Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja postrzeganych barier i czynników ułatwiających prerehabilitację przeszczepu wątroby

28 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Haiyan Qu, University of Alabama at Birmingham

Identyfikacja postrzeganych barier i ułatwień w informowaniu o rozwoju interwencji prerehabilitacyjnej po przeszczepieniu wątroby

Celem tego badania jest formalna identyfikacja postrzeganych przez pacjentów i opiekunów potrzeb, barier i ułatwień w celu poinformowania o opracowaniu multimodalnego programu prehabilitacji w domu dla potencjalnych kandydatów do LT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po poinformowaniu o badaniu i potencjalnych zagrożeniach, wszyscy uczestnicy (pacjenci i opiekunowie), którzy wyrażą pisemną świadomą zgodę, zostaną zaproszeni do udziału w jednym z trzech działań badawczych: wywiady (n=10), nominalne spotkania grupowe (n=64), lub ankieta sortowania i oceniania kart (n=40).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

114

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to obejmie pacjentów dorosłych, wszystkich płci i wszystkich ras ze schyłkową niewydolnością wątroby (ESLD), którzy zostali przypisani do listy oczekujących na przeszczep wątroby (LT). W skali kraju mediana wieku kandydatów LT wynosi 57 (48, 63) w latach 2014-2018. Centrum Transplantacji Wątroby UAB technicznie nie ogranicza pacjentów w wieku powyżej 75 lat do LT (tj. sam wiek nie jest bezwzględnym przeciwwskazaniem), ale zazwyczaj wraz z wiekiem pacjenci mają mniejszą rezerwę fizjologiczną do tolerowania przeszczepu, więc muszą mieć lepszą funkcjonalność przed przeszczepem niż młodszy pacjent, aby uzyskać dobre wyniki po przeszczepie. Uczestnicy zostaną zidentyfikowani i zrekrutowani z Centrum Transplantacji Wątroby UAB przy użyciu celowego podejścia do pobierania próbek o maksymalnej zmienności pod względem wieku, płci, rasy i ciężkości ESLD.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kandydaci do przeszczepu wątroby (LT) to:

  • Dorośli pacjenci z ESLD (wiek=19-74 lata) przypisani do listy oczekujących LT
  • Mówiący po angielsku
  • Brak przeciwwskazań do aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności
  • Zgoda lekarska na udział w zajęciach fizycznych o umiarkowanej intensywności
  • Brak historii demencji lub organicznego zespołu mózgowego

Opiekunowie:

  • Dorosły (wiek ≥ 19 lat)
  • Mówiący po angielsku
  • Zapewnij bezpośrednią opiekę kandydatom LT

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność komunikacji werbalnej w języku angielskim
  • Dokumentacja deficytów poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci ze schyłkową niewydolnością wątroby (ESLD).
Ci potencjalni kandydaci do przeszczepu wątroby to pacjenci ze schyłkową niewydolnością wątroby (ESLD), którzy zostali umieszczeni na liście oczekujących na przeszczep wątroby.
Behawioralne: Interwencja prerehabilitacyjna
Badacze zidentyfikują postrzegane przez uczestników ważne informacje, aby opracować interwencję prehabilitacyjną w tym badaniu. Interwencja prerehabilitacyjna obejmująca aktywność fizyczną, odżywianie i radzenie sobie ze stresem.
Opiekunowie potencjalnych kandydatów do przeszczepu wątroby
To oni są głównymi opiekunami pacjentów.
Behawioralne: Interwencja opiekuna
Badacze zapewnią opiekunom różnorodne zasoby edukacyjne dla pacjentów doświadczających ESLD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik słabości wątroby (LFI).
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 3 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku wskaźnika słabości wątroby po 3 miesiącach; wyższe wyniki LFI wskazują na wyższy stopień słabości. LFI<3,2: wytrzymały, LFI=3,2-4,4: prefrail, LFI>=4,5: Wątły.
Od wartości początkowej do 3 miesięcy
Obciążenie opiekuna mierzone za pomocą krótkiego formularza Zarit Burden Interview (ZBI-12)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 3 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej w całkowitych wynikach ZBI-12 po 3 miesiącach. Całkowity wynik ZBI-12 jest sumą 12 pozycji, w zakresie od 0 do 48; wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie (0-10: brak do lekkiego obciążenia; 10-20: łagodne do umiarkowanego obciążenie), a >20: duże obciążenie.
Od wartości początkowej do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Haiyan Qu, PhD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300007058

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nominalne dane ze spotkania technicznego grupy będą udostępniane na poziomie zbiorczym przez grupę. Dane sortowania kart i dane oceny będą udostępniane na poziomie zbiorczym według typu uczestnika (pacjent vs opiekun).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep wątroby; Komplikacje

Badania kliniczne na Interwencja prerehabilitacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj