Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A májtranszplantáció előtti rehabilitáció észlelt akadályainak és segítőinek azonosítása

2023. április 28. frissítette: Haiyan Qu, University of Alabama at Birmingham

Az észlelt akadályok és elősegítők azonosítása a májtranszplantációs prehabilitációs beavatkozás kidolgozásához

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy formálisan azonosítsa a betegek és a gondozók észlelt szükségleteit, akadályait és segítőit, hogy tájékoztassák a potenciális LT jelöltek otthoni multimodális prehabilitációs programjának kidolgozását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Miután tájékozódtak a vizsgálatról és a lehetséges kockázatokról, minden résztvevő (beteg és gondozó), aki írásos beleegyezését adja, meghívást kap, hogy vegyen részt a három kutatási tevékenység egyikében: interjúk (n=10), névleges csoporttechnikai találkozók (n=64), vagy kártyaválogató és minősítő felmérés (n=40).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

114

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebben a vizsgálatban a végstádiumú májbetegségben (ESLD) szenvedő felnőtt, minden nemű és minden rasszban szenvedő beteg részt vesz, akit a májtranszplantációs (LT) várólistára jelöltek. Országosan az LT jelöltek medián életkora 57 (48, 63) év 2014 és 2018 között. Az UAB Liver Transplant Center technikailag nem korlátozza a 75 év feletti betegeket az LT-re (azaz az életkor önmagában nem abszolút ellenjavallat), de jellemzően a betegek életkorának előrehaladtával kevesebb fiziológiai tartalékuk van a transzplantáció tolerálásához, ezért jobb transzplantációs funkcióval kell rendelkezniük. fiatalabb betegnél, hogy a transzplantáció után jó eredményt érjen el. A résztvevők azonosítása és toborzása az UAB Májtranszplantációs Központból történik, az ESLD kor, nem, rassz és súlyossága szerinti maximális eltérésű mintavételi megközelítést alkalmazva.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A májtranszplantációs (LT) jelöltek a következők:

  • Felnőtt ESLD-betegek (életkor=19-74 év), akik az LT várólistára kerültek
  • Angol nyelvű
  • Nincs ellenjavallat a közepes intenzitású fizikai tevékenységekhez
  • Orvosi engedély közepes intenzitású fizikai tevékenységekben való részvételhez
  • Nincs kórtörténetében demencia vagy szerves agyi szindróma

Gondozók:

  • Felnőtt (19 év felett)
  • Angol nyelvű
  • Közvetlen ellátás biztosítása LT jelölteknek

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség szóban kommunikálni angolul
  • A kognitív hiányosságok dokumentálása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Végstádiumú májbetegségben (ESLD) szenvedő betegek
Ezek a potenciális májtranszplantációs jelöltek végstádiumú májbetegségben (ESLD) szenvedő betegek, akiket besoroltak a májátültetési várólistára.
Viselkedési: Prehabilitációs beavatkozás
A vizsgálók azonosítják a résztvevők által észlelt fontos információkat, hogy kidolgozzák a prehabilitációs beavatkozást ebben a tanulmányban. Prehabilitációs beavatkozás, amely fizikai tevékenységekből, táplálkozásból és stresszkezelésből áll.
A potenciális májtranszplantációs jelöltek gondozói
Ők a betegek elsődleges gondozói.
Viselkedési: Gondozói beavatkozás
A vizsgálók különféle oktatási forrásokkal látják el a gondozókat az ESLD-ben szenvedő betegek számára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A májgyengeségi index (LFI) pontszáma
Időkeret: Az alaphelyzettől 3 hónapig
A máj törékenységi index pontszámának változása a kiindulási értékhez képest 3 hónap után; a magasabb LFI-pontszámok magasabb fokú törékenységet jeleznek. LFI<3,2: robusztus, LFI=3,2-4,4: prefrail, LFI>=4,5: Törékeny.
Az alaphelyzettől 3 hónapig
A gondozói terhelés a Zarit Burden Interjú rövid űrlapjával mérve (ZBI-12)
Időkeret: Az alaphelyzettől 3 hónapig
Változás az alapvonalhoz képest a teljes ZBI-12 pontszámban 3 hónap után. A teljes ZBI-12 pontszám 12 tétel összege, 0 és 48 között; a magasabb pontszámok nagyobb terhelést jeleznek (0-10: nem enyhe terhelés; 10-20: enyhe vagy közepes terhelés), és >20: magas terhelés.
Az alaphelyzettől 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Haiyan Qu, PhD, University of Alabama at Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-300007058

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A névleges csoporttechnikai értekezlet adatait csoportonként összesített szinten osztják meg. A kártyarendezési és értékelési adatokat aggregált szinten osztjuk meg résztvevőtípusonként (beteg és gondozó).

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májátültetés; Komplikációk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel