Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af opfattede barrierer og facilitatorer mod en levertransplantationspræhabilitering

28. april 2023 opdateret af: Haiyan Qu, University of Alabama at Birmingham

Identificering af opfattede barrierer og facilitatorer til at informere udviklingen af ​​en levertransplantationspræhabiliteringsintervention

Formålet med denne undersøgelse er formelt at identificere patientens og omsorgspersonens opfattede behov, barrierer og facilitatorer for at informere udviklingen af ​​et hjemmebaseret multimodalt præhabiliteringsprogram for potentielle LT-kandidater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og potentielle risici, vil alle deltagere (patienter og plejere), der giver skriftligt informeret samtykke, blive inviteret til at deltage i en af ​​tre forskningsaktiviteter: interviews (n=10), nominelle gruppeteknikmøder (n=64), eller kortsorterings- og vurderingsundersøgelse (n=40).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

114

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil omfatte voksne patienter, alle køn og alle racepatienter med leversygdom i slutstadiet (ESLD), som er blevet tildelt levertransplantationsventelisten (LT). Nationalt er medianalderen for LT-kandidater 57 (48, 63) i løbet af 2014 til 2018. UAB Levertransplantationscenter begrænser teknisk set ikke patienter over 75 år for LT (dvs. alder alene er ikke en absolut kontraindikation), men typisk når patienterne bliver ældre, har de mindre fysiologisk reserve til at tolerere transplantation, så de skal have en bedre funktion før transplantation status end en yngre patient for at få et godt resultat efter transplantationen. Deltagerne vil blive identificeret og rekrutteret fra UAB Liver Transplant Center ved hjælp af en målrettet maksimal variationsprøvetagningstilgang med hensyn til alder, køn, race og sværhedsgraden af ​​ESLD.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Levertransplantationskandidater (LT) er:

  • Voksne ESLD-patienter (alder=19-74 år), som er tildelt LT-ventelisten
  • Engelsktalende
  • Ingen kontraindikation til fysisk aktivitet med moderat intensitet
  • Lægegodkendelse for deltagelse i fysiske aktiviteter med moderat intensitet
  • Ingen historie med demens eller organisk hjernesyndrom

Omsorgspersoner:

  • Voksen (alder ≥ 19 år)
  • Engelsktalende
  • Yde direkte pleje til LT-kandidater

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at kommunikere mundtligt på engelsk
  • Dokumentation af kognitive mangler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Slutstadie leversygdom (ESLD) patienter
Disse potentielle levertransplantationskandidater er patienter med leversygdom i slutstadiet (ESLD), som er blevet tildelt levertransplantationsventelisten.
Adfærdsmæssigt: Præhabiliterende intervention
Efterforskerne vil identificere deltagernes opfattede vigtige information for at udvikle en præhabiliteringsintervention i denne undersøgelse. Præhabiliteringsintervention bestående af fysiske aktiviteter, ernæring og stresshåndtering.
Omsorgspersoner af potentielle levertransplantationskandidater
De er de primære plejere for patienterne.
Adfærdsmæssigt: Plejerintervention
Efterforskerne vil give plejepersonale forskellige uddannelsesmæssige ressourcer til patienter, der oplever ESLD.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for leversvaghedsindeks (LFI).
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
Ændring fra baseline i leversvaghedsindeksscore efter 3 måneder; de højere LFI-score indikerer en højere grad af skrøbelighed. LFI<3,2: robust, LFI=3,2-4,4: prefrail, LFI>=4,5: Skrøbelig.
Fra baseline til 3 måneder
Plejerbyrde målt ved hjælp af Zarit Burden Interview kort formular (ZBI-12)
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
Ændring fra baseline i den samlede ZBI-12-score efter 3 måneder. Den samlede ZBI-12-score er summeringen af ​​12 elementer, der spænder fra 0 til 48; de højere score indikerer højere byrde (0-10:ingen til mild byrde; 10-20: mild til moderat byrde) og >20: høj byrde.
Fra baseline til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Haiyan Qu, PhD, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2021

Først opslået (Faktiske)

22. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300007058

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De nominelle gruppeteknikmødedata vil blive delt på et aggregeret niveau efter gruppe. Kortsorteringsdata og vurderingsdata vil blive delt på et aggregeret niveau efter deltagertype (patient vs plejer).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation; Komplikationer

Kliniske forsøg med Præhabiliterende intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner