Intranasaalinen esketamiini masennuslääkevasteen ylläpitämiseksi IV raseemiseen ketamiiniin

Tämä on retrospektiivinen tapaussarja, jossa on kymmenen peräkkäistä hoitoresistenttiä masennusta sairastavaa avohoitopotilasta, joilla kaikilla oli kliinisesti merkittävä vaste, kun heitä hoidettiin suonensisäisellä raseemisella ketamiinilla ja jotka sitten vaihdettiin intranasaaliseen esketamiiniin ylläpitohoitoa varten. Teho ja haittavaikutukset arvioitiin jokaisen hoidon yhteydessä. Kaikille potilaille tehtiin laaja suostumusprosessi, jossa keskusteltiin yksityiskohtaisesti IV raseemisen ketamiinin käytöstä poikkeavalla tavalla TRD:n hoidossa ja hoidon tunnetuista riskeistä. Muita saatavilla olevia hyväksyttyjä hoitoja tarjottiin mukaan lukien vaihtoehtoinen lääkitys, TMS, ECT ja VNS. Kaikki potilaat allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen ennen hoitoa ja suostumuslomakkeen, jonka avulla heidän tietojaan voidaan käyttää retrospektiiviseen tutkimusraportointiin. Kaikille potilaille tehtiin laboratoriotyöt ja EKG lääketieteellisen vakauden määrittämiseksi. Potilaita rohkaistiin suorittamaan kuuden ketamiini-infuusion sarja 14-21 päivän aikana. Jos vaste (> 50 % parannus) tai osittainen vaste (parannus 25-50 %) tapahtui Montgomery-Asbergin masennuksen arviointiasteikon (MADRS), potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ9) ja/tai kliinisen tutkimuksen mukaan. Globaalit vaikutelmat - Parannus (CGI-I) -luokitus 3 tai enemmän ja infuusiot olivat hyvin siedettyjä, potilaille tarjottiin viikoittaisia ​​infuusioita neljän viikon ajan. Potilailla oli sitten mahdollisuus saada peräkkäisiä ylläpitoinfuusioita vaihtelevalla tiheydellä potilaan yksilöllisen vasteen ja mieltymysten mukaan. Elintoimintojen ja suonensisäisen ketamiinihoidon kliininen seuranta, annostelu ja suonensisäisen ketamiinihoidon tiheys perustuivat tällä alalla julkaistuihin saatavilla oleviin tietoihin. Hoito IV ketamiinilla aloitettiin subanesteettisilla annoksilla 0,5 mg/kg joustavalla annostuksella vasteen ja siedettävyyden mukaan 1,0 asti. mg/kg. Potilaan happisaturaatiota, verenpainetta ja pulssia seurattiin jatkuvasti pulssioksimetrialla ja Caretaker ® ​​-sormitunnistimella. Potilaat, jotka siirtyivät IN-esketamiiniin, saivat aloitusannoksen 28 mg (n=1) tai 56 mg (n=9) IN-esketamiinia, ja kaikki potilaat titrattiin lopulta 84 mg:n tavoiteannokseen asti jäljellä olevien hoitojen ajaksi. Kaikkia potilaita seurattiin IN-esketamiinin REMS-protokollan edellyttämällä tavalla. Ennen hoitoa jokaisen klinikkakäynnin alussa MADRS ja PHQ-9 suoritettiin. Hoitava lääkäri sai CGI-luokitukset jokaisen hoidon yhteydessä. Kaikki hoidot annettiin paikan päällä klinikalla, ja kaikki IV-ketamiini- tai IN-esketamiinihoitoon liittyvät haittavaikutukset kirjattiin spontaanin raportoinnin kautta ja arvioitiin lieviksi, kohtalaisiksi ja vakaviksi hoitavan psykiatrin harkinnan mukaan.