Интраназальный эскетамин для поддержания антидепрессивного ответа на внутривенное введение рацемического кетамина

Это ретроспективная серия случаев из десяти последовательных амбулаторных пациентов с резистентной к лечению депрессией, у всех из которых был клинически значимый ответ на лечение внутривенным рацемическим кетамином, а затем они были переведены на интраназальный эскетамин для поддерживающей терапии. Эффективность и побочные эффекты оценивались при каждом лечении. Все пациенты прошли обширный процесс получения согласия с подробным обсуждением использования вне зарегистрированных показаний внутривенного введения рацемического кетамина для TRD и известных рисков лечения. Были предложены другие доступные одобренные методы лечения, включая альтернативные лекарства, ТМС, ЭСТ и ВНС. Все пациенты подписали форму информированного согласия до лечения и форму согласия, позволяющую использовать их данные для ретроспективного отчета об исследовании. У всех пациентов были базовые лабораторные исследования и электрокардиограмма для определения медицинской стабильности. Пациентам было предложено пройти серию из шести инфузий кетамина в течение 14–21 дня. Если ответ (улучшение> 50%) или частичный ответ (улучшение на 25-50%) имел место, что определялось снижением шкалы оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS), опросника здоровья пациента-9 (PHQ9) и/или клинического Общие впечатления - оценка улучшения (CGI-I) 3 или более и инфузии хорошо переносились, пациентам предлагались еженедельные инфузии в течение четырех недель. Затем у пациентов была возможность получать последовательные поддерживающие инфузии с различной частотой в зависимости от индивидуальной реакции и предпочтений пациента. Мониторинг показателей жизнедеятельности и клинический мониторинг, дозировка и частота внутривенного введения кетамина основывались на опубликованных доступных данных в этой области. Лечение внутривенным кетамином начинали с субанестетических доз 0,5 мг/кг с гибким дозированием в зависимости от ответа и переносимости до 1,0. мг/кг. Насыщение кислородом пациента, артериальное давление и пульс непрерывно контролировались с помощью пульсоксиметра и сенсора на палец Caretaker®. Пациенты, которые перешли на ИН эскетамина, получали начальную дозу 28 мг (n = 1) или 56 мг (n = 9) ИН эскетамина, и все пациенты в конечном итоге были титрованы до целевой дозы 84 мг для оставшейся части лечения. Все пациенты находились под наблюдением в соответствии с требованиями протокола REMS для ИН эскетамина. Перед началом лечения в начале каждого визита в клинику заполнялись MADRS и PHQ-9. Оценки CGI были получены лечащим врачом при каждом лечении. Все виды лечения проводились на месте в клинике, и любые побочные эффекты, связанные с внутривенным введением кетамина или внутривенного введения эскетамина, регистрировались посредством спонтанных сообщений и оценивались как легкие, умеренные и тяжелые по усмотрению лечащего психиатра.