Intranasal esketamin för att upprätthålla det antidepressiva svaret på IV racemisk ketamin

Detta är en retrospektiv fallserie med tio på varandra följande polikliniska patienter med behandlingsresistent depression som alla hade ett kliniskt meningsfullt svar när de behandlades med intravenöst racemiskt ketamin och sedan byttes till intranasal esketamin för underhållsbehandling. Effekt och negativa effekter utvärderades vid varje behandling. Alla patienter genomgick en omfattande samtyckesprocess med en detaljerad diskussion om off-label användning av IV racemisk ketamin för TRD och kända risker med behandlingen. Andra tillgängliga godkända terapier erbjöds inklusive alternativ medicinering, TMS, ECT och VNS. Alla patienter undertecknade ett informerat samtyckesformulär före behandling och ett samtyckesformulär som gjorde det möjligt för deras data att användas för retrospektiv forskningsrapportering. Alla patienter hade baslinjelabbarbete och ett elektrokardiogram för att fastställa medicinsk stabilitet. Patienterna uppmuntrades att genomgå en serie av sex ketamininfusioner under 14 till 21 dagar. Om ett svar (>50 % förbättring) eller partiellt svar (25-50 % förbättring) inträffade enligt en minskning av Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9) och/eller en Clinical Globala intryck - Förbättring (CGI-I) betyg på 3 eller mer och infusioner tolererades väl, patienterna erbjöds veckoinfusioner under fyra veckor. Patienterna hade sedan möjlighet att få successiva underhållsinfusioner med varierande frekvens beroende på individuell patientrespons och preferenser. Vitaltecken och klinisk övervakning, dosering och frekvens av IV-ketaminbehandling baserades på publicerade tillgängliga data inom detta område. Behandling med IV-ketamin inleddes med subanestetiska doser på 0,5 mg/kg med flexibel dosering baserad på respons och tolerabilitet upp till 1,0 mg/kg. Patientens syremättnad, blodtryck och puls övervakades kontinuerligt med pulsoximetri och Caretaker ® ​​fingersensor. Patienter som övergick till IN esketamin fick en initial dos på 28 mg (n=1) eller 56 mg (n=9) IN esketamin och alla patienter titrerades så småningom upp till en måldos på 84 mg för resten av behandlingarna. Alla patienter övervakades enligt REMS-protokollet för IN esketamin. Före behandling i början av varje klinikbesök, avslutades MADRS och PHQ-9. CGI-värden erhölls av den behandlande läkaren vid varje behandling. Alla behandlingar administrerades på plats på kliniken och eventuella biverkningar relaterade till behandling med IV-ketamin eller IN-esketamin fångades in genom spontanrapportering och bedömdes som milda, måttliga och svåra enligt den behandlande psykiaterns gottfinnande.