Intranazální esketamin k udržení antidepresivní odezvy na IV racemický ketamin

Jedná se o retrospektivní sérii případů deseti po sobě jdoucích ambulantních pacientů s depresí rezistentní na léčbu, kteří všichni měli klinicky významnou odpověď, když byli léčeni intravenózním racemickým ketaminem, a poté byli převedeni na intranazální esketamin pro udržovací léčbu. Při každé léčbě byla hodnocena účinnost a nežádoucí účinky. Všichni pacienti podstoupili rozsáhlý souhlas s podrobnou diskusí o off-label použití IV racemického ketaminu pro TRD a známých rizicích léčby. Byly nabídnuty další dostupné schválené terapie včetně alternativní léčby, TMS, ECT a VNS. Všichni pacienti podepsali před léčbou formulář informovaného souhlasu a formulář souhlasu umožňující použití jejich údajů pro retrospektivní výzkumné zprávy. Všichni pacienti měli základní laboratorní práci a elektrokardiogram ke stanovení zdravotní stability. Pacienti byli vyzváni, aby podstoupili sérii šesti infuzí ketaminu po dobu 14 až 21 dnů. Pokud došlo k odpovědi (>50% zlepšení) nebo částečné odpovědi (25-50% zlepšení), jak bylo stanoveno snížením Montgomery-Asbergovy škály pro hodnocení deprese (MADRS), dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ9) a/nebo klinického hodnocení Hodnocení Global Impressions - Improvement (CGI-I) 3 nebo více a infuze byly dobře tolerovány, pacientům byly nabídnuty týdenní infuze po dobu čtyř týdnů. Pacienti pak měli možnost dostávat postupné udržovací infuze s různou frekvencí v závislosti na individuální odpovědi a preferencích pacienta. Vitální funkce a klinické monitorování, dávkování a frekvence intravenózní léčby ketaminem byly založeny na publikovaných dostupných údajích v této oblasti. Léčba IV ketaminem byla zahájena v subanestetických dávkách 0,5 mg/kg s flexibilním dávkováním na základě odpovědi a snášenlivosti až do 1,0 mg/kg. Pacientova saturace kyslíkem, krevní tlak a puls byly nepřetržitě monitorovány pulzní oxymetrií a prstovým senzorem Caretaker®. Pacienti, kteří přešli na IN esketamin, dostali počáteční dávku 28 mg (n=1) nebo 56 mg (n=9) IN esketaminu a všichni pacienti byli nakonec titrováni až na cílovou dávku 84 mg pro zbytek léčby. Všichni pacienti byli sledováni dle požadavků REMS protokolu pro IN esketamin. Před léčbou na začátku každé klinické návštěvy byly dokončeny MADRS a PHQ-9. Hodnocení CGI získal ošetřující lékař při každém ošetření. Všechny léčby byly podávány na místě na klinice a jakékoli nepříznivé účinky související s léčbou IV ketaminem nebo IN esketaminem byly zachyceny prostřednictvím spontánního hlášení a hodnoceny jako mírné, střední a závažné podle uvážení ošetřujícího psychiatra.