Intranasal esketamin for å opprettholde den antidepressive responsen på IV racemisk ketamin

Dette er en retrospektiv saksserie på ti påfølgende polikliniske pasienter med behandlingsresistent depresjon som alle hadde en klinisk meningsfull respons når de ble behandlet med intravenøs racemisk ketamin og deretter ble byttet til intranasal esketamin for vedlikeholdsbehandling. Effekt og bivirkninger ble vurdert ved hver behandling. Alle pasienter gjennomgikk en omfattende samtykkeprosess med en detaljert diskusjon om off-label bruk av IV racemisk ketamin for TRD og kjente risikoer ved behandlingen. Andre tilgjengelige godkjente terapier ble tilbudt, inkludert alternativ medisinering, TMS, ECT og VNS. Alle pasienter signerte et informert samtykkeskjema før behandling og et samtykkeskjema som tillot dataene deres å brukes til retrospektiv forskningsrapportering. Alle pasientene hadde laboratoriearbeid og et elektrokardiogram for å bestemme medisinsk stabilitet. Pasientene ble oppfordret til å gjennomgå en serie på seks ketamininfusjoner over 14 til 21 dager. Hvis en respons (>50 % forbedring) eller delvis respons (25-50 % forbedring) oppstod som bestemt av en reduksjon av Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9) og/eller en klinisk Global Impressions - Improvement (CGI-I) rating på 3 eller mer og infusjoner ble godt tolerert, pasienter ble tilbudt ukentlige infusjoner i fire uker. Pasientene hadde da muligheten til å motta suksessive vedlikeholdsinfusjoner med variabel frekvens avhengig av individuell pasientrespons og preferanse. Vitaltegn og klinisk overvåking, dosering og frekvens av IV-ketaminbehandling var basert på publiserte tilgjengelige data på dette området. Behandling med IV-ketamin ble initiert ved subanestetiske doser på 0,5 mg/kg med fleksibel dosering basert på respons og toleranse opp til 1,0 mg/kg. Pasientens oksygenmetning, blodtrykk og puls ble overvåket kontinuerlig med pulsoksymetri og Caretaker ® ​​fingersensor. Pasienter som gikk over til IN esketamin fikk en startdose på 28 mg (n=1) eller 56 mg (n=9) IN esketamin, og alle pasientene ble til slutt titrert opp til en måldose på 84 mg for resten av behandlingene. Alle pasienter ble overvåket etter REMS-protokollen for IN esketamin. Før behandling ved begynnelsen av hvert klinikkbesøk ble MADRS og PHQ-9 fullført. CGI-vurderinger ble oppnådd av den behandlende legen ved hver behandling. Alle behandlinger ble administrert på stedet ved klinikken, og eventuelle bivirkninger relatert til behandling med IV-ketamin eller IN-esketamin ble fanget opp gjennom spontanrapportering og vurdert som mild, moderat og alvorlig etter den behandlende psykiaterens skjønn.