Esketamina intranasale per mantenere la risposta antidepressiva alla ketamina racemica IV

Questa è una serie di casi retrospettivi di dieci pazienti ambulatoriali consecutivi con depressione resistente al trattamento che hanno tutti avuto una risposta clinicamente significativa quando trattati con ketamina racemica per via endovenosa e sono stati poi passati all'esketamina intranasale per la terapia di mantenimento. L'efficacia e gli effetti avversi sono stati valutati ad ogni trattamento Tutti i pazienti sono stati sottoposti a un ampio processo di consenso con una discussione dettagliata sull'uso off-label di ketamina racemica IV per TRD e sui rischi noti del trattamento. Sono state offerte altre terapie approvate disponibili tra cui farmaci alternativi, TMS, ECT e VNS. Tutti i pazienti hanno firmato un modulo di consenso informato prima del trattamento e un modulo di consenso che consente l'utilizzo dei propri dati per rapporti di ricerca retrospettiva. Tutti i pazienti avevano un lavoro di laboratorio di base e un elettrocardiogramma per determinare la stabilità medica. I pazienti sono stati incoraggiati a sottoporsi a una serie di sei infusioni di ketamina nell'arco di 14-21 giorni. Se si è verificata una risposta (miglioramento >50%) o una risposta parziale (miglioramento del 25-50%) come determinato da una riduzione della Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS), del Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9) e/o di un Clinical Il punteggio Global Impressions - Improvement (CGI-I) di 3 o più e le infusioni sono state ben tollerate, ai pazienti sono state offerte infusioni settimanali per quattro settimane. I pazienti avevano quindi la possibilità di ricevere successive infusioni di mantenimento con frequenza variabile a seconda della risposta e delle preferenze individuali del paziente. Il monitoraggio dei segni vitali e clinico, il dosaggio e la frequenza del trattamento con ketamina per via endovenosa si basavano sui dati disponibili pubblicati in questo settore. Il trattamento con ketamina per via endovenosa è stato iniziato a dosi subanestetiche di 0,5 mg/kg con dosaggio flessibile basato sulla risposta e sulla tollerabilità fino a 1,0 mg/kg. La saturazione di ossigeno, la pressione sanguigna e il polso del paziente sono stati monitorati continuamente con pulsossimetria e sensore da dito Caretaker®. I pazienti che sono passati a IN esketamina hanno ricevuto una dose iniziale di 28 mg (n=1) o 56 mg (n=9) di IN esketamina e tutti i pazienti sono stati infine titolati fino a una dose target di 84 mg per il resto dei trattamenti. Tutti i pazienti sono stati monitorati come richiesto dal protocollo REMS per IN esketamina. Prima del trattamento all'inizio di ogni visita clinica, MADRS e PHQ-9 sono stati completati. Le valutazioni CGI sono state ottenute dal medico curante ad ogni trattamento. Tutti i trattamenti sono stati somministrati in loco presso la clinica e qualsiasi effetto avverso correlato al trattamento con ketamina IV o esketamina IN è stato rilevato tramite segnalazioni spontanee e valutato come lieve, moderato e grave a discrezione dello psichiatra curante.