Intranasales Esketamin zur Aufrechterhaltung der antidepressiven Reaktion auf intravenöses racemisches Ketamin

Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Fallserie von zehn aufeinanderfolgenden ambulanten Patienten mit behandlungsresistenter Depression, die alle eine klinisch bedeutsame Reaktion auf die Behandlung mit intravenösem razemischem Ketamin zeigten und dann zur Erhaltungstherapie auf intranasales Esketamin umgestellt wurden. Wirksamkeit und Nebenwirkungen wurden bei jeder Behandlung bewertet. Alle Patienten durchliefen ein umfassendes Einwilligungsverfahren mit einer ausführlichen Diskussion über den Off-Label-Einsatz von intravenösem razemischem Ketamin bei TRD und bekannte Risiken der Behandlung. Es wurden weitere verfügbare zugelassene Therapien angeboten, darunter alternative Medikamente, TMS, ECT und VNS. Alle Patienten unterzeichneten vor der Behandlung eine Einwilligungserklärung und eine Einwilligungserklärung, die die Verwendung ihrer Daten für retrospektive Forschungsberichte erlaubte. Bei allen Patienten wurden grundlegende Laboruntersuchungen durchgeführt und ein Elektrokardiogramm erstellt, um die medizinische Stabilität festzustellen. Den Patienten wurde empfohlen, sich über einen Zeitraum von 14 bis 21 Tagen einer Reihe von sechs Ketamininfusionen zu unterziehen. Wenn ein Ansprechen (>50 % Verbesserung) oder ein teilweises Ansprechen (25–50 % Verbesserung) auftrat, bestimmt durch eine Reduzierung der Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS), des Patientengesundheitsfragebogens 9 (PHQ9) und/oder einer klinischen Studie Global Impressions – Improvement (CGI-I)-Bewertung von 3 oder mehr und Infusionen wurden gut vertragen, den Patienten wurden vier Wochen lang wöchentliche Infusionen angeboten. Die Patienten hatten dann die Möglichkeit, aufeinanderfolgende Erhaltungsinfusionen mit variabler Häufigkeit zu erhalten, je nach individueller Reaktion und Präferenz des Patienten. Vitalzeichen- und klinische Überwachung, Dosierung und Häufigkeit der intravenösen Ketaminbehandlung basierten auf den veröffentlichten verfügbaren Daten in diesem Bereich. Die Behandlung mit intravenösem Ketamin wurde in subanästhetischen Dosen von 0,5 mg/kg mit flexibler Dosierung basierend auf Ansprechen und Verträglichkeit bis zu 1,0 eingeleitet mg/kg. Sauerstoffsättigung, Blutdruck und Puls des Patienten wurden kontinuierlich mit Pulsoximetrie und Caretaker®-Fingersensor überwacht. Patienten, die auf IN Esketamin umgestellt wurden, erhielten eine Anfangsdosis von 28 mg (n=1) oder 56 mg (n=9) IN Esketamin und alle Patienten wurden schließlich für die restlichen Behandlungen auf eine Zieldosis von 84 mg erhöht. Alle Patienten wurden gemäß dem REMS-Protokoll für IN-Esketamin überwacht. Vor der Behandlung zu Beginn jedes Klinikbesuchs wurden MADRS und PHQ-9 abgeschlossen. Bei jeder Behandlung wurden vom behandelnden Arzt CGI-Bewertungen eingeholt. Alle Behandlungen wurden vor Ort in der Klinik durchgeführt und alle Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Behandlung mit i.v. Ketamin oder i.n. Esketamin wurden durch spontane Meldungen erfasst und nach Ermessen des behandelnden Psychiaters als leicht, mittelschwer und schwer eingestuft.