Intranasale esketamine om de antidepressieve respons op IV racemische ketamine te behouden

Dit is een retrospectieve casusreeks van tien opeenvolgende poliklinische patiënten met therapieresistente depressie die allemaal een klinisch betekenisvolle respons vertoonden bij behandeling met intraveneus racemisch ketamine en vervolgens werden overgeschakeld op intranasale esketamine voor onderhoudstherapie. Werkzaamheid en bijwerkingen werden bij elke behandeling beoordeeld. Alle patiënten ondergingen een uitgebreid toestemmingsproces met een gedetailleerde discussie over het off-label gebruik van IV racemisch ketamine voor TRD en de bekende risico's van de behandeling. Andere beschikbare goedgekeurde therapieën werden aangeboden, waaronder alternatieve medicatie, TMS, ECT en VNS. Alle patiënten ondertekenden voorafgaand aan de behandeling een toestemmingsformulier en een toestemmingsformulier waarmee hun gegevens kunnen worden gebruikt voor retrospectieve onderzoeksrapportage. Alle patiënten hadden baseline laboratoriumwerk en een elektrocardiogram om de medische stabiliteit te bepalen. Patiënten werden aangemoedigd om gedurende 14 tot 21 dagen een reeks van zes ketamine-infusies te ondergaan. Als een respons (>50% verbetering) of gedeeltelijke respons (25-50% verbetering) optrad zoals bepaald door een verlaging van de Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9) en/of een klinische Global Impressions - Improvement (CGI-I)-score van 3 of meer en infusies werden goed verdragen, patiënten kregen gedurende vier weken wekelijkse infusies aangeboden. Patiënten hadden vervolgens de mogelijkheid om opeenvolgende onderhoudsinfusies te krijgen met een variabele frequentie, afhankelijk van de individuele respons en voorkeur van de patiënt. Vitale functies en klinische monitoring, dosering en frequentie van IV-behandeling met ketamine waren gebaseerd op de gepubliceerde beschikbare gegevens op dit gebied. Behandeling met IV-ketamine werd gestart met subanesthetische doses van 0,5 mg/kg met flexibele dosering op basis van respons en verdraagbaarheid tot 1,0 mg/kg. De zuurstofverzadiging, bloeddruk en polsslag van de patiënt werden continu gecontroleerd met pulsoximetrie en Caretaker®-vingersensor. Patiënten die overgingen op IN-esketamine kregen een aanvangsdosis van 28 mg (n=1) of 56 mg (n=9) IN-esketamine en alle patiënten werden uiteindelijk getitreerd tot een streefdosis van 84 mg voor de rest van de behandelingen. Alle patiënten werden gecontroleerd zoals vereist door het REMS-protocol voor IN esketamine. Voorafgaand aan de behandeling aan het begin van elk bezoek aan de kliniek werden MADRS en PHQ-9 voltooid. CGI-beoordelingen werden bij elke behandeling door de behandelend arts verkregen. Alle behandelingen werden ter plaatse in de kliniek toegediend en eventuele nadelige effecten die verband hielden met de behandeling met IV-ketamine of IN-esketamine werden vastgelegd via spontane rapportage en beoordeeld als mild, matig en ernstig naar goeddunken van de behandelend psychiater.