Intranazális eszketamin az IV racém ketaminra adott antidepresszáns válasz fenntartásához

Ez egy retrospektív esetsorozat tíz egymást követő, kezelésre rezisztens depresszióban szenvedő ambuláns betegből, akik mindegyike klinikailag jelentős választ mutatott, amikor intravénás racém ketaminnal kezelték őket, majd fenntartó terápia céljából intranazális eszketaminra váltottak. A hatékonyságot és a káros hatásokat minden kezelésnél értékelték. Minden beteg kiterjedt beleegyezési folyamaton esett át, amely során részletesen megvitatták az intravénás racém ketamin TRD-re való nem megfelelő alkalmazását és a kezelés ismert kockázatait. Egyéb rendelkezésre álló jóváhagyott terápiákat kínáltak, beleértve az alternatív gyógyszeres kezelést, a TMS-t, az ECT-t és a VNS-t. Minden beteg aláírt egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot a kezelés előtt, és egy beleegyezési űrlapot, amely lehetővé tette adatainak retrospektív kutatási jelentésekhez való felhasználását. Az orvosi stabilitás megállapítására minden betegnél laboratóriumi vizsgálatot végeztek és elektrokardiogramot készítettek. A betegeket arra bátorították, hogy 14-21 napon át hat ketamin-infúziós sorozaton menjenek át. Ha válasz (>50%-os javulás) vagy részleges válasz (25-50%-os javulás) következett be a Montgomery-Asberg-féle depressziót értékelő skála (MADRS), a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9) és/vagy egy klinikai vizsgálat alapján. Globális benyomások – Javulás (CGI-I) 3 vagy több, és az infúziókat jól tolerálták, a betegek heti infúziót kaptak négy héten keresztül. A betegek ezután lehetőséget kaptak arra, hogy egymást követő fenntartó infúziókat kapjanak változó gyakorisággal, a páciens egyéni válaszától és preferenciáitól függően. A vitális jelek és a klinikai monitorozás, az adagolás és az intravénás ketamin kezelés gyakorisága az ezen a területen közzétett adatokon alapult. Az intravénás ketaminnal végzett kezelést 0,5 mg/kg szubanesztetikus dózissal kezdték, rugalmas adagolással, a válasz és a tolerálhatóság alapján 1,0-ig. mg/kg. A páciens oxigéntelítettségét, vérnyomását és pulzusát folyamatosan figyelték pulzoximetriával és Caretaker ® ​​ujjérzékelővel. Azok a betegek, akik áttértek az IN eszketaminra, 28 mg (n=1) vagy 56 mg (n=9) IN eszketamin kezdeti dózist kaptak, és végül az összes beteget 84 mg-os céldózisig titrálták a kezelések hátralévő részében. Minden beteget monitoroztunk az IN eszketamin REMS protokollja szerint. A kezelés előtt minden klinikalátogatás elején befejeződött a MADRS és a PHQ-9. A CGI-értékelést a kezelőorvos minden kezelésnél megkapta. Valamennyi kezelést a helyszínen adták be a klinikán, és az IV ketaminnal vagy IN eszketaminnal végzett kezeléssel kapcsolatos minden nemkívánatos hatást spontán bejelentések útján rögzítették, és a kezelő pszichiáter belátása szerint enyhe, közepes vagy súlyos kategóriába sorolták.