Escetamina intranasal para manter a resposta antidepressiva à cetamina racêmica IV

Esta é uma série de casos retrospectivos de dez pacientes ambulatoriais consecutivos com depressão resistente ao tratamento que tiveram uma resposta clinicamente significativa quando tratados com cetamina racêmica intravenosa e foram então trocados para escetamina intranasal para terapia de manutenção. A eficácia e os efeitos adversos foram avaliados em cada tratamento. Todos os pacientes foram submetidos a um extenso processo de consentimento com uma discussão detalhada sobre o uso off-label de cetamina racêmica IV para TRD e os riscos conhecidos do tratamento. Outras terapias aprovadas disponíveis foram oferecidas, incluindo medicação alternativa, TMS, ECT e VNS. Todos os pacientes assinaram um formulário de consentimento informado antes do tratamento e um formulário de consentimento permitindo que seus dados fossem usados ​​para relatórios de pesquisas retrospectivas. Todos os pacientes tiveram trabalho de laboratório de linha de base e um eletrocardiograma para determinar a estabilidade médica. Os pacientes foram encorajados a passar por uma série de seis infusões de cetamina durante 14 a 21 dias. Se uma resposta (melhora > 50%) ou resposta parcial (melhoria de 25-50%) ocorreu conforme determinado por uma redução da Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS), Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ9) e/ou Impressões globais - classificação de melhora (CGI-I) de 3 ou mais e as infusões foram bem toleradas, os pacientes receberam infusões semanais por quatro semanas. Os pacientes então tiveram a opção de receber infusões de manutenção sucessivas com frequência variável, dependendo da resposta e preferência individual do paciente. Os sinais vitais e monitoramento clínico, dosagem e frequência do tratamento com cetamina IV foram baseados nos dados disponíveis publicados nesta área. O tratamento com cetamina IV foi iniciado em doses subanestésicas de 0,5 mg/kg com dosagem flexível com base na resposta e tolerabilidade de até 1,0 mg/kg. A saturação de oxigênio, a pressão arterial e o pulso do paciente foram monitorados continuamente com oximetria de pulso e sensor de dedo Caretaker ® ​​. Os pacientes que fizeram a transição para IN esketamina receberam uma dose inicial de 28mg (n=1) ou 56mg (n=9) de IN esketamina e todos os pacientes foram eventualmente titulados até uma dose alvo de 84mg para o restante dos tratamentos. Todos os pacientes foram monitorados conforme exigido pelo protocolo REMS para esketamina IN. Antes do tratamento no início de cada visita clínica, MADRS e PHQ-9 foram preenchidos. As classificações CGI foram obtidas pelo médico assistente em cada tratamento. Todos os tratamentos foram administrados no local na clínica e quaisquer efeitos adversos relacionados ao tratamento com cetamina IV ou escetamina IN foram capturados por meio de relatórios espontâneos e classificados como leves, moderados e graves, a critério do psiquiatra responsável.