Esketamina intranasal para mantener la respuesta antidepresiva a la ketamina racémica IV

Esta es una serie de casos retrospectiva de diez pacientes ambulatorios consecutivos con depresión resistente al tratamiento que tuvieron una respuesta clínicamente significativa cuando se les trató con ketamina racémica intravenosa y luego se les cambió a esketamina intranasal como terapia de mantenimiento. Se evaluaron la eficacia y los efectos adversos en cada tratamiento. Todos los pacientes se sometieron a un extenso proceso de consentimiento con una discusión detallada sobre el uso no indicado en la etiqueta de ketamina racémica IV para TRD y los riesgos conocidos del tratamiento. Se ofrecieron otras terapias aprobadas disponibles, incluidos medicamentos alternativos, TMS, ECT y VNS. Todos los pacientes firmaron un formulario de consentimiento informado antes del tratamiento y un formulario de consentimiento que permite que sus datos se utilicen para informes de investigación retrospectivos. Todos los pacientes tenían análisis de laboratorio de referencia y un electrocardiograma para determinar la estabilidad médica. Se animó a los pacientes a someterse a una serie de seis infusiones de ketamina durante 14 a 21 días. Si se produjo una respuesta (>50 % de mejora) o una respuesta parcial (25-50 % de mejora) determinada por una reducción de la escala de calificación de depresión de Montgomery-Asberg (MADRS), el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ9) y/o un Impresiones globales: calificación de mejora (CGI-I) de 3 o más y las infusiones fueron bien toleradas, a los pacientes se les ofrecieron infusiones semanales durante cuatro semanas. Luego, los pacientes tenían la opción de recibir infusiones de mantenimiento sucesivas con una frecuencia variable dependiendo de la respuesta y preferencia individual del paciente. El control clínico y de signos vitales, la dosificación y la frecuencia del tratamiento con ketamina IV se basaron en los datos disponibles publicados en esta área. mg/kg. La saturación de oxígeno, la presión arterial y el pulso del paciente se monitorearon continuamente con pulsioximetría y sensor de dedo Caretaker®. Los pacientes que hicieron la transición a esketamina IN recibieron una dosis inicial de 28 mg (n=1) o 56 mg (n=9) de esketamina IN y finalmente se tituló a todos los pacientes hasta una dosis objetivo de 84 mg para el resto de los tratamientos. Todos los pacientes fueron monitoreados según lo requerido por el protocolo REMS para esketamina IN. Antes del tratamiento al comienzo de cada visita a la clínica, se completaron MADRS y PHQ-9. Las calificaciones CGI fueron obtenidas por el médico tratante en cada tratamiento. Todos los tratamientos se administraron in situ en la clínica y cualquier efecto adverso relacionado con el tratamiento con ketamina IV o esketamina IN se capturó a través de informes espontáneos y se calificó como leve, moderado y grave a discreción del psiquiatra tratante.