Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

99mTc-PSMA-I&S:n biologinen jakautuminen eturauhassyöpäpotilailla

torstai 16. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center

99mTc-PSMA-I&Amp;S eturauhassyöpäpotilailla: Tutkiva biologinen jakautumistutkimus histopatologisella validaatiolla

Tämä RDRC-ohjelman puitteissa suoritettu tutkiva tutkimus tutkii 99mTc-PSMA-I&S:n biologista jakautumista eturauhassyöpäpotilailla, joille tehdään lantion imusolmukkeiden dissektio. Eturauhasspesifiseen kalvoantigeeniin (PSMA) kohdistetussa radio-ohjatussa kirurgiassa käytetään PSMA-ligandin, nimeltään PSMA-imaging and kirurgia (I&S), gamma-emitteriradioisotoopilla Technetium-99m (99mTc) leimattua PSMA-ligandia ennen leikkausta. 99mTc-PSMA-I&S:n antaminen voi havaita PSMA:ta ilmentävät imusolmukkeet leikkauksen aikana gamma-anturin avulla ja auttaa lääkäreitä havaitsemaan imusolmukkeisiin levinnyt eturauhassyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Määritellä 99mTc-pohjaisen PSMA-kuvantamis- ja leikkausaineen (99mTc-PSMA-I&S) biologinen jakautuminen eturauhassyöpäpotilaiden (PCa) normaaleihin ja pahanlaatuisiin kudoksiin histopatologisella validoinnilla, jos mahdollista.

TOISSIJAISET TAVOITTEET:

I. Korreloida 99mTc-PSMA-I&S:n kertymistä kasvainleesioissa, jotka on havaittu in vivo yksifotoniemissiotietokonetomografialla (SPECT), ex vivo gammamittauksilla ja eturauhasspesifisen kalvoantigeenin (PSMA) ilmentymisen taso, joka on kvantifioitu histopatologialla, kun saatavilla.

II. Paras aikapiste radio-ohjatulle leikkaukselle (RGS), jolla on korkein kasvain-taustasuhde 99mTc-PSMA-I&S:n annon jälkeen.

YHTEENVETO:

Ensimmäiset 5 potilasta saavat 99mTc-PSMA-I&S:n aloitusannoksen suonensisäisesti (IV), minkä jälkeen 5 SPECT/CT-skannausta 3-5, 5-20, 17-21, 25-29 ja 40-46 tunnin kuluttua. Nämä 5 potilasta saavat sitten toisen annoksen 99mTc-PSMA-I&S IV:tä ja sitten heille suoritetaan normaali hoitoleikkaus. Kaikki seuraavat potilaat saavat yhden annoksen 99mTc-PSMA-I&S IV ennen leikkausta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Jeremie Calais, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet, joilla on PCa (primaarinen tai uusiutuva sairaus)
  • Miehet, jotka saivat 68Ga-PSMA-11 positroniemissiotomografiaa (PET)/tietokonetomografiaa (CT) vaiheittaista tai uudelleenasennusta varten
  • Miehet, joilla on merkkejä imusolmukepositiivisesta sairaudesta 68Ga-PSMA-11 PET/CT:llä
  • Miehet, joille on suunniteltu lantion LN-leikkaus (PLND)
  • Miehet, jotka voivat antaa suullisen ja kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Miehet, jotka voivat noudattaa opintomenettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka aloittivat PCa-hoidon tutkimukseen ilmoittautumisen ja leikkauksen välillä
  • Teknisesti saavuttamaton solmukohta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostiikka (99mTc-PSMA-I&S, SPECT/CT)
Ensimmäiset 5 potilasta saavat alkuannoksen 99mTc-PSMA-I&S IV, jota seuraa 5 SPECT/CT-kuvausta 3-5, 5-20, 17-21, 25-29 ja 40-46 tunnin kuluttua. Nämä 5 potilasta saavat sitten toisen annoksen 99mTc-PSMA-I&S IV:tä ja sitten heille suoritetaan normaali hoitoleikkaus. Kaikki myöhemmät potilaat saavat yhden annoksen 99mTc-PSMA-I&S IV:tä ennen tavanomaista hoitoleikkausta.
Menettely: Tietokonetomografia
Suorita SPECT/CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
Menettely: Yhden fotonin emission tietokonetomografia
Suorita SPECT/CT
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, yhden fotonipäästön tietokonetomografia
  • Yhden fotonin emissiotomografia
  • yhden fotonin emissiotietokonetomografia
  • SPECT
  • SPECT-kuvaus
  • SPECT SCAN
  • SPET
  • tomografia, laskettu emissio, yksi fotoni
  • Tomografia, päästölaskenta, yksivalokuva
Lääke: 99mTc-pohjainen PSMA-kuvantamis- ja kirurgia-aine
Annetaan IV-injektiona

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
99mTc-PSMA-I&S:n biologinen jakautuminen eturauhassyöpäpotilaiden normaaleihin ja pahanlaatuisiin kudoksiin mitataan keskimääräisellä ja suurimmalla standardoidulla sisäänottoarvolla (SUVmean ja SUVmax)
Aikaikkuna: aika injektiosta kuvantamiseen (vaihteluväli: 1-46 tuntia)
aika injektiosta kuvantamiseen (vaihteluväli: 1-46 tuntia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
In vivo SPECT:llä havaittu 99mTc-PSMA-I&S:n kerääntyminen kasvainleesioihin (SUVmean ja SUVmax) korreloidaan ex vivo gammamittausten (määrä/minuutti) ja PSMA:n ilmentymisen tason kanssa, joka kvantifioidaan histopatologialla (IHC-pisteet)
Aikaikkuna: aika injektiosta kuvantamiseen (vaihteluväli: 1-46 tuntia)
aika injektiosta kuvantamiseen (vaihteluväli: 1-46 tuntia)
Paras aikapiste 99mTc-PSMA-I&S-radioohjatulle leikkaukselle määräytyy kasvaimen ja taustan sisäänoton suhteen (TBR) käyttämällä aika-aktiivisuuskäyräfunktiota.
Aikaikkuna: aika injektiosta kuvantamiseen (vaihteluväli: 1-46 tuntia)
aika injektiosta kuvantamiseen (vaihteluväli: 1-46 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeremie Calais, MD, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-002256 (UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2021-01793 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa