Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koulujen uudelleen avaaminen turvallisesti ja nuorison kouluttaminen (ROSSEY) COVID-19-terveyserojen tutkimus (ROSSEY)

perjantai 19. syyskuuta 2025 päivittänyt: Linda Ko, University of Washington

Koulujen uudelleen avaaminen turvallisesti ja nuorisokasvatus (ROSSEY) -tutkimus

Tutkimuksella on kolme tavoitetta, ja se sisältää klusteroidun satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT), jossa K-8 koulut ovat satunnaistuksen yksikkö. Tavoite 1 sisältää laadullisen arvioinnin maaseudun latinoyhteisön sosiaalisista, eettisistä, käyttäytymiseen liittyvistä tarpeista ja resursseista, jotta opiskelijat voivat palata kouluun ja ylläpitää paikan päällä tapahtuvaa oppimista. Tavoite 2 sisältää klusteroitua RCT:tä kouluissa. Tavoite 3 sisältää testausohjelman toteutustulosten laadullisen arvioinnin koulun sidosryhmien, vanhempien ja lasten kanssa. Nenänäytteitä kerätään ensimmäistä pilottitutkimusta varten huhti-kesäkuussa 2021, ja erilliset tutkimustavoitteet ja -toimenpiteet suoritetaan pilottitutkimuksen päätyttyä kouluvuoden 2021-2022 mukaiseksi. Pilottitutkimuksen valmistumisen jälkeen tutkimusprotokolla ja -työkalut optimoidaan käyttöönotettaviksi suuremmassa klusterissa RCT lukuvuonna 2021-2022), joka sisältää myös riskiviestintäsarjakuvakirjoja ja -videoita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITE:

Tavoite 1. Tunnista maaseudun latinoyhteisön sosiaaliset, eettiset, käyttäytymiseen liittyvät tarpeet ja resurssit, jotta oppilaat voivat palata kouluun ja ylläpitää paikan päällä tapahtuvaa oppimista käyttämällä laadullisia arviointeja koulun sidosryhmien, vanhempien ja opiskelijoiden kanssa.

Tavoite 2. Arvioi koulukohtaisen COVID-19-testausohjelman ja opiskelijoiden läsnäoloa koskevan riskiviestinnän tehokkuutta käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua klusteritutkimusta (RCT), jossa on kaksi interventiohaatta: nykyinen oppimismalli (vertailu) ja riskiviestintä. Ennen tavoitteen 2 käynnistämistä yhden koulun kanssa tehdään pilottitutkimus huhti-kesäkuussa 2021, jotta ymmärretään toteutusvaiheet ja työnkulku.

Tavoite 3. Arvioi testausohjelman toteutustuloksia koulun sidosryhmien, vanhempien ja lasten kanssa REAIM-kehyksen (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation ja Maintenance) ohjaamana. Tavoite 3 toteutuu sen jälkeen, kun tavoitteet 1 ja 2 on saavutettu.

YLEISKATSAUS:

Tämä tutkimus sisältää kolme tavoitetta, joiden tarkoituksena on auttaa opiskelijoita ja koulun työntekijöitä palaamaan turvallisesti kouluun tarjoamalla terveyskasvatusta perheille ja koulun henkilökunnalle. Tutkimusryhmän tavoitteena on ymmärtää, miten testausohjelma ja terveyskasvatus onnistuu kouluissa, ja selvittää, voivatko testausohjelma ja terveyskasvatus auttaa parantamaan lasten osallistumista sekä perheiden ja koulun työntekijöiden fyysistä ja henkistä hyvinvointia. Tavoitteena 1 tavoitteena on laadullisten arvioiden tekeminen koulun sidosryhmien, vanhempien ja opiskelijoiden kanssa. Tavoite 2 sisältää klusterin satunnaistetun kontrollitutkimuksen RCT, jossa arvioidaan riskiviestinnän ja uuden koronavirustestauksen roolia alueen julkisissa kouluissa käyvillä lapsilla ja niissä työskentelevällä henkilökunnalla. Koulut satunnaistetaan vastaanottamaan interventio (riskiviestintä) tai toimimaan vertailu- tai kontrolliryhmänä (jatkamaan nykyistä käytäntöä). Tähän suureen kokeeseen valmistautumiseksi tutkimuksessa käynnistetään pilottitutkimus, jossa tehdään viikoittain uusia koronavirusvalvontatestejä yhdessä koulussa huhti-kesäkuun 2021 aikana. Tarkoituksena on ymmärtää koulujen kanssa työskentelyn vaiheet ja työnkulku. Suurempi RCT-koe toteutetaan 15-20 K-8-koulussa syksyllä 2021 - keväällä 2022 lukuvuonna.

Pilottitutkimukseen rekrytoidaan yksi koulu huhtikuun lopussa 2021 alkavaan tutkimukseen alkuvaiheessa vähintään 2 kuukauden ajan. Opiskelijat rekrytoidaan koulun kautta ja ilmoittautumisen jälkeen heihin otetaan kerran viikossa yhteyttä tekstiviestillä ja/tai sähköpostilla, jossa muistutetaan pyyhkäisynäytteen ottamisesta ja oireiden esiintymisestä tai puuttumisesta sekä mahdollisista altistumisesta tai lähikontakteista ilmoittamisesta. jonkun kanssa, jolla on vahvistettu SARS-CoV-2. Oireraportti kehottaa osallistujaa tai hänen vanhempansa ottamaan nenäpuikon ja palauttamaan pakkauksen määrättyyn palautuspaikkaan tietyn ajan kuluessa tai noutamaan itse kerätyn vanupuikkosarjan kotoa ja toimittamaan sen laboratorio, jos he ovat kotona sairaita. Vanhemmat, jotka päättävät antaa koulun koulutetun tutkijahenkilöstön pyyhkiä lapsensa, saavat ilmoituksen, kun heidän lapsensa on pyyhkäisty, sekä tiedot, joita he tarvitsevat päästäkseen lapsensa testituloksiin verkkoportaalissa. Jos osallistujat ilmoittavat oireista viikoittaisen sisäänkirjautumisen aikana, nämä tiedot kerätään lyhyeen kyselyyn oireiden kirjaamiseksi. 13-15-vuotiaat osallistujat voivat poimia oman vanupuikkonsa aikuisen valvonnassa. 7–13-vuotiaille osallistujille vanhempi tai laillinen huoltaja auttaa kyselyn täyttämisessä, nenäpuikkojen keräämisessä ja poistumisessa.

Osallistujat saavat lisäksi riskinhallintaviestintää osana tätä interventiota. Tämä koskee kirjoja ja videoita (sarjakuvakirjoja lapsille), joita tarjotaan kouluttautuneiden vanhempien ja heidän lastensa kouluttamiseksi COVID-19-viruksesta sekä terveys- ja turvallisuustoimenpiteistä, jotka voivat auttaa vähentämään tartuntaa.

OPINTOJEN VÄESTÖ: Washingtonin osavaltion maatalousalueen osallistuvien koulujen opiskelijat ja henkilökunnan jäsenet.

TUTKIMUSAIKA: Pilottitutkimus tehdään huhti-kesäkuussa 2021, ja laajempi tutkimus jatkuu elokuussa 2021-kesäkuussa 2022. Tavoite 3 toteutuu kesäkuun 2022 jälkeen.

TILASTOANALYYSI: Ensisijainen analyysi perustuu kunkin opiskelijan keskimääräiseen paikan päällä opiskelutuntien lukumäärään viikossa opintojakson aikana. Aineisto analysoidaan käyttämällä lineaarista sekavaikutusmallia, jossa piiri ja satunnaistaminen ovat kiinteitä vaikutuksia ja koulu ja luokkahuone koulun sisällä satunnaisina vaikutuksina. Analyysit testaavat mahdollisia eroja satunnaistushaarojen välillä käyttämällä arvoa α = 0,05 ja raportoivat haarojen väliset vertailut.

TUTKIMUKSEN TULOKSET:

Ensisijainen tulos lapsille on poissaolot (tunnit viikossa puuttuvat paikan päällä tapahtuvasta oppimisesta).

Toissijainen tulos arvioidaan vanhempien dyadeissa. Vanhemmat jakavat lapsensa fyysisen toiminnan ja emotionaalisen säätelyn; ja siitä arvioidaan koettu stressi, COVID-stressi ja vanhempien masennusoireet. Toissijainen tulos arvioidaan myös opettajien kokeman stressin, COVID-19-stressin ja masennuksen oireiden varalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1095

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja käy tai työskentelee osallistuvassa koulussa vähintään 2 päivää/viikko.
  • Osallistujan on oltava valmis noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä, mukaan lukien viikoittaiset online-selvitykset ja puhelinhaastattelut.
  • Osallistujalla tulee olla jatkuva ja luotettava Internet-yhteys joko älypuhelimella tai tietokoneella.
  • Osallistujan tulee pystyä puhumaan englantia tai espanjaa.
  • Osallistujan on kyettävä antamaan verkossa tietoinen suostumus ja/tai laillisen huoltajan suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta, paitsi tapauksissa, joissa osallistujalla on käytettävissä laillinen valtuutettu edustaja ja/tai vanhempi
  • Yksilöt, jotka ovat vangittuina
  • Tutkijoiden mukaan henkilöt, joilla on olosuhteet, jotka voivat estää tai rajoittaa osallistujan kykyä noudattaa tutkimusmenettelyjä
  • Lapset, jotka ovat osavaltion osastolla ja joilla on kliinisesti diagnosoitu dementia, terminaalinen (alle 5 vuotta) sairaus, vakava psykiatrinen sairaus, vakava kuulovaurio ja kyvyttömyys liikkua, jotka arvioidaan perheille jaettaessa tutkimusrekrytointipaketteja .

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämä käsivarsi sisältää koulut (n = 7) ja kontrolliryhmäksi osoitettujen koulujen ilmoittautuneet perheet, jotka eivät saa COVID-19 Health Education -sarjakuvia ja videotoimenpiteitä.
Active Comparator: COVID-19-sarjakuvat ja videot
Tämä käsivarsi sisältää koulut (n = 7) ja ilmoittautuneita perheitä kouluista, jotka satunnaistetaan saamaan terveyskasvatusta sarjakuvien ja videoiden avulla, jotka keskittyvät COVID-19: n ennaltaehkäisevien toimenpiteiden eduihin.
Sarjakuvakirjoja ja videoita jaetaan interventioopiskelijoille ja heidän vanhemmilleen, jotta ne voivat tarjota koulutusta COVID-19-aiheista, kuten naamioinnista, sosiaalisesta etäisyydestä ja COVID-19-testauksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koulunkäynti
Aikaikkuna: Jopa yhdeksän kuukautta
Kuinka monta koulupäivää menetti hengityselinsairauksien oireiden vuoksi (sisältää vain hakemistolapsia).
Jopa yhdeksän kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Indeksilaisten emotionaalinen säätely lähtötilanteessa (T1)
Aikaikkuna: Valmistunut lähtötilanteessa (T1)
Hakemistolapset arvioidaan fyysisen aktiivisuuden, havaitun stressin, covidiin liittyvän stressin ja masennusoireiden suhteen vain indeksin lapsen (n = 463) promis®: n (potilaan ilmoitetun tuloksen mittaustietojärjestelmän) lupausten toimenpiteistä on joukko henkilökeskeisiä toimenpiteitä, jotka arvioivat ja seuraavat fyysistä, henkistä ja sosiaalista terveyttä aikuisilla ja lapsilla. Sitä voidaan käyttää väestön ja kroonisten sairauksien kanssa asuvien henkilöiden kanssa. Promis-pisteet ilmoitetaan tyypillisesti T-pistemittarilla, keskimäärin 50 ja keskihajonta 10. Korkeammat t-pisteet osoittavat kohtalaisia ​​tai vakavia oireita. Yli 60-vuotiaiden t-pisteet pidetään kohtalaisina, ja yli 70-vuotiaat osoittavat vakavia oireita.
Valmistunut lähtötilanteessa (T1)
Vanhempien havaittu stressi lähtötilanteessa (T1)
Aikaikkuna: Valmistunut lähtötilanteessa (T1)

Ilmoittautuneiden lasten vanhempia arvioidaan havaittuun stressiin, unihäiriöön ja emotionaaliseen säätelyyn promis -mittaa käyttämällä.

Promis® (potilaan ilmoittamat tulokset mittaustietojärjestelmä) on joukko henkilökeskeisiä toimenpiteitä, jotka arvioivat ja tarkkailevat aikuisten ja lasten fyysistä, henkistä ja sosiaalista terveyttä. Sitä voidaan käyttää väestön ja kroonisten sairauksien kanssa asuvien henkilöiden kanssa. Promis-pisteet ilmoitetaan tyypillisesti T-pistemittarilla, keskimäärin 50 ja keskihajonta 10. Korkeammat t-pisteet osoittavat kohtalaisia ​​tai vakavia oireita. Yli 60-vuotiaiden t-pisteet pidetään kohtalaisina, ja yli 70-vuotiaat osoittavat vakavia oireita.

.

Valmistunut lähtötilanteessa (T1)
Indeksilaisten emotionaalinen säätely Post Survey 1: ssä (T2)
Aikaikkuna: Post Survey 1 (T2)
Tutkimuksen jälkeinen arviointi Promis-toimenpiteillä arvioidaan fyysistä aktiivisuutta, havaittua stressiä, covidiin liittyvää stressiä ja masennusoireita 408 indeksin lapsen keskuudessa alkuperäisestä 463-ryhmästä, 55 menetetty seurantaan. Promis® (potilaan ilmoittamat tulokset mittaustietojärjestelmä) on joukko henkilökeskeisiä toimenpiteitä, jotka arvioivat ja tarkkailevat aikuisten ja lasten fyysistä, henkistä ja sosiaalista terveyttä. Sitä voidaan käyttää väestön ja kroonisten sairauksien kanssa asuvien henkilöiden kanssa. Promis-pisteet ilmoitetaan tyypillisesti T-pistemittarilla, keskimäärin 50 ja keskihajonta 10. Korkeammat t-pisteet osoittavat kohtalaisia ​​tai vakavia oireita. Yli 60-vuotiaiden t-pisteet pidetään kohtalaisina, ja yli 70-vuotiaat osoittavat vakavia oireita.
Post Survey 1 (T2)
Vanhempien havaittu stressi jälkitutkimuksessa 1 (T2)
Aikaikkuna: Valmistunut Post Survey 1 (T2)

Ilmoittautuneiden lasten vanhempia arvioidaan havaittuun stressiin, unihäiriöön ja emotionaaliseen säätelyyn promis -mittaa käyttämällä.

Promis® (potilaan ilmoittamat tulokset mittaustietojärjestelmä) on joukko henkilökeskeisiä toimenpiteitä, jotka arvioivat ja tarkkailevat aikuisten ja lasten fyysistä, henkistä ja sosiaalista terveyttä. Sitä voidaan käyttää väestön ja kroonisten sairauksien kanssa asuvien henkilöiden kanssa. Promis-pisteet ilmoitetaan tyypillisesti T-pistemittarilla, keskimäärin 50 ja keskihajonta 10. Korkeammat t-pisteet osoittavat kohtalaisia ​​tai vakavia oireita. Yli 60-vuotiaiden t-pisteet pidetään kohtalaisina, ja yli 70-vuotiaat osoittavat vakavia oireita.

.

Valmistunut Post Survey 1 (T2)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Linda Ko, PhD, MPH, University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 8. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00014531-A
  • 1OT2HD107544-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa