Reopening Schools Safely and Educating Youth (ROSSEY) Studio di ricerca sulle disparità di salute COVID-19 (ROSSEY)

OBBIETTIVO:

Obiettivo 1. Identificare i bisogni e le risorse sociali, etiche e comportamentali della comunità latina rurale affinché gli studenti possano tornare a scuola e mantenere l'apprendimento in loco utilizzando valutazioni qualitative con le parti interessate della scuola, i genitori e gli studenti.

Obiettivo 2. Valutare l'efficacia di un programma di test COVID-19 basato sulla scuola e la comunicazione del rischio sulla frequenza degli studenti utilizzando uno studio controllato randomizzato a grappolo (RCT) con due bracci di intervento: modello di apprendimento corrente (confronto) e comunicazione del rischio. Prima del lancio dell'obiettivo 2, tra aprile e giugno 2021 verrà condotto uno studio pilota con una scuola per comprendere le fasi di implementazione e il flusso di lavoro.

Obiettivo 3. Valutare i risultati dell'implementazione del programma di test con le parti interessate della scuola, i genitori e i bambini guidati dal framework REAIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance). L'obiettivo 3 si verificherà dopo che gli obiettivi 1 e 2 sono stati completati.

PANORAMICA:

Questo studio incorpora tre obiettivi che hanno lo scopo di aiutare studenti e dipendenti scolastici a tornare a scuola in sicurezza fornendo educazione sanitaria alle famiglie e al personale scolastico. Il gruppo di ricerca mira a capire come implementare con successo un programma di test e l'educazione alla salute nelle scuole e sapere se il programma di test e l'educazione alla salute possono aiutare a migliorare la frequenza dei bambini, insieme al benessere fisico e mentale delle famiglie e dei dipendenti scolastici. L'obiettivo 1 comporterà lo svolgimento di valutazioni qualitative con le parti interessate della scuola, i genitori e gli studenti. L'obiettivo 2 coinvolgerà uno studio RCT di controllo randomizzato in cluster in cui si valuta il ruolo della comunicazione del rischio e del test del nuovo coronavirus nei bambini che frequentano e nel personale che lavora nelle scuole pubbliche della regione. Le scuole saranno randomizzate per ricevere l'intervento (comunicazione del rischio) o fungere da gruppo di confronto o di controllo (continuare la pratica attuale). Per prepararsi a questo ampio studio, lo studio istituirà uno studio pilota che conduce test settimanali di sorveglianza del nuovo coronavirus in una scuola tra aprile e giugno 2021 per comprendere le fasi di implementazione e il flusso di lavoro del lavoro con le scuole. La sperimentazione RCT più ampia sarà implementata in 15-20 scuole K-8 nell'anno scolastico autunno 2021 - primavera 2022.

Per lo studio pilota, una scuola sarà reclutata nello studio a partire dalla fine di aprile 2021 per un periodo iniziale di almeno 2 mesi. Gli studenti partecipanti saranno reclutati attraverso la scuola e una volta iscritti, contattati una volta alla settimana tramite SMS e/o e-mail con un promemoria per raccogliere un tampone e per segnalare la presenza o l'assenza di sintomi, nonché segnalare eventuali esposizioni o contatti stretti con qualcuno confermato di avere SARS-CoV-2. Il rapporto sui sintomi richiederà al partecipante o al genitore di ritirare un tampone nasale e restituire il kit in un luogo di consegna designato entro un periodo di tempo specifico, o di ritirare il kit del tampone auto-prelevato a casa e consegnarlo al laboratorio se sono malati a casa. I genitori che scelgono di far eseguire il tampone al proprio figlio da personale di ricerca qualificato a scuola riceveranno una notifica una volta che il figlio è stato sottoposto a tampone, con le informazioni di cui avranno bisogno per accedere ai risultati del test del proprio figlio nel portale online. Se i partecipanti segnalano sintomi durante il check-in settimanale, queste informazioni verranno raccolte in un breve questionario per registrare tali sintomi. I partecipanti di età compresa tra i 13 e i 15 anni possono ritirare il proprio tampone con la supervisione di un adulto. Per i partecipanti di età compresa tra 7 e 13 anni, un genitore o tutore legale assisterà nella compilazione del questionario, nella raccolta del tampone nasale e nella consegna.

I partecipanti riceveranno inoltre comunicazioni di mitigazione del rischio come parte di questo intervento. Si tratta di libri e video (fumetti per bambini) che vengono forniti per educare i genitori iscritti e i loro figli sul COVID-19 e sulle misure di salute e sicurezza che possono aiutare a ridurre la trasmissione.

POPOLAZIONE STUDIATA: Studenti e membri del personale delle scuole partecipanti in una regione agricola dello stato di Washington.

PERIODO DI STUDIO: Uno studio pilota sarà condotto tra aprile-giugno 2021, con lo studio più ampio che continuerà nell'agosto 2021-giugno 2022. L'obiettivo 3 si verificherà dopo giugno 2022.

ANALISI STATISTICHE: L'analisi primaria si baserà sul numero medio di ore di apprendimento in loco a settimana durante il periodo di studio per ogni studente. I dati saranno analizzati utilizzando un modello lineare a effetti misti con distretto e braccio di randomizzazione come effetti fissi e scuola e aula all'interno della scuola come effetti casuali. Le analisi verificheranno eventuali differenze tra i bracci di randomizzazione utilizzando α = 0,05 e riporteranno i confronti tra i bracci.

RISULTATI DELLO STUDIO:

L'esito principale per i bambini sarà l'assenteismo (ore settimanali mancanti di apprendimento in loco).

L'esito secondario sarà valutato nelle diadi dei genitori. I genitori condivideranno l'attività fisica e la regolazione emotiva del loro bambino; e sarà valutato per lo stress percepito, lo stress correlato a COVID e la sintomatologia depressiva per i genitori. L'esito secondario sarà valutato anche tra gli insegnanti per lo stress percepito, lo stress correlato a COVID-19 e la sintomatologia depressiva.