Tutkimus, jossa arvioidaan krovalimabin tehoa, turvallisuutta, farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa aikuisilla ja nuorilla, joilla on epätyypillinen hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä (aHUS) (COMMUTE-a)
maanantai 20. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Vaihe III, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan krovalimabin tehoa, turvallisuutta, farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa aikuisilla ja nuorilla potilailla, joilla on epätyypillinen hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä (aHUS)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida krovalimabin tehoa ja turvallisuutta aHUS-potilailla aikuisilla ja nuorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven Gasthuisberg
-
-
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30150-221
- Santa Casa de Misericordia
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brasilia, 18618-686
- UPECLIN Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Botucatu
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 05403-000
- Hospital das Clinicas - FMUSP
-
-
-
-
-
A Coruña, Espanja, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC)
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic I Provincial
-
Seville, Espanja, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
-
-
-
Haryana
-
Gurgaon, Haryana, Intia, 122001
- Medanta-The Medicity
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110029
- All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Medical Center
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Sheba MC
-
-
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Italia, 16132
- A.O. Universitaria S. Martino Di Genova
-
-
-
-
-
Aichi, Japani, 466-8560
- Nagoya University Hospital
-
Saitama, Japani, 350-0451
- Saitama Medical University Hospital
-
Tokyo, Japani, 113-8655
- The University of Tokyo Hospital
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2S3
- Vancouver General Hospital
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
-
-
-
Zapopan, Meksiko, 45116
- Hospital de Especialidades Puerta de Hierro S.A de C.V.
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
Distrito Federal, Mexico CITY (federal District), Meksiko, 06726
- Hospital General de Mexico
-
Mexico City, Mexico CITY (federal District), Meksiko, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64460
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
-
-
-
-
Lodz, Puola, 93-338
- Instytut ?Centrum Zdrowia Matki Polki
-
-
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Hopital Lapeyronie
-
Paris, Ranska, 75970
- Hôpital Tenon
-
Paris, Ranska, 75019
- Hopital Robert Debre
-
-
-
-
-
Cologne, Saksa, 50937
- Klinik II für Nephrologie, Rheumatologie, Diabetologie und Allgemeine Innere Medizin
-
Essen, Saksa, 45122
- Universitätsklinikum Essen
-
Essen, Saksa, 45147
- Klinik für Nephrologie des Universitätsklinikum Essen
-
Hanover, Saksa, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
-
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34390
- Istanbul University Istanbul Medical Faculty
-
Kocaeli, Turkki (Türkiye), 41380
- Kocaeli University Medical Faculty
-
Konya, Turkki (Türkiye), 42080
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty
-
Malatya, Turkki (Türkiye), 44330
- Malatya Park Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1097
- Del- Pesti Centrumkorhaz- Szent Laszlo Korhaz Telephely
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Univ of CA San Francisco
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 20010
- Emory Children's Center
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43212
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- UT Health Science Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ruumiinpaino >= 40 kg seulonnassa.
- Rokotus Neisseria meningitidis -serotyyppejä A, C, W ja Y vastaan; rokotus serotyyppiä B vastaan kansallisten rokotussuositusten mukaisesti.
- Rokotus Haemophilus influenzae tyyppi B:tä ja Streptococcus pneumoniaea vastaan kansallisten rokotussuositusten mukaisesti.
- Potilaat, jotka jatkavat muiden hoitojen saamista samanaikaisesti krovalimabin kanssa (esim. immunosuppressantteja, kortikosteroideja, mTORi:ta tai kalsineuriinin estäjiä): vakaa annos >=28 päivää ennen seulontaa ja ensimmäiseen krovalimabin antokertaan asti.
- Hedelmällisessä iässä oleville naispuolisille osallistujille: sopimus olla pidättäytynyt tai käyttää ehkäisyä.
- Hedelmällisessä iässä olevilla naispotilailla on oltava negatiivinen seerumin raskaustestin tulos 7 päivän kuluessa ennen krovalimabihoidon aloittamista.
- Osallistujat, joilla on aikaisempi munuaisensiirto, ovat kelpoisia, jos heillä on tiedossa komplementtivälitteinen aHUS ennen munuaisensiirtoa.
- Alkuperäinen TMA-annostelu alkaa 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä krovalimabiannosta (vain Naive Cohort).
- Dokumentoitu hoito joko ekulitsumabilla tai ravulitsumabilla (vain Switch Cohort).
- Kliinisiä todisteita vasteesta C5-estäjään (vain Switch Cohort).
- Tunnettu C5-polymorfismi (vain C5 SNP-kohortille).
- Huonosti kontrolloitu TMA toisella C5-inhibiittorilla hoidon jälkeen (vain C5 SNP-kohortille).
Poissulkemiskriteerit:
- TMA, joka liittyy ei-aHUS:iin liittyvään munuaissairauteen.
- Positiivinen suora Coombsin testi.
- Krooninen dialyysi ja/tai loppuvaiheen munuaissairaus.
- Tunnistettu lääkkeen altistumiseen liittyvä TMA.
- TMA:n laukaisevan tilan, kuten pahanlaatuisuuden, luuytimen tai elinsiirron (muu kuin munuaisensiirto) tai autoimmuunisairauden olemassaolo tai aiempi sairaus.
- Aiempi munuaissairaus, muu kuin aHUS.
- Neisseria meningitidis -infektion historia 6 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta.
- Tunnettu tai epäilty immuunivajaus (esim. usein toistuvia infektioita).
- Positiivinen HIV-testi.
- Aktiivinen systeeminen bakteeri-, virus- tai sieni-infektio 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä krovalimabin antoa
- Kuume (>= 38oC) 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä krovalimabin antoa
- Monijärjestelmäelinten toimintahäiriö tai vajaatoiminta.
- Viimeaikainen IVIg-hoito.
- Raskaana oleva tai imettävä tai suunnitteleva raskautta.
- Osallistuminen toiseen interventiohoitotutkimukseen tutkittavalla aineella tai minkä tahansa kokeellisen hoidon käyttö 28 päivän kuluessa seulonnasta tai kyseisen tutkimustuotteen viiden puoliintumisajan kuluessa sen mukaan, kumpi on suurempi.
- Traneksaamihapon viimeaikainen käyttö.
- Nykyinen tai aiempi hoito komplementin estäjällä (vain naiville kohortille).
- Plasmanvaihto/plasma-infuusion (PE/PI) ensimmäinen aloitus ei saa olla yli 28 päivää ennen ensimmäistä krovalimabin antoa (vain Naive Cohort).
- PE/PI:tä ei saa antaa 6 tunnin sisällä ensimmäisestä krovalimabin antamisesta (ainoastaan Naive Cohort).
- PE/PI:n saaminen 8 viikon sisällä ensimmäisestä krovalimabin antamisesta (vain vaihtokohortti)
- Positiivinen aktiiviselle hepatiitti B- ja C-infektiolle (HBV/HCV) (Switch Cohort- ja C5 SNP-kohortin osallistujille, jotka ovat äskettäin saaneet C5-inhibiittorihoitoa).
- Kryoglobulinemia seulonnassa (Switch Cohort- ja C5 SNP -kohortin osallistujille, jotka ovat äskettäin saaneet C5-inhibiittorihoitoa).
- Dokumentoitu tila, joka johtaa ei-aHUS-TMA:han: tromboottinen trombosytopeeninen purppura (TTP), Shiga-toksiinia tuottava Escherichia Coli (STEC)-TMA, pneumokokki-HUS, kobalamiini C -virheen aiheuttama TMA ja diasyyliglyserolikinaasi εphropathyKE (Diasyyliglyserolikinaasi εphropathyKE) liittyvä TMA.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Crovalimab
Osallistujat otetaan mukaan kolmeen kohorttiin: [1] Naive Cohort - osallistujat, joita ei ole aiemmin hoidettu komplementin estäjähoidolla; [2] Vaihtokohortti – osallistujat, jotka vaihtavat krovalimabiin toisesta komplementtikomponentin 5 (C5) estäjistä ja [3] C5 yhden nukleotidin polymorfismin (C5-estäjän) kohortti – osallistujat, joilla on dokumentoitu C5-polymorfismi.
|
Krovalimabia annetaan 1 000 milligramman (mg) annoksena suonensisäisesti (IV) (osallistujille, joiden paino on vähintään 40 (>=) ja enintään 100 kilogrammaa (kg) tai 1 500 mg IV (osallistujille, joiden paino on >= 100 kg) viikolla 1, päivänä 1.
Viikon 1 päivänä 2 ja viikoilla 2, 3 ja 4 sitä annetaan 340 mg:n annoksena ihonalaisesti (SC).
Viikolla 5 ja sen jälkeen joka 4. viikko (Q4W) sitä annetaan annoksena 680 mg SC (osallistujille, joiden ruumiinpaino on > = 40 kg - = 100 kg).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on täydellinen tormboottinen mikroangiopatiavaste (cTMAr)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 25 asti (24 viikon hoidon jälkeen)
|
Perustaso viikkoon 25 asti (24 viikon hoidon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia (AE)
Aikaikkuna: Jopa 8 vuotta
|
Jopa 8 vuotta
|
|
|
Krovalimabin seerumipitoisuudet ajan mittaan
Aikaikkuna: Jopa 8 vuotta
|
Jopa 8 vuotta
|
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on krovalimabivasta-aineita
Aikaikkuna: Jopa 8 vuotta
|
Jopa 8 vuotta
|
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on lääkeaine-kohde-lääkekompleksin (DTDC) muodostumisen kliinisiä ilmenemismuotoja niiden osallistujien joukossa, jotka vaihtoivat krovalimabihoitoon ekulitsumabihoidosta tai ravulitsumabihoidosta
Aikaikkuna: Viikolle 25 asti
|
Viikolle 25 asti
|
|
|
Muutos perustasosta dialyysitilassa
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 25 asti (24 viikon hoidon jälkeen)
|
Perustaso viikkoon 25 asti (24 viikon hoidon jälkeen)
|
|
|
Anti-Crovalimab-vasta-aineiden esiintyvyys lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Farmakodynaamisten merkkiaineiden havaittu arvo (CH50, vapaa / yhteensä C5)
Aikaikkuna: Jopa 8 vuotta
|
Jopa 8 vuotta
|
|
|
Muutos perustasosta arvioidussa glomerulaarisessa suodatusnopeudessa (eGFR)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 25 asti (24 viikon hoidon jälkeen)
|
Perustaso viikkoon 25 asti (24 viikon hoidon jälkeen)
|
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden kroonisen munuaissairauden (CKD) vaihe on muuttunut lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 25 asti (24 viikon hoidon jälkeen)
|
Perustaso viikkoon 25 asti (24 viikon hoidon jälkeen)
|
|
|
Havaittu arvo verihiutalemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 25 asti (24 viikon hoidon jälkeen)
|
Perustaso viikkoon 25 asti (24 viikon hoidon jälkeen)
|
|
|
Havaittu arvo laktaattidehydrogenaasissa (LDH)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 25 asti (24 viikon hoidon jälkeen)
|
Perustaso viikkoon 25 asti (24 viikon hoidon jälkeen)
|
|
|
Havaittu arvo hemoglobiinissa
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 25 asti (24 viikon hoidon jälkeen)
|
Perustaso viikkoon 25 asti (24 viikon hoidon jälkeen)
|
|
|
Muutos verihiutalemäärässä lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 25 asti (24 viikon hoidon jälkeen)
|
Perustaso viikkoon 25 asti (24 viikon hoidon jälkeen)
|
|
|
Laktaattidehydrogenaasin (LDH) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 25 asti (24 viikon hoidon jälkeen)
|
Perustaso viikkoon 25 asti (24 viikon hoidon jälkeen)
|
|
|
Hemoglobiinin muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 25 asti (24 viikon hoidon jälkeen)
|
Perustaso viikkoon 25 asti (24 viikon hoidon jälkeen)
|
|
|
Väsymyksen keskimääräinen muutos lähtötasosta (vain aikuisilla osallistujilla)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 25 asti (24 viikon hoidon jälkeen)
|
Arvioitu kroonisen sairauden hoidon toiminnallisen arvioinnin (FACIT) -väsymyskyselyn avulla. FACIT-Fatigue (versio 4) arvioi itse ilmoittamaa väsymystä ja sen vaikutusta päivittäiseen toimintaan ja toimintaan. Se koostuu 13 osasta, jotka arvioivat väsymystä 7 päivän palautusjaksolla. Kohteet pisteytetään 0 (ei ollenkaan) - 4 (erittäin) vastausasteikolla. Asiaankuuluvat kohteet pisteytetään käänteisesti ja kaikki kohteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispisteet 0 [huonompi pistemäärä] 52 [parempi pistemäärä]. |
Perustaso viikkoon 25 asti (24 viikon hoidon jälkeen)
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joiden verihiutalemäärä >= normaalin alaraja (LLN) (vain naiivi kohortti)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 25 asti (24 viikon hoidon jälkeen)
|
Perustaso viikkoon 25 asti (24 viikon hoidon jälkeen)
|
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden LDH on normalisoitunut (eli =< normaalin yläraja (ULN)) (vain naiivi kohortti)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 25 asti (24 viikon hoidon jälkeen)
|
Perustaso viikkoon 25 asti (24 viikon hoidon jälkeen)
|
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joiden seerumin kreatiniini on laskenut >=25 % (vain naiivi kohortti)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 25 asti (24 viikon hoidon jälkeen)
|
Perustaso viikkoon 25 asti (24 viikon hoidon jälkeen)
|
|
|
Aika cTMAr:iin (vain naiivi kohortti)
Aikaikkuna: Jopa 8 vuotta
|
Jopa 8 vuotta
|
|
|
CTMAr:n kesto (vain naiivi kohortti)
Aikaikkuna: Jopa 8 vuotta
|
Jopa 8 vuotta
|
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on jatkuva cTMAr (vain naiivi kohortti)
Aikaikkuna: Viikolla 25
|
Viikolla 25
|
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on ylläpidetty tromboottisen mikroangiopatian kontrolli (mTMAc) (vain vaihtokohortti)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 25 asti (24 viikon hoidon jälkeen)
|
Perustaso viikkoon 25 asti (24 viikon hoidon jälkeen)
|
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on pistoskohdan reaktioita, infuusioon liittyviä reaktioita, yliherkkyyttä, pahanlaatuista hypertensiota (mukaan lukien pahanlaatuinen munuaisten hypertensio) ja infektioita (mukaan lukien meningokokkimeningiitti)
Aikaikkuna: Jopa 8 vuotta
|
Jopa 8 vuotta
|
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on lääketutkimuksen lopettamiseen johtaneita haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Jopa 8 vuotta
|
Jopa 8 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 20. elokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sytopenia
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Hematologiset sairaudet
- Anemia, hemolyyttinen
- Anemia
- Verihiutaleiden häiriöt
- Tromboottiset mikroangiopatiat
- Trombosytopenia
- Uremia
- Hemic- ja imusuutteet
- Hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä
- Epätyypillinen hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- BO42353
- 2020-002475-35 (EudraCT-numero)
- 2023-505089-27-00 (Ctis: EU CT Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä yksittäisen potilastason tietoihin kliinisen tutkimuksen tietojen pyyntöalustan (www.vivli.org) kautta.
Lisätietoja Rochen tukikelpoisten opintojen kriteereistä on saatavilla täältä (https://vivli.org/ourmember/roche/).
Lisätietoja Rochen kliinisten tietojen jakamista koskevasta maailmanlaajuisesta käytännöstä ja siihen liittyvien kliinisten tutkimusten asiakirjojen pyytämisestä on täällä (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .