Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie ter evaluatie van de werkzaamheid, veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van crovalimab bij volwassen en adolescente deelnemers met atypisch hemolytisch-uremisch syndroom (aHUS) (COMMUTE-a)

10 april 2024 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche

Een multicenter, eenarmige fase III-studie ter evaluatie van de werkzaamheid, veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van crovalimab bij volwassen en adolescente patiënten met atypisch hemolytisch-uremisch syndroom (aHUS)

Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid en veiligheid van crovalimab te evalueren bij volwassen en adolescente deelnemers met aHUS.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • België
      • Leuven, België, 3000
        • Werving
        • UZ Leuven Gasthuisberg
  • Brazilië
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brazilië, 30150-221
        • Actief, niet wervend
        • Santa Casa de Misericordia; de Belo Horizonte
    • SP
      • Botucatu, SP, Brazilië, 18618-686
        • Actief, niet wervend
        • UPECLIN Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Botucatu
      • Sao Paulo, SP, Brazilië, 05403-010
        • Actief, niet wervend
        • Hospital das Clinicas - FMUSP
      • São Paulo, SP, Brazilië, 01232-010
        • Ingetrokken
        • Hospital Samaritano
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L8
        • Werving
        • Vancouver General Hospital
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Werving
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Werving
        • Toronto General Hospital
  • China
      • Beijing, China, 100034
        • Werving
        • Peking University First Hospital; NEPHROLOGY
      • Beijing City, China, 100045
        • Werving
        • Beijing Children's Hospital, Capital Medical University
  • Duitsland
      • Essen, Duitsland, 45122
        • Werving
        • Universitätsklinikum Essen; Klinik für Kinder- und Jugendmedizin Pädiatrie II
      • Essen, Duitsland, 45147
        • Werving
        • Klinik für Nephrologie des Universitätsklinikum Essen; Klinik für Infektiologie - MFZ
      • Hannover, Duitsland, 30625
        • Werving
        • Medizinische Hochschule Hannover; Klinik für Nieren- und Hochdruckerkrankungen
      • Köln, Duitsland, 50937
        • Werving
        • Klinik II für Nephrologie, Rheumatologie, Diabetologie und Allgemeine Innere Medizin
  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Werving
        • Hopital Lapeyronie; Nephrologie
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Werving
        • Hôpital Arnaud de Villeneuve; Néphrologie pédiatrique
      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Werving
        • Hôpital Robert Debré; Nephrologie pediatrique
      • Paris, Frankrijk, 75743
        • Werving
        • Gh Necker Enfants Malades; Nephrologie
      • Paris, Frankrijk, 75970
        • Werving
        • Hopital Tenon; Service SINRA
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1097
        • Werving
        • Del- Pesti Centrumkorhaz- Szent Laszlo Korhaz Telephely
  • Indië
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indië, 110029
        • Werving
        • All India Institute Of Medical Sciences (AIIMS)
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Indië, 122001
        • Werving
        • Medanta-The Medicity
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indië, 302004
        • Werving
        • Sawai Man Singh Hospital and Medical College
  • Israël
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Actief, niet wervend
        • Rambam Medical Center; Department of Nephrology and Hypertension
      • Petach Tikva, Israël, 0049100
        • Werving
        • Rabin Medical Center; Nephrology
      • Ramat-Gan, Israël, 5262000
        • Werving
        • Sheba MC; Nephrology
  • Italië
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italië, 00168
        • Werving
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; U.O.C. Nefrologia
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italië, 16132
        • Werving
        • A.O. Universitaria S. Martino Di Genova; Nefrologia
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italië, 20122
        • Werving
        • Presidio Ospedaliero Maggiore Policlinico Fondazione IRCCS; Pad Croff Div Nefrologia Dialisi
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Italië, 50139
        • Werving
        • Az. Osp. Careggi; Reparto Di Nefrologia, Dialisi E Trapianti
  • Japan
      • Aichi, Japan, 466-8560
        • Werving
        • Nagoya University Hospital
      • Mie, Japan, 514-8507
        • Werving
        • Mie University Hospital
      • Saitama, Japan, 350-0451
        • Actief, niet wervend
        • Saitama Medical University Hospital
      • Tokyo, Japan, 113-8655
        • Werving
        • The University of Tokyo Hospital
  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34390
        • Werving
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty; Department of Internal Medicine
      • Kayseri, Kalkoen, 38039
        • Ingetrokken
        • Erciyes University Medical Faculty; Internal Medicine
      • Kocaeli, Kalkoen, 41380
        • Actief, niet wervend
        • Kocaeli University Medical Faculty
      • Konya, Kalkoen, 42080
        • Werving
        • Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty ; Internal Diseases
      • Malatya, Kalkoen, 44280
        • Ingetrokken
        • Inonu University Faculty of Medicine Turgut Ozal Medical Center
      • Malatya, Kalkoen, 44330
        • Werving
        • Malatya Park Hospital
      • Samsun, Kalkoen, 55139
        • Ingetrokken
        • Ondokuz Mayis Univ. Med. Fac.
  • Mexico
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Mexico, 45116
        • Werving
        • Hospital de Especialidades Puerta de Hierro S.A de C.V.
    • Mexico CITY (federal District)
      • Ciudad de México, Mexico CITY (federal District), Mexico, 14080
        • Werving
        • Instituto Nacional de Ciencias; Medicas y Nutricion; Salvador Zubiran
      • Distrito Federal, Mexico CITY (federal District), Mexico, 06726
        • Actief, niet wervend
        • Hospital General de Mexico
    • Nuevo LEON
      • Monterrey, Nuevo LEON, Mexico, 64460
        • Werving
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
    • Sinaloa
      • Culiacán Rosales, Sinaloa, Mexico, 80230
        • Ingetrokken
        • Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia
  • Nieuw-Zeeland
      • Auckland, Nieuw-Zeeland, 1001
        • Werving
        • Auckland City Hospital; Renal Unit, Level 15
      • Christchurch, Nieuw-Zeeland, 8011
        • Werving
        • New Zealand Clinical Research - Christchurch
      • Dunedin, Nieuw-Zeeland, 9054
        • Werving
        • Dunedin Hospital; Otago District Health Board
  • Peru
      • Bellavista, Peru, Callao 2
        • Werving
        • Hospital IV Alberto Sabogal Sologuren; Unidad de Investigacion
      • Lima, Peru
        • Werving
        • Hospital Nacional Dos de Mayo
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Werving
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne; Klinika Chorob Nerek i Nadci?nienia Dzieci i Mlodziezy
      • Lodz, Polen, 93-338
        • Actief, niet wervend
        • Instytut ?Centrum Zdrowia Matki Polki; Klinika Pediatrii i Immunologii i Nefrologii
      • Warszawa, Polen, 02-097
        • Werving
        • SAMODZIELNY PUBLICZNY CENTRALNY SZPITAL KLINICZNY; Department KLINIKA NEFROLOGII, DIALIZOTERAPII I C
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Werving
        • Szpital Kliniczny nr 1 im. prof. Szyszko; Oddz. Nefrologii Dzieciecej z Pododdzia?em Dializoterapii
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Werving
        • Hospital Clinic i Provincial; Servicio de Nefrologia
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Werving
        • Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Nefrologia
      • Sevilla, Spanje, 41013
        • Werving
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
    • LA Coruña
      • La Coruna, LA Coruña, Spanje, 15006
        • Werving
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC); Servicio de Nefrologia
  • Verenigde Staten
    • California
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Werving
        • University of California Irvine Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • Werving
        • University of California Davis
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143-0435
        • Werving
        • Univ of CA San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Werving
        • Children's Hospital Colorado
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
        • Werving
        • Memorial Healthcare Systems
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 20010
        • Werving
        • Emory Children's Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Werving
        • Brigham and Womens Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63128
        • Werving
        • Washington University
    • New York
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11790
        • Werving
        • SUNY At Stony Brook
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Werving
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43212
        • Werving
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Actief, niet wervend
        • UT Health Science Center; SouthTexas Pediatric Blood and Cancer Ctr
  • Zuid-Afrika
      • Rondebosch, Zuid-Afrika, 7700
        • Werving
        • Red Cross War Memorial Children's Hospital; Pediatric Nephrology
      • Umkumbaan, Zuid-Afrika, 4091
        • Ingetrokken
        • Inkosi Albert Luthuli Central Hospital; Pediatric Nephrology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lichaamsgewicht >= 40 kg bij screening.
  • Vaccinatie tegen Neisseria meningitidis serotypes A, C, W en Y; vaccinatie tegen serotype B, volgens de nationale vaccinatieaanbevelingen.
  • Vaccinatie tegen Haemophilus influenzae type B en Streptococcus pneumoniae, volgens de landelijke vaccinatieadviezen.
  • Voor patiënten die gelijktijdig met crovalimab andere therapieën blijven krijgen (bijv. immunosuppressiva, corticosteroïden, mTORi of calcineurineremmers): stabiele dosis gedurende >=28 dagen voorafgaand aan de screening en tot aan de eerste toediening van crovalimab.
  • Voor vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd: een afspraak om onthouding te blijven of anticonceptie te gebruiken.
  • Vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden, moeten binnen 7 dagen voorafgaand aan de start van crovalimab een negatief serumzwangerschapstestresultaat hebben.
  • Deelnemers met een eerdere niertransplantatie komen in aanmerking als ze voorafgaand aan de niertransplantatie een voorgeschiedenis hebben van complement-gemedieerde aHUS.
  • Aanvang van de initiële TMA-presentatie binnen 28 dagen voorafgaand aan de eerste dosis crovalimab (alleen voor Naive Cohort).
  • Gedocumenteerde behandeling met eculizumab of ravulizumab (alleen voor Switch Cohort).
  • Klinisch bewijs van respons op een C5-remmer (alleen voor Switch Cohort).
  • Bekend C5-polymorfisme (alleen voor C5 SNP-cohort).
  • Slecht gecontroleerde TMA na behandeling met een andere C5-remmer (alleen voor C5 SNP-cohort).

Uitsluitingscriteria:

  • TMA geassocieerd met niet-aHUS-gerelateerde nierziekte.
  • Positieve directe Coombs-test.
  • Chronische dialyse en/of nierziekte in het eindstadium.
  • Geïdentificeerde drugsblootstellingsgerelateerde TMA.
  • Aanwezigheid of geschiedenis van een aandoening die TMA zou kunnen veroorzaken, zoals maligniteit, beenmerg- of orgaantransplantatie (anders dan niertransplantatie) of auto-immuunziekte.
  • Geschiedenis van een nierziekte, anders dan aHUS.
  • Geschiedenis van infectie met Neisseria meningitidis binnen 6 maanden na inschrijving in het onderzoek.
  • Bekende of vermoede immuundeficiëntie (bijv. geschiedenis van frequent terugkerende infecties).
  • Positieve hiv-test.
  • Actieve systemische bacteriële, virale of schimmelinfectie binnen 14 dagen vóór de eerste toediening van crovalimab
  • Aanwezigheid van koorts (>= 38°C) binnen 7 dagen vóór de eerste toediening van crovalimab
  • Disfunctioneren of falen van meerdere systemen.
  • Recente IVIg-behandeling.
  • Zwanger bent of borstvoeding geeft of van plan bent zwanger te worden.
  • Deelname aan een andere interventionele behandelingsstudie met een onderzoeksmiddel of gebruik van een experimentele therapie binnen 28 dagen na screening of binnen vijf halfwaardetijden van dat onderzoeksproduct, afhankelijk van welke van de twee groter is.
  • Recent gebruik van tranexaminezuur.
  • Huidige of eerdere behandeling met een complementremmer (alleen voor Naive Cohort).
  • De eerste start van plasma-uitwisseling/plasma-infusies (PE/PI) mag niet meer dan 28 dagen vóór de eerste toediening van crovalimab plaatsvinden (alleen voor Naive Cohort).
  • PE/PI mag niet binnen 6 uur na de eerste toediening van crovalimab worden toegediend (alleen voor Naive Cohort).
  • PE/PI ontvangen binnen 8 weken na de eerste toediening van crovalimab (alleen Switch Cohort)
  • Positief voor actieve hepatitis B- en C-infectie (HBV/HCV) (voor deelnemers aan het Switch Cohort en C5 SNP Cohort die onlangs een behandeling met C5-remmers hebben gekregen).
  • Cryoglobulinemie bij screening (voor deelnemers aan het Switch Cohort en C5 SNP Cohort die onlangs een behandeling met C5-remmers hebben ondergaan).
  • Gedocumenteerde aandoening die leidt tot non-aHUS TMA: trombotische trombocytopenische purpura (TTP), shigatoxineproducerende Escherichia Coli (STEC)-TMA, pneumokokken-HUS, TMA secundair aan cobalamine C-defect en TMA gerelateerd aan diacylglycerolkinase ε (DGKE)-nefropathie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Crovalimab
Deelnemers worden ingeschreven in drie cohorten: [1] Naïef cohort - deelnemers die niet eerder zijn behandeld met complementremmertherapie; [2] Switch Cohort - deelnemers die overstappen op crovalimab van een andere C5-remmer en [3] C5 SNP (Single Nucleotide Polymorphism) Cohort - deelnemers met gedocumenteerd C5-polymorfisme.
Geneesmiddel: Crovalimab
Crovalimab zal worden toegediend in een dosis van 1000 mg IV (voor deelnemers met een lichaamsgewicht tussen 40 en 100 kg) of 1500 mg IV (voor deelnemers met een lichaamsgewicht >=100 kg) op dag 1 van week 1. Op week 1 dag 2 en op week 2, 3 en 4 wordt het toegediend in een dosis van 340 mg SC. In week 5 en Q4W daarna wordt het toegediend in een dosis van 680 mg SC (voor deelnemers met een lichaamsgewicht tussen 40 en 100 kg) of 1020 mg SC (voor deelnemers met een lichaamsgewicht >=100 kg).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met volledige TMA-respons (cTMAr)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 25
Basislijn tot week 25

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met aantal bloedplaatjes >= ondergrens van normaal (LLN) (alleen naïef cohort)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 25
Basislijn tot week 25
Percentage deelnemers met normalisatie van LDH (d.w.z. =< bovengrens van normaal (ULN)) (alleen naïef cohort)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 25
Basislijn tot week 25
Percentage deelnemers met >=25% afname van serumcreatinine (alleen naïef cohort)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 25
Basislijn tot week 25
Percentage deelnemers met volledige TMA-respons (cTMAr) (alleen naïef cohort)
Tijdsspanne: Week 25
Week 25
Percentage deelnemers met behoud van TMA-controle (mTMAc) (alleen Switch Cohort)
Tijdsspanne: Basislijn tot en met week 25
Basislijn tot en met week 25
Wijziging ten opzichte van baseline in dialysestatus
Tijdsspanne: Basislijn tot week 25
Basislijn tot week 25
Verandering ten opzichte van baseline in geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 25
Basislijn tot week 25
Percentage deelnemers met een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het stadium van chronische nierziekte (CKD).
Tijdsspanne: Basislijn tot week 25
Basislijn tot week 25
Waargenomen waarde in aantal bloedplaatjes
Tijdsspanne: Basislijn tot week 25
Basislijn tot week 25
Waargenomen waarde in lactaatdehydrogenase (LDH)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 25
Basislijn tot week 25
Waargenomen waarde in hemoglobine
Tijdsspanne: Basislijn tot week 25
Basislijn tot week 25
Verandering ten opzichte van baseline in aantal bloedplaatjes
Tijdsspanne: Basislijn tot week 25
Basislijn tot week 25
Verandering ten opzichte van baseline in lactaatdehydrogenase (LDH)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 25
Basislijn tot week 25
Verandering van baseline in hemoglobine
Tijdsspanne: Basislijn tot week 25
Basislijn tot week 25
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in vermoeidheid (alleen bij volwassen deelnemers)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 25

Beoordeeld door de Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) - Vermoeidheidsvragenlijst.

De FACIT-Fatigue (versie 4) beoordeelt zelfgerapporteerde vermoeidheid en de impact ervan op dagelijkse activiteiten en functioneren. Het bestaat uit 13 items die vermoeidheid beoordelen met behulp van een herinneringsperiode van 7 dagen. Items worden gescoord op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (zeer veel). Relevante items worden omgekeerd gescoord en alle items worden opgeteld om totaalscores te creëren variërend van 0 [slechtste score] tot 52 [betere score].
Basislijn tot week 25
Tijd tot volledige TMA-respons (cTMAr) (alleen Naive Cohort)
Tijdsspanne: Tot 9 jaar
Tot 9 jaar
Duur van volledige TMA-respons (cTMAr) (alleen naïef cohort)
Tijdsspanne: Tot 9 jaar
Tot 9 jaar
Percentage deelnemers met bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Tot 9 jaar
Tot 9 jaar
Percentage deelnemers met reacties op de injectieplaats, infusiegerelateerde reacties, overgevoeligheid, maligne hypertensie (inclusief maligne renale hypertensie) en infecties (inclusief meningokokkenmeningitis)
Tijdsspanne: Tot 9 jaar
Tot 9 jaar
Percentage deelnemers met bijwerkingen die hebben geleid tot stopzetting van de studiemedicatie
Tijdsspanne: Tot 9 jaar
Tot 9 jaar
Percentage deelnemers met klinische manifestaties van vorming van het geneesmiddel-doelwitcomplex (DTDC) onder de deelnemers die overstapten op behandeling met crovalimab van behandeling met eculizumab of behandeling met ravulizumab
Tijdsspanne: Tot week 25
Tot week 25
Serumconcentraties van Crovalimab in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Tot 9 jaar
Tot 9 jaar
Percentage deelnemers met anti-Crovalimab-antilichamen
Tijdsspanne: Tot 9 jaar
Tot 9 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Medewerkers

Chugai Pharmaceutical

Onderzoekers

  • Studie directeur: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 oktober 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

13 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

7 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BO42353
  • 2020-002475-35 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gekwalificeerde onderzoekers kunnen toegang vragen tot gegevens op individueel patiëntniveau via het platform voor het aanvragen van klinische onderzoeksgegevens (www.vivli.org). Meer details over de criteria van Roche voor in aanmerking komende studies zijn hier beschikbaar (https://vivli.org/ourmember/roche/). Zie hier (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm) voor meer informatie over het wereldwijde beleid van Roche inzake het delen van klinische informatie en hoe u toegang kunt krijgen tot verwante klinische onderzoeksdocumenten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Crovalimab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren