- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04861259
Studie hodnotící účinnost, bezpečnost, farmakokinetiku a farmakodynamiku Crovalimabu u dospělých a dospívajících účastníků s atypickým hemolytickým uremickým syndromem (aHUS) (COMMUTE-a)
Fáze III, multicentrická, jednoramenná studie hodnotící účinnost, bezpečnost, farmakokinetiku a farmakodynamiku Crovalimabu u dospělých a dospívajících pacientů s atypickým hemolytickým uremickým syndromem (aHUS)
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Reference Study ID Number: BO42353 https://forpatients.roche.com/
- Telefonní číslo: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
- E-mail: global-roche-genentech-trials@gene.com
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- Nábor
- UZ Leuven Gasthuisberg
-
-
-
-
MG
-
Belo Horizonte, MG, Brazílie, 30150-221
- Aktivní, ne nábor
- Santa Casa de Misericordia; de Belo Horizonte
-
-
SP
-
Botucatu, SP, Brazílie, 18618-686
- Aktivní, ne nábor
- UPECLIN Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Botucatu
-
Sao Paulo, SP, Brazílie, 05403-010
- Aktivní, ne nábor
- Hospital das Clinicas - FMUSP
-
São Paulo, SP, Brazílie, 01232-010
- Staženo
- Hospital Samaritano
-
-
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Nábor
- Hopital Lapeyronie; Nephrologie
-
Montpellier, Francie, 34295
- Nábor
- Hôpital Arnaud de Villeneuve; Néphrologie pédiatrique
-
Paris, Francie, 75019
- Nábor
- Hôpital Robert Debré; Nephrologie pediatrique
-
Paris, Francie, 75743
- Nábor
- Gh Necker Enfants Malades; Nephrologie
-
Paris, Francie, 75970
- Nábor
- Hopital Tenon; Service SINRA
-
-
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indie, 110029
- Nábor
- All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
-
-
Haryana
-
Gurgaon, Haryana, Indie, 122001
- Nábor
- Medanta-The Medicity
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indie, 302004
- Nábor
- Sawai Man Singh Hospital and Medical College
-
-
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Itálie, 00168
- Nábor
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; U.O.C. Nefrologia
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Itálie, 16132
- Nábor
- A.O. Universitaria S. Martino Di Genova; Nefrologia
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Itálie, 20122
- Nábor
- Presidio Ospedaliero Maggiore Policlinico Fondazione IRCCS; Pad Croff Div Nefrologia Dialisi
-
-
Toscana
-
Firenze, Toscana, Itálie, 50139
- Nábor
- Az. Osp. Careggi; Reparto Di Nefrologia, Dialisi E Trapianti
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Aktivní, ne nábor
- Rambam Medical Center; Department of Nephrology and Hypertension
-
Petach Tikva, Izrael, 0049100
- Nábor
- Rabin Medical Center; Nephrology
-
Ramat-Gan, Izrael, 5262000
- Nábor
- Sheba MC; Nephrology
-
-
-
-
-
Aichi, Japonsko, 466-8560
- Nábor
- Nagoya University Hospital
-
Mie, Japonsko, 514-8507
- Nábor
- Mie University Hospital
-
Saitama, Japonsko, 350-0451
- Aktivní, ne nábor
- Saitama Medical University Hospital
-
Tokyo, Japonsko, 113-8655
- Nábor
- The University of Tokyo Hospital
-
-
-
-
-
Rondebosch, Jižní Afrika, 7700
- Nábor
- Red Cross War Memorial Children's Hospital; Pediatric Nephrology
-
Umkumbaan, Jižní Afrika, 4091
- Staženo
- Inkosi Albert Luthuli Central Hospital; Pediatric Nephrology
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L8
- Nábor
- Vancouver General Hospital
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Nábor
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Nábor
- Toronto General Hospital
-
-
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34390
- Nábor
- Istanbul University Istanbul Medical Faculty; Department of Internal Medicine
-
Kayseri, Krocan, 38039
- Staženo
- Erciyes University Medical Faculty; Internal Medicine
-
Kocaeli, Krocan, 41380
- Aktivní, ne nábor
- Kocaeli University Medical Faculty
-
Konya, Krocan, 42080
- Nábor
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty ; Internal Diseases
-
Malatya, Krocan, 44280
- Staženo
- Inonu University Faculty of Medicine Turgut Ozal Medical Center
-
Malatya, Krocan, 44330
- Nábor
- Malatya Park Hospital
-
Samsun, Krocan, 55139
- Staženo
- Ondokuz Mayis Univ. Med. Fac.
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1097
- Nábor
- Del- Pesti Centrumkorhaz- Szent Laszlo Korhaz Telephely
-
-
-
-
Jalisco
-
Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45116
- Nábor
- Hospital de Especialidades Puerta de Hierro S.A de C.V.
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
Ciudad de México, Mexico CITY (federal District), Mexiko, 14080
- Nábor
- Instituto Nacional de Ciencias; Medicas y Nutricion; Salvador Zubiran
-
Distrito Federal, Mexico CITY (federal District), Mexiko, 06726
- Aktivní, ne nábor
- Hospital General de Mexico
-
-
Nuevo LEON
-
Monterrey, Nuevo LEON, Mexiko, 64460
- Nábor
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
-
Sinaloa
-
Culiacán Rosales, Sinaloa, Mexiko, 80230
- Staženo
- Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia
-
-
-
-
-
Auckland, Nový Zéland, 1001
- Nábor
- Auckland City Hospital; Renal Unit, Level 15
-
Christchurch, Nový Zéland, 8011
- Nábor
- New Zealand Clinical Research - Christchurch
-
Dunedin, Nový Zéland, 9054
- Nábor
- Dunedin Hospital; Otago District Health Board
-
-
-
-
-
Essen, Německo, 45122
- Nábor
- Universitätsklinikum Essen; Klinik für Kinder- und Jugendmedizin Pädiatrie II
-
Essen, Německo, 45147
- Nábor
- Klinik für Nephrologie des Universitätsklinikum Essen; Klinik für Infektiologie - MFZ
-
Hannover, Německo, 30625
- Nábor
- Medizinische Hochschule Hannover; Klinik für Nieren- und Hochdruckerkrankungen
-
Köln, Německo, 50937
- Nábor
- Klinik II für Nephrologie, Rheumatologie, Diabetologie und Allgemeine Innere Medizin
-
-
-
-
-
Bellavista, Peru, Callao 2
- Nábor
- Hospital IV Alberto Sabogal Sologuren; Unidad de Investigacion
-
Lima, Peru
- Nábor
- Hospital Nacional Dos de Mayo
-
-
-
-
-
Gdansk, Polsko, 80-952
- Nábor
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne; Klinika Chorob Nerek i Nadci?nienia Dzieci i Mlodziezy
-
Lodz, Polsko, 93-338
- Aktivní, ne nábor
- Instytut ?Centrum Zdrowia Matki Polki; Klinika Pediatrii i Immunologii i Nefrologii
-
Warszawa, Polsko, 02-097
- Nábor
- SAMODZIELNY PUBLICZNY CENTRALNY SZPITAL KLINICZNY; Department KLINIKA NEFROLOGII, DIALIZOTERAPII I C
-
Zabrze, Polsko, 41-800
- Nábor
- Szpital Kliniczny nr 1 im. prof. Szyszko; Oddz. Nefrologii Dzieciecej z Pododdzia?em Dializoterapii
-
-
-
-
California
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- Nábor
- University of California Irvine Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- Nábor
- University of California Davis
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143-0435
- Nábor
- Univ of CA San Francisco
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Nábor
- Children's Hospital Colorado
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
- Nábor
- Memorial Healthcare Systems
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 20010
- Nábor
- Emory Children's Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Nábor
- Brigham and Womens Hospital
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
- Nábor
- Washington University
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Spojené státy, 11790
- Nábor
- SUNY At Stony Brook
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Nábor
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43212
- Nábor
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Aktivní, ne nábor
- UT Health Science Center; SouthTexas Pediatric Blood and Cancer Ctr
-
-
-
-
-
Beijing, Čína, 100034
- Nábor
- Peking University First Hospital; NEPHROLOGY
-
Beijing City, Čína, 100045
- Nábor
- Beijing Children's Hospital, Capital Medical University
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Nábor
- Hospital Clinic i Provincial; Servicio de Nefrologia
-
Madrid, Španělsko, 28041
- Nábor
- Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Nefrologia
-
Sevilla, Španělsko, 41013
- Nábor
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio
-
-
LA Coruña
-
La Coruna, LA Coruña, Španělsko, 15006
- Nábor
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC); Servicio de Nefrologia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Tělesná hmotnost >= 40 kg při screeningu.
- Očkování proti Neisseria meningitidis sérotypům A, C, W a Y; očkování proti sérotypům B, podle národních očkovacích doporučení.
- Očkování proti Haemophilus influenzae typu B a Streptococcus pneumoniae podle národních očkovacích doporučení.
- Pro pacienty, kteří pokračují v souběžné léčbě s krovalimabem (např. imunosupresiva, kortikosteroidy, mTORi nebo inhibitory kalcineurinu): stabilní dávka po dobu >=28 dnů před screeningem a až do prvního podání krovalimabu.
- Pro ženy ve fertilním věku: dohoda o setrvání v abstinenci nebo užívání antikoncepce.
- Pacientky ve fertilním věku musí mít negativní výsledek těhotenského testu v séru do 7 dnů před zahájením léčby krovalimabem.
- Účastníci s předchozí transplantací ledviny jsou způsobilí, pokud mají před transplantací ledviny známou anamnézu komplementem zprostředkovaného aHUS.
- Nástup počáteční prezentace TMA během 28 dnů před první dávkou krovalimabu (pouze pro naivní kohortu).
- Zdokumentovaná léčba buď ekulizumabem, nebo ravulizumabem (pouze pro kohortu Switch).
- Klinický důkaz odpovědi na inhibitor C5 (pouze pro kohortu Switch).
- Známý polymorfismus C5 (pouze pro kohortu C5 SNP).
- Špatně kontrolovaná TMA po léčbě jiným inhibitorem C5 (pouze pro kohortu C5 SNP).
Kritéria vyloučení:
- TMA spojená s onemocněním ledvin nesouvisejícím s aHUS.
- Pozitivní přímý Coombsův test.
- Chronická dialýza a/nebo konečné stadium renálního onemocnění.
- Identifikovaný TMA související s expozicí drogám.
- Přítomnost nebo anamnéza stavu, který by mohl vyvolat TMA, jako je malignita, transplantace kostní dřeně nebo orgánu (jiné než transplantace ledvin) nebo autoimunitní onemocnění.
- Anamnéza onemocnění ledvin, jiné než aHUS.
- Anamnéza infekce Neisseria meningitidis do 6 měsíců od zařazení do studie.
- Známá nebo suspektní imunodeficience (např. časté opakující se infekce v anamnéze).
- Pozitivní HIV test.
- Aktivní systémová bakteriální, virová nebo plísňová infekce během 14 dnů před prvním podáním crovalimabu
- Přítomnost horečky (>= 38oC) během 7 dnů před prvním podáním crovalimabu
- Dysfunkce nebo selhání vícesystémových orgánů.
- Nedávná léčba IVIg.
- Těhotná nebo kojící nebo plánující otěhotnět.
- Účast v jiné studii intervenční léčby s hodnoceným činidlem nebo použití jakékoli experimentální terapie do 28 dnů od screeningu nebo do pěti poločasů tohoto hodnoceného produktu, podle toho, co je větší.
- Nedávné použití kyseliny tranexamové.
- Současná nebo předchozí léčba inhibitorem komplementu (pouze pro naivní kohortu).
- První zahájení výměny plazmy/infuzí plazmy (PE/PI) by nemělo být více než 28 dní před prvním podáním krovalimabu (pouze pro naivní kohortu).
- PE/PI by neměl být podán do 6 hodin po prvním podání krovalimabu (pouze pro naivní kohortu).
- Příjem PE/PI do 8 týdnů od prvního podání krovalimabu (pouze přepnout kohortu)
- Pozitivní na aktivní infekci hepatitidou B a C (HBV/HCV) (pro účastníky kohorty Switch a kohorty C5 SNP, kteří nedávno podstoupili léčbu inhibitorem C5).
- Kryoglobulinémie při screeningu (pro účastníky kohorty Switch a kohorty C5 SNP, kteří nedávno podstoupili léčbu inhibitorem C5).
- Dokumentovaný stav vedoucí k non-aHUS TMA: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP), Shiga Toxin produkující Escherichia Coli (STEC)-TMA, pneumokokový HUS, TMA sekundární k defektu kobalaminu C a TMA související s nefropatií diacylglycerol kinázy ε (DGKE).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Crovalimab
Účastníci budou zařazeni do tří kohort: [1] Naivní kohorta – účastníci, kteří dříve nebyli léčeni terapií inhibitory komplementu; [2] Switch Cohort – účastníci, kteří přešli na krovalimab z jiného C5 inhibitoru a [3] C5 SNP (Single Nucleotide Polymorphism) kohorta – účastníci s prokázaným C5 polymorfismem.
|
Crovalimab bude podáván v dávce 1000 mg IV (pro účastníky s tělesnou hmotností mezi 40 a 100 kg) nebo 1500 mg IV (pro účastníky s tělesnou hmotností >=100 kg) v týdnu 1 Den 1.
V týdnu 1 Den 2 a v týdnech 2, 3 a 4 bude podáván v dávce 340 mg SC.
V týdnu 5 a Q4W poté bude podáván v dávce 680 mg SC (pro účastníky s tělesnou hmotností mezi 40 a 100 kg) nebo 1020 mg SC (pro účastníky s tělesnou hmotností >=100 kg).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Procento účastníků s kompletní odpovědí TMA (cTMAr)
Časové okno: Základní stav do 25. týdne
|
Základní stav do 25. týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procento účastníků s počtem krevních destiček >= Dolní hranice normálu (LLN) (pouze naivní kohorta)
Časové okno: Základní stav do 25. týdne
|
Základní stav do 25. týdne
|
|
Procento účastníků s normalizací LDH (tj. =< Horní hranice normálu (ULN)) (pouze naivní kohorta)
Časové okno: Základní stav do 25. týdne
|
Základní stav do 25. týdne
|
|
Procento účastníků s >=25% snížením sérového kreatininu (pouze naivní kohorta)
Časové okno: Základní stav do 25. týdne
|
Základní stav do 25. týdne
|
|
Procento účastníků s kompletní odpovědí TMA (cTMAr) (pouze naivní kohorta)
Časové okno: 25. týden
|
25. týden
|
|
Procento účastníků s udrženou kontrolou TMA (mTMAc) (pouze přepnout kohortu)
Časové okno: Výchozí stav až do týdne 25
|
Výchozí stav až do týdne 25
|
|
Změna od výchozího stavu ve stavu dialýzy
Časové okno: Základní stav do 25. týdne
|
Základní stav do 25. týdne
|
|
Změna odhadované rychlosti glomerulární filtrace (eGFR) od výchozí hodnoty
Časové okno: Základní stav do 25. týdne
|
Základní stav do 25. týdne
|
|
Procento účastníků se změnou od výchozího stavu ve stádiu chronického onemocnění ledvin (CKD).
Časové okno: Základní stav do 25. týdne
|
Základní stav do 25. týdne
|
|
Pozorovaná hodnota v počtu krevních destiček
Časové okno: Základní stav do 25. týdne
|
Základní stav do 25. týdne
|
|
Pozorovaná hodnota laktátdehydrogenázy (LDH)
Časové okno: Základní stav do 25. týdne
|
Základní stav do 25. týdne
|
|
Pozorovaná hodnota hemoglobinu
Časové okno: Základní stav do 25. týdne
|
Základní stav do 25. týdne
|
|
Změna počtu krevních destiček oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Základní stav do 25. týdne
|
Základní stav do 25. týdne
|
|
Změna laktátdehydrogenázy (LDH) od výchozí hodnoty
Časové okno: Základní stav do 25. týdne
|
Základní stav do 25. týdne
|
|
Změna hemoglobinu oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Základní stav do 25. týdne
|
Základní stav do 25. týdne
|
|
Průměrná změna od základní linie v únavě (pouze u dospělých účastníků)
Časové okno: Základní stav do 25. týdne
|
Hodnoceno funkčním hodnocením terapie chronického onemocnění (FACIT) – dotazníkem o únavě. FACIT-Fatigue (verze 4) posuzuje únavu, kterou si sami oznámili, a její dopad na každodenní aktivity a funkci. Skládá se ze 13 položek, které posuzují únavu pomocí 7denní lhůty pro stažení. Položky jsou hodnoceny na stupnici odezvy 0 (vůbec ne) až 4 (velmi mnoho). Relevantní položky jsou hodnoceny obráceně a všechny položky jsou sečteny, aby se vytvořilo celkové skóre v rozmezí od 0 [horší skóre] do 52 [lepší skóre]. |
Základní stav do 25. týdne
|
Čas na dokončení odpovědi TMA (cTMAr) (pouze naivní kohorta)
Časové okno: Až 9 let
|
Až 9 let
|
|
Trvání kompletní odpovědi TMA (cTMAr) (pouze naivní kohorta)
Časové okno: Až 9 let
|
Až 9 let
|
|
Procento účastníků s nežádoucími příhodami (AE)
Časové okno: Až 9 let
|
Až 9 let
|
|
Procento účastníků s reakcemi v místě vpichu, reakcemi souvisejícími s infuzí, hypersenzitivitou, maligní hypertenzí (včetně maligní renální hypertenze) a infekcemi (včetně meningokokové meningitidy)
Časové okno: Až 9 let
|
Až 9 let
|
|
Procento účastníků s nežádoucími příhodami (AE) vedoucími k vysazení léku ve studii
Časové okno: Až 9 let
|
Až 9 let
|
|
Procento účastníků s klinickými projevy tvorby komplexu lék-cíl-lék (DTDC) mezi těmi účastníky, kteří přešli na léčbu krovalimabem z léčby ekulizumabem nebo ravulizumabem
Časové okno: Až do 25. týdne
|
Až do 25. týdne
|
|
Sérové koncentrace Crovalimabu v průběhu času
Časové okno: Až 9 let
|
Až 9 let
|
|
Procento účastníků s anti-crovalimabovými protilátkami
Časové okno: Až 9 let
|
Až 9 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Choroba
- Hematologická onemocnění
- Anémie
- Trombocytopenie
- Poruchy krevních destiček
- Anémie, hemolytika
- Trombotické mikroangiopatie
- Urémie
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Cytopenie
- Syndrom
- Azotemie
- Hemolýza
- Hemolyticko-uremický syndrom
- Atypický hemolytický uremický syndrom
Další identifikační čísla studie
- BO42353
- 2020-002475-35 (Číslo EudraCT)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Crovalimab
-
Hoffmann-La RocheNáborSrpkovitá anémieSpojené státy, Španělsko, Brazílie, Spojené království, Itálie, Krocan, Keňa, Holandsko, Francie, Jižní Afrika, Libanon
-
Hoffmann-La RocheNáborSrpkovitá anémieSpojené státy, Brazílie, Itálie, Španělsko, Keňa, Holandsko, Spojené království, Francie, Jižní Afrika
-
Hoffmann-La RocheAktivní, ne nábor
-
Hoffmann-La RocheChugai PharmaceuticalNáborAtypický hemolytický uremický syndromSpojené státy, Belgie, Čína, Francie, Španělsko, Kanada, Jižní Afrika, Japonsko, Brazílie, Itálie, Polsko, Indie, Maďarsko, Mexiko, Izrael
-
Hoffmann-La RocheChugai PharmaceuticalAktivní, ne náborParoxysmální hemoglobinurie, nočníFrancie, Korejská republika, Itálie, Japonsko, Německo, Maďarsko, Holandsko
-
Hoffmann-La RocheChugai PharmaceuticalNáborParoxysmální noční hemoglobinurieSpojené státy, Korejská republika, Španělsko, Německo, Itálie, Švédsko, Holandsko, Japonsko, Belgie, Řecko, Kolumbie, Saudská arábie, Krocan, Polsko, Irsko, Brazílie, Kanada, Česko, Estonsko, Francie, Hongkong, Singapur, Tchaj-wan, Spojené... a více
-
Hoffmann-La RocheChugai PharmaceuticalAktivní, ne náborParoxysmální noční hemoglobinurieŠpanělsko, Korejská republika, Francie, Švédsko, Thajsko, Malajsie, Čína, Krocan, Holandsko, Japonsko, Austrálie, Spojené království, Německo, Brazílie, Rumunsko, Argentina, Polsko, Řecko, Hongkong, Litva, Mexiko, Filipíny, Portugalsko, Singapu... a více
-
Hoffmann-La RocheChugai Pharmaceutical Co., Ltd. (Sponsor in Taiwan and Japan)Staženo