Soijaproteiinin ja sen ravintolähteiden meta-analyysit kolesterolin vähentämiseksi

PERUSTELUT. Vaikka soijaproteiinilla on hyväksytty terveysväittämiä Kanadassa ja Yhdysvalloissa ja se on tunnustettu tärkeimmissä kardiovaskulaarisissa kliinisissä ohjeissa kolesterolin ja sepelvaltimotaudin (CHD) riskin vähentämiseksi, nämä väitteet perustuvat lähes yksinomaan todisteisiin, jotka on saatu eristettyä soijaproteiinia sisältävistä elintarvikkeista. (ISP). Muiden ISP:n ulkopuolisten soijaproteiinilähteiden (esim. tofu, tempeh, edamame) rooli näissä vaikutuksissa on epäselvä. Ruokamuodon ja matriisin (esim. soijajuoma vs. lihaanalogi) rooli ISP:n vaikutuksissa on myös epäselvä. Kun ravitsemusterapian kansalliset ravitsemussuositukset ja kliinisen käytännön ohjeet siirtyvät keskittymisestä yksittäisiin ravintoaineisiin keskittymiseen elintarvikkeisiin ja ruokailutottumuksiin, on tärkeää ymmärtää, tuottavatko muut kuin ISP-ruokalähteet soijaproteiinia ja ISP-ruokalähteet, joissa on eri ruokamatriiseja. sama LDL-kolesterolin ja sepelvaltimotautiriskin väheneminen. Tutkijat eivät ole tietoisia satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden systemaattisista katsauksista ja meta-analyyseistä, jotka olisivat käsitelleet tätä tärkeää kysymystä.

TAVOITTEET. Suorittaa systemaattinen katsaus soijaproteiinin vaikutuksesta ennalta määrätyillä analyyseillä ruokalähteiden mukaan vahvistettuihin lipidikohteisiin yksilöillä, joilla on tai ei ole dyslipidemiaa, ja arvioida todisteiden varmuutta käyttämällä Grading of Recommendations Assessment Development and Evaluation (GRADE) -järjestelmää. Alatavoitteena on suorittaa kohdennettu systemaattinen katsaus ja meta-analyysi yksinomaan Internet-palveluntarjoajan vaikutuksista vakiintuneisiin lipidikohteisiin yksilöillä, joilla on dyslipidemia ja joilla ei ole dyslipidemia. Tohtori Alan Barclay.

DESIGN. Systemaattinen katsaus ja meta-analyysit suoritetaan Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions mukaisesti ja raportoidaan Preferred Reporting items for Systematic Reviews and Meta-Analysis (PRISMA) mukaisesti.

TIETOLÄHTEET. Medline, Embase ja The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) tehdään hakuja käyttämällä sopivia hakutermejä, joita täydennetään manuaalisilla hauilla mukana olevien tutkimusten viitteistä.

OPINTOJEN VALINTA. Mukaan otetaan satunnaistetut kontrolloidut ≥ 3 viikon tutkimukset (FDA:n vähimmäisseurantavaatimuksen perusteella), joissa arvioidaan soijaproteiinien ravinnonlähteiden vaikutusta sopivaan ei-soijaa sisältävään kontrolliin lipideihin.

TIETOJEN OTAMINEN. Kaksi tai useampi tutkija poimii itsenäisesti asiaankuuluvat tiedot. Tekijöihin otetaan yhteyttä lisätietojen saamiseksi, ja kaikki puuttuvat tiedot lasketaan / lasketaan vakiokaavoja käyttäen.

BIAS-RISKI. Kaksi tai useampi tutkija arvioi riippumattomasti harhariskin käyttämällä Cochrane Risk of Bias Tool -työkalua.

TULOKSET. Ensisijainen tulos on LDL-kolesteroli ja toissijaiset tulokset ovat muut vakiintuneet terapeuttiset lipidikohteet: HDL-C, TG, ei-HDL-D ja apo B.

TIETOJEN SYNTEESI. Tiedot yhdistetään käyttämällä Generic Inverse Variance -menetelmää ennalta määrätyillä analyyseillä ruokalähteen mukaan. Internet-palveluntarjoajalle tehdään erilliset yhdistetyt analyysit ISP:n vaikutuksen arvioinnin alatavoitteen saavuttamiseksi. Satunnaisvaikutusmalleja käytetään parianalyysien kanssa, joita sovelletaan crossover-malleihin. Heterogeenisuus arvioidaan (Cochran Q -tilasto) ja kvantifioidaan (I2-tilasto). Heterogeenisuuden lähteitä tutkitaan herkkyysanalyyseillä ja a priori alaryhmäanalyyseillä (annos, vertailuaine, seuranta, lähtötasot, suunnittelu, painonmuutos, tyydyttyneen rasvan saanti ja harhaanjohtamisen riski). Meta-regressio arvioi alaryhmäanalyysien merkityksen. Lineaarisia ja epälineaarisia annos-vaste-analyysejä arvioidaan yleistetyillä pienimmän neliösumman trendin (GLST) estimointimalleilla ja vastaavasti spline-käyrän mallinnuksella (MKSPLINE-menettely). Julkaisuharha arvioidaan suppilokuvaajien tarkastuksella ja Egger- ja Begg-testeillä. Suppilokuvaajan epäsymmetrian tai pienten tutkimusvaikutusten oikaisu suoritetaan Duval- ja Tweedie-leikkaus- ja täyttö -menetelmällä.

LUOKAN ARVIOINTI. Todisteiden varmuuden arvioimiseksi tutkijat käyttävät GRADE-järjestelmää, todisteisiin perustuvaa arviointijärjestelmää, jonka yli 100 organisaatiota on hyväksynyt (http://www.gradeworkinggroup.org/). Se luokittelee todisteet korkeaksi, kohtalaiseksi, matalaksi tai erittäin huonoksi tutkimuksen suunnittelun ja joukon alentamisen (harhan riski, epätarkkuuden, epäjohdonmukaisuuden, epäsuoran, julkaisun harha) ja päivitysten (vaikutuksen suuri määrä, annos-vaste) perusteella. gradientti ja vaimennus sekoittamalla). Tutkijat noudattavat GRADE-käsikirjaa (https://gdt.gradepro.org/app/handbook/handbook.html) ja käyttävät GRADEpro GDT:tä (gradepro.org) ohjelmisto.

TIETOJEN KÄÄNTÄMISSUUNNITELMA. Tutkijat noudattavat Ottawan mallia tutkimuksen tiedon kääntämiseksi. Tuloksia levitetään vuorovaikutteisten esitelmien kautta paikallisissa, kansallisissa ja kansainvälisissä tieteellisissä kokouksissa ja julkaistaan ​​vaikuttavissa aikakauslehdissä. Kohdeyleisöihin kuuluu kansanterveys- ja kliiniset yhteisöt, jotka ovat kiinnostuneita ravitsemuksesta ja sydän- ja verisuonitaudeista. Palaute otetaan mukaan ja sitä käytetään kansanterveysviestien parantamiseen ja tulevaisuuden tutkimuksen keskeiset osa-alueet määritellään. PI:t verkostoituvat mielipidejohtajien kesken lisätäkseen tietoisuutta ja osallistuakseen suoraan tulevien suuntaviivojen kehittämiseen.

MERKITYS. Ehdotettu hanke vahvistaa kaikkien soijaproteiinien ravintolähteiden (ei vain Internet-palveluntarjoajia sisältävien ravintolähteiden) roolia kolesterolin ja sepelvaltimotautiriskin vähentämisessä ja vahvistaa terveysväittämien näyttöpohjaa ja ohjeiden kehittämistä Yhdysvalloissa, Kanadassa, Euroopassa ja terveydenhuollon tuloksia ja parantamalla terveydenhuollon tarjoajia ja potilaita, edistämällä alan innovaatioita ja ohjaamalla tulevaa tutkimussuunnittelua.