Méta-analyses des protéines de soja et de ses sources alimentaires pour la réduction du cholestérol

RAISONNEMENT. Bien que la protéine de soja ait fait l'objet d'allégations santé approuvées au Canada et aux États-Unis et soit reconnue par les principales lignes directrices de pratique clinique cardiovasculaire pour la réduction du cholestérol et du risque de maladie coronarienne (CHD), ces allégations sont fondées presque exclusivement sur des preuves provenant d'aliments contenant des protéines de soja isolées. (FAI). Le rôle d'autres sources alimentaires de protéines de soja non-ISP (par exemple, tofu, tempeh, edamame) dans ces effets n'est pas clair. Le rôle de la forme et de la matrice des aliments (par exemple, boisson au soja par rapport à un analogue de viande) sur les effets de l'ISP n'est pas clair non plus. Alors que les directives diététiques nationales et les directives de pratique clinique pour la thérapie nutritionnelle passent d'une focalisation sur les nutriments uniques à une focalisation sur les aliments et les habitudes alimentaires, il est important de comprendre si les sources alimentaires non-ISP de protéines de soja et les sources alimentaires ISP avec différentes matrices alimentaires produisent les mêmes réductions du cholestérol LDL et du risque de maladie coronarienne. Les investigateurs n'ont connaissance d'aucune revue systématique ni méta-analyse d'essais contrôlés randomisés ayant abordé cette importante question.

OBJECTIFS. Mener une revue systématique de l'effet des protéines de soja avec des analyses prédéfinies par source alimentaire sur les cibles lipidiques établies chez les personnes avec et sans dyslipidémie et évaluer la certitude des preuves à l'aide du système GRADE (Grading of Recommendations Assessment Development and Evaluation). Un sous-objectif est de mener une revue systématique ciblée et une méta-analyse de l'effet de l'exclusivité de l'ISP sur les cibles lipidiques établies chez les personnes avec et sans dyslipidémie pour une utilisation dans le développement des demandes d'allégations de santé en Australie et en Nouvelle-Zélande par le co-investigateur, Dr Alan Barclay.

CONCEPTION. La revue systématique et les méta-analyses seront menées conformément au Manuel Cochrane pour les revues systématiques des interventions et rapportées selon les éléments de rapport préférés pour les revues systématiques et les méta-analyses (PRISMA).

LES SOURCES DE DONNÉES. Medline, Embase et le registre Cochrane des essais contrôlés (essais cliniques ; CENTRAL) seront recherchés à l'aide des termes de recherche appropriés complétés par des recherches manuelles des références des études incluses.

SÉLECTION DES ÉTUDES. Des essais contrôlés randomisés de ≥ 3 semaines (basés sur l'exigence minimale de suivi de la FDA) évaluant l'effet des sources alimentaires de protéines de soja par rapport à un contrôle approprié ne contenant pas de soja sur les lipides seront inclus.

EXTRACTION DE DONNÉES. Deux enquêteurs ou plus extrairont indépendamment les données pertinentes. Les auteurs seront contactés pour obtenir des informations supplémentaires et toute donnée manquante sera calculée/imputée à l'aide de formules standard.

RISQUE DE BIAIS. Deux investigateurs ou plus évalueront indépendamment le risque de biais à l'aide de l'outil Cochrane sur le risque de biais.

RÉSULTATS. Le résultat principal sera le LDL-C et les résultats secondaires seront d'autres cibles lipidiques thérapeutiques établies : HDL-C, TG, non-HDL-D et apo B.

SYNTHÈSE DES DONNÉES. Les données seront regroupées à l'aide de la méthode Generic Inverse Variance avec des analyses prédéfinies par source alimentaire. Des analyses regroupées distinctes seront effectuées pour le PSI afin d'atteindre le sous-objectif d'évaluation de l'effet du PSI. Des modèles à effets aléatoires seront utilisés avec des analyses par paires appliquées à des conceptions croisées. L'hétérogénéité sera évaluée (statistique Cochran Q) et quantifiée (statistique I2). Les sources d'hétérogénéité seront explorées par des analyses de sensibilité et des analyses de sous-groupes a priori (dose, comparateur, suivi, niveaux de référence, conception, changement de poids corporel, apport en graisses saturées et risque de biais). La méta-régression évaluera la signification des analyses de sous-groupes. Les analyses dose-réponse linéaires et non linéaires seront évaluées par des modèles d'estimation de la tendance des moindres carrés généralisés (GLST) et la modélisation de courbe spline (procédure MKSPLINE), respectivement. Le biais de publication sera évalué par l'inspection des graphiques en entonnoir et les tests d'Egger et Begg. L'ajustement pour les preuves d'asymétrie des graphiques en entonnoir ou de petits effets d'étude sera effectué par la méthode de découpage et de remplissage de Duval et Tweedie.

ÉVALUATION DES NOTES. Pour évaluer la certitude des preuves, les enquêteurs utiliseront le système GRADE, un système de notation fondé sur des preuves adopté par plus de 100 organisations (http://www.gradeworkinggroup.org/). Il classe les preuves comme étant de qualité élevée, modérée, faible ou très faible en fonction de la conception de l'étude et d'une série de déclassements (risque de biais, imprécision, incohérence, caractère indirect, biais de publication) et d'améliorations (grande ampleur de l'effet, dose-réponse gradient, et atténuation par confusion). Les enquêteurs suivront le manuel GRADE (https://gdt.gradepro.org/app/handbook/handbook.html) et utiliseront le GRADEpro GDT (gradepro.org) logiciel.

PLAN D'APPLICATION DES CONNAISSANCES. Les chercheurs suivront le modèle d'Ottawa de recherche pour l'application des connaissances. Les résultats seront diffusés par le biais de présentations interactives lors de réunions scientifiques locales, nationales et internationales et de publications dans des revues à fort impact. Les publics cibles comprendront la santé publique et les communautés cliniques qui s'intéressent à la nutrition et aux maladies cardiovasculaires. Les commentaires seront intégrés et utilisés pour améliorer les messages de santé publique et les principaux domaines de recherche future seront définis. Les IP établiront un réseau parmi les leaders d'opinion pour accroître la sensibilisation et participer directement à l'élaboration des futures lignes directrices.

IMPORTANCE. Le projet proposé renforcera le rôle de toutes les sources alimentaires de protéines de soja (pas seulement les sources alimentaires contenant des ISP) pour la réduction des risques de cholestérol et de maladie coronarienne, en renforçant la base de données probantes pour l'élaboration d'allégations santé et de lignes directrices aux États-Unis, au Canada, en Europe et au-delà et en améliorant les résultats pour la santé, en éduquant les prestataires de soins de santé et les patients, en stimulant l'innovation de l'industrie et en guidant la conception de la recherche future.