콜레스테롤 감소를 위한 대두 단백질 및 식품 공급원의 메타 분석

이론적 해석. 대두 단백질이 캐나다와 미국에서 건강 강조 표시를 승인하고 콜레스테롤 감소와 관상 동맥 심장 질환(CHD) 위험에 대한 주요 심혈관 임상 진료 지침에서 인정하고 있지만, 이러한 강조 표시는 거의 전적으로 분리 대두 단백질을 함유한 식품의 증거에 근거합니다. (ISP). 이러한 효과에서 대두 단백질(예: 두부, 템페, 에다마메)의 다른 비 ISP 식품 공급원의 역할은 명확하지 않습니다. ISP의 영향에 대한 식품 형태 및 매트릭스(예: 콩 음료 대 육류 유사체)의 역할도 명확하지 않습니다. 영양 요법에 대한 국가 식이 지침 및 임상 실습 지침이 단일 영양소에 대한 초점에서 식품 및 식이 패턴에 초점을 맞추는 것으로 이동함에 따라 대두 단백질의 비 ISP 식품 공급원과 다른 식품 매트릭스를 가진 ISP 식품 공급원이 생산 여부를 이해하는 것이 중요합니다. LDL-콜레스테롤 및 CHD 위험의 동일한 감소. 연구자들은 이 중요한 질문을 다룬 무작위 통제 시험에 대한 체계적 검토 및 메타 분석을 알지 못합니다.

목표. 이상지질혈증이 있거나 없는 개인의 확립된 지질 표적에 대한 식품 공급원별 미리 지정된 분석으로 대두 단백질의 효과에 대한 체계적인 검토를 수행하고 GRADE(Grading of Recommendations Assessment Development and Evaluation) 시스템을 사용하여 근거의 확실성을 평가합니다. 하위 목표는 공동 연구자가 호주와 뉴질랜드에서 건강 강조 표시 제출을 개발하는 데 사용하기 위해 이상지질혈증이 있거나 없는 개인의 확립된 지질 표적에 대한 배타적 ISP의 효과에 대한 표적 체계적 검토 및 메타 분석을 수행하는 것입니다. 앨런 바클레이 박사.

설계. 체계적 검토 및 메타 분석은 개입의 체계적 검토를 위한 코크란 핸드북에 따라 수행되며 체계적 검토 및 메타 분석(PRISMA)에 대한 선호 보고 항목에 따라 보고됩니다.

데이터 소스. Medline, Embase 및 The Cochrane Central Register of Controlled Trials(Clinical Trials; CENTRAL)는 포함된 연구의 참조 수동 검색으로 보완된 적절한 검색어를 사용하여 검색됩니다.

연구 선택. 지질에 대한 적절한 비함유 대조군과 비교하여 콩 단백질 식품 공급원의 효과를 평가하는 ≥3주(FDA 최소 추적 요건에 기초함)의 무작위 통제 시험이 포함될 것입니다.

데이터 추출. 두 명 이상의 조사자가 독립적으로 관련 데이터를 추출합니다. 추가 정보를 위해 저자에게 연락을 취하고 누락된 데이터는 표준 공식을 사용하여 계산/전가됩니다.

편견의 위험. 두 명 이상의 조사자가 Cochrane Risk of Bias 도구를 사용하여 비뚤림 위험을 독립적으로 평가합니다.

결과. 1차 결과는 LDL-C이고 2차 결과는 다른 확립된 치료 지질 표적(HDL-C, TG, non-HDL-D 및 apo B)이 될 것입니다.

데이터 합성. 데이터는 식품 공급원별로 미리 지정된 분석과 함께 Generic Inverse Variance 방법을 사용하여 통합됩니다. ISP의 영향을 평가하는 하위 목표를 충족하기 위해 ISP에 대해 별도의 통합 분석이 수행됩니다. 랜덤 효과 모델은 교차 디자인에 적용된 쌍 분석과 함께 사용됩니다. 이질성을 평가하고(Cochran Q 통계) 정량화합니다(I2 통계). 이질성의 원인은 민감도 분석 및 선험적 하위 그룹 분석(용량, 비교군, 후속 조치, 기준선 수준, 설계, 체중 변화, 포화 지방 섭취 및 비뚤림 위험)에 의해 탐색됩니다. 메타 회귀는 하위 그룹 분석의 중요성을 평가합니다. 선형 및 비선형 용량-반응 분석은 일반화된 최소 제곱 추세(GLST) 추정 모델 및 스플라인 곡선 모델링(MKSPLINE 절차)에 의해 각각 평가됩니다. 퍼널 플롯과 Egger 및 Begg 테스트를 검사하여 출판 편향을 평가합니다. 깔때기 플롯 비대칭 또는 작은 연구 효과의 증거에 대한 조정은 Duval 및 Tweedie trim-and-fill 방법으로 수행됩니다.

성적 평가. 증거의 확실성을 평가하기 위해 조사관은 100개 이상의 조직에서 채택한 증거 기반 등급 시스템인 GRADE 시스템을 사용합니다(http://www.gradeworkinggroup.org/). 연구 설계와 일련의 하향 조정(비뚤림 위험, 부정확성, 불일치, 간접성, 출판 편견) 및 업그레이드(효과의 큰 크기, 용량 반응 그라디언트 및 교란에 의한 감쇠). 조사관은 GRADE 핸드북(https://gdt.gradepro.org/app/handbook/handbook.html)을 따르고 GRADEpro GDT(gradepro.org)를 사용합니다. 소프트웨어.

지식 번역 계획. 조사관은 지식 번역을 위해 오타와 연구 모델을 따를 것입니다. 결과는 지역, 국가 및 국제 과학 회의에서 양방향 프레젠테이션을 통해 전파되고 영향력이 큰 저널에 게시됩니다. 대상 청중에는 영양 및 심혈관 질환에 관심이 있는 공중 보건 및 임상 커뮤니티가 포함됩니다. 피드백은 통합되어 공중 보건 메시지를 개선하는 데 사용될 것이며 향후 연구를 위한 핵심 영역이 정의될 것입니다. PI는 오피니언 리더들 사이에서 네트워크를 형성하여 인지도를 높이고 향후 지침 개발에 직접 참여할 것입니다.

중요성. 제안된 프로젝트는 콜레스테롤 및 CHD 위험 감소를 위한 모든 대두 단백질 식품 공급원(ISP 함유 식품 공급원뿐만 아니라)의 역할을 강화하고 미국, 캐나다, 유럽 및 의료 제공자와 환자를 교육하고 산업 혁신을 촉진하며 미래 연구 설계를 안내함으로써 건강 결과를 넘어 건강 결과를 개선합니다.