Мета-анализ соевого белка и его пищевых источников для снижения уровня холестерина

ОБОСНОВАНИЕ. Хотя соевый белок одобрен для здоровья в Канаде и США и признан основными клиническими рекомендациями по сердечно-сосудистым заболеваниям для снижения уровня холестерина и риска ишемической болезни сердца (ИБС), эти заявления основаны почти исключительно на данных о продуктах, содержащих изолированный соевый белок. (провайдер). Роль других пищевых источников соевого белка, не относящихся к ISP (например, тофу, темпе, эдамаме) в этих эффектах неясна. Роль пищевой формы и матрицы (например, соевый напиток по сравнению с аналогом мяса) на эффекты ISP также неясна. По мере того, как национальные рекомендации по питанию и клинические рекомендации по нутриционной терапии смещаются от акцента на отдельных питательных веществах к фокусу на пищевых продуктах и ​​схемах питания, важно понять, производят ли источники соевого белка, не относящиеся к ISP, и источники продуктов ISP с разными пищевыми матрицами. такое же снижение холестерина ЛПНП и риска ИБС. Исследователям неизвестны какие-либо систематические обзоры и метаанализы рандомизированных контролируемых исследований, в которых рассматривался этот важный вопрос.

ЦЕЛИ. Провести систематический обзор влияния соевого белка с предварительно определенным анализом по источнику пищи на установленные целевые уровни липидов у лиц с дислипидемией и без нее и оценить достоверность доказательств с использованием системы оценки разработки и оценки рекомендаций (GRADE). Подцель состоит в проведении целевого систематического обзора и метаанализа влияния исключительно ISP на установленные целевые уровни липидов у лиц с дислипидемией и без нее для использования при разработке заявлений о вреде для здоровья в Австралии и Новой Зеландии соисследователем, Доктор Алан Барклай.

ДИЗАЙН. Систематический обзор и мета-анализ будут проводиться в соответствии с Кокрейновским справочником по систематическим обзорам вмешательств и сообщаться в соответствии с предпочтительными элементами отчетности для систематических обзоров и мета-анализов (PRISMA).

ИСТОЧНИКИ ДАННЫХ. Поиск в Medline, Embase и Кокрановском центральном регистре контролируемых испытаний (клинических испытаний; CENTRAL) будет осуществляться с использованием соответствующих поисковых терминов, дополненных ручным поиском ссылок на включенные исследования.

ВЫБОР ИЗУЧЕНИЯ. Будут включены рандомизированные контролируемые испытания продолжительностью ≥3 недель (на основе минимальных требований FDA по последующему наблюдению), в которых оценивается влияние пищевых источников соевого белка по сравнению с подходящим контролем, не содержащим сою, на липиды.

ИЗВЛЕЧЕНИЕ ДАННЫХ. Два или более следователя будут независимо извлекать соответствующие данные. С авторами свяжутся для получения дополнительной информации, и любые отсутствующие данные будут рассчитаны/условно рассчитаны с использованием стандартных формул.

РИСК ПРЕДМЕТА. Два или более исследователя будут независимо оценивать риск систематической ошибки, используя Кокрановский инструмент оценки риска систематической ошибки.

РЕЗУЛЬТАТЫ. Первичным исходом будет ХС-ЛПНП, а вторичными исходами будут другие установленные терапевтические мишени липидов: ХС-ЛПВП, ТГ, не-ЛПВП-D и апо В.

СИНТЕЗ ДАННЫХ. Данные будут объединены с использованием метода общей обратной дисперсии с предварительно определенным анализом по источнику пищи. Отдельные объединенные анализы будут проведены для ПУИ для достижения подцели оценки влияния ПУИ. Модели случайных эффектов будут использоваться с парным анализом, применяемым к перекрестным планам. Неоднородность будет оцениваться (статистика Cochran Q) и количественно (статистика I2). Источники неоднородности будут изучаться с помощью анализа чувствительности и априорного анализа подгрупп (доза, компаратор, последующее наблюдение, исходные уровни, дизайн, изменение массы тела, потребление насыщенных жиров и риск систематической ошибки). Мета-регрессия позволит оценить значимость анализа подгрупп. Линейный и нелинейный анализ доза-реакция будет оцениваться с помощью моделей оценки обобщенного тренда наименьших квадратов (GLST) и моделирования сплайн-кривой (процедура MKSPLINE) соответственно. Предвзятость публикации будет оцениваться путем проверки графиков воронки и тестов Эггера и Бегга. Корректировка с учетом асимметрии воронкообразного графика или небольших эффектов исследования будет проводиться с помощью метода обрезки и заполнения Дюваля и Твиди.

ОЦЕНКА КЛАССА. Чтобы оценить достоверность доказательств, исследователи будут использовать систему GRADE, основанную на доказательствах систему оценки, принятую более чем в 100 организациях (http://www.gradeworkinggroup.org/). Он классифицирует доказательства как высокое, среднее, низкое или очень низкое качество в зависимости от дизайна исследования и ряда понижений (риск систематической ошибки, неточность, непоследовательность, косвенность, систематическая ошибка публикации) и улучшений (большая величина эффекта, доза-реакция). градиент и затухание за счет смешения). Исследователи будут следовать руководству GRADE (https://gdt.gradepro.org/app/handbook/handbook.html) и использовать GDT GRADEpro (gradepro.org). программное обеспечение.

ПЛАН ТРАНСЛЯЦИИ ЗНАНИЙ. Исследователи будут следовать оттавской модели исследований для преобразования знаний. Результаты будут распространяться посредством интерактивных презентаций на местных, национальных и международных научных конференциях и публикации в авторитетных журналах. Целевая аудитория будет включать общественное здравоохранение и медицинские сообщества, интересующиеся вопросами питания и сердечно-сосудистых заболеваний. Отзывы будут учитываться и использоваться для улучшения сообщений общественного здравоохранения, а также будут определены ключевые области будущих исследований. PI будут сотрудничать с лидерами общественного мнения для повышения осведомленности и непосредственного участия в разработке будущих руководств.

ЗНАЧЕНИЕ. Предлагаемый проект усилит роль всех пищевых источников соевого белка (а не только пищевых источников, содержащих ISP) в снижении уровня холестерина и риска ИБС, укрепит доказательную базу для заявлений о пользе для здоровья и разработки руководств в США, Канаде, Европе и Помимо улучшения результатов в отношении здоровья, путем обучения медицинских работников и пациентов, стимулирования отраслевых инноваций и направления будущих исследований.