Meta-analyses van soja-eiwit en zijn voedselbronnen voor cholesterolverlaging

BEOORDELING. Hoewel soja-eiwit gezondheidsclaims heeft goedgekeurd in Canada en de VS en wordt erkend door belangrijke cardiovasculaire klinische praktijkrichtlijnen voor de verlaging van cholesterol en het risico op coronaire hartziekte (CHD), zijn deze claims bijna uitsluitend gebaseerd op bewijs van voedingsmiddelen die geïsoleerd soja-eiwit bevatten (ISP). De rol van andere niet-ISP-voedselbronnen van soja-eiwit (bijv. Tofu, tempeh, edamame) bij deze effecten is onduidelijk. De rol van voedselvorm en -matrix (bijv. sojadrank versus vleesanaloog) op de effecten van ISP is ook onduidelijk. Aangezien nationale voedingsrichtlijnen en klinische praktijkrichtlijnen voor voedingstherapie verschuiven van een focus op afzonderlijke voedingsstoffen naar een focus op voedingsmiddelen en voedingspatronen, is het belangrijk om te begrijpen of niet-ISP-voedselbronnen van soja-eiwit en ISP-voedselbronnen met verschillende voedselmatrices produceren dezelfde verlagingen van het LDL-cholesterol- en CHZ-risico. De onderzoekers zijn niet op de hoogte van enige systematische reviews en meta-analyses van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken die deze belangrijke vraag hebben behandeld.

DOELSTELLINGEN. Een systematische review uitvoeren van het effect van soja-eiwit met vooraf gespecificeerde analyses per voedselbron op vastgestelde lipidendoelen bij personen met en zonder dyslipidemie en de zekerheid van het bewijs beoordelen met behulp van het Gradering of Recommendations Assessment Development and Evaluation (GRADE) -systeem. Een subdoel is het uitvoeren van een gerichte systematische review en meta-analyse van het effect van uitsluitend ISP op vastgestelde lipidendoelen bij personen met en zonder dyslipidemie voor gebruik bij de ontwikkeling van ingediende gezondheidsclaims in Australië en Nieuw-Zeeland door co-onderzoeker, Dr Alan Barclay.

ONTWERP. De systematische review en meta-analyses worden uitgevoerd volgens het Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions en gerapporteerd volgens de Preferred Reporting items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA).

DATA BRONNEN. Medline, Embase en The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) zullen worden doorzocht met behulp van de juiste zoektermen, aangevuld met handmatig zoeken naar referenties van opgenomen onderzoeken.

STUDIE SELECTIE. Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken van ≥3 weken (gebaseerd op de minimale follow-upvereiste van de FDA) die het effect van soja-eiwitvoedselbronnen beoordelen in vergelijking met een geschikte niet-sojabevattende controle op lipiden, zullen worden opgenomen.

DATA-EXTRACTIE. Twee of meer onderzoekers zullen onafhankelijk relevante gegevens extraheren. Auteurs zullen worden gecontacteerd voor aanvullende informatie en eventuele ontbrekende gegevens zullen worden berekend/geïmputeerd met behulp van standaardformules.

RISICO VAN VEROORZAAKT. Twee of meer onderzoekers beoordelen onafhankelijk het risico op bias met behulp van de Cochrane Risk of Bias Tool.

UITKOMSTEN. Het primaire resultaat zal LDL-C zijn en het secundaire resultaat zal andere gevestigde therapeutische lipidendoelwitten zijn: HDL-C, TG, non-HDL-D en apo B.

GEGEVENS SYNTHESE. Gegevens worden samengevoegd met behulp van de Generic Inverse Variance-methode met vooraf gespecificeerde analyses per voedselbron. Voor ISP worden aparte gepoolde analyses uitgevoerd om te voldoen aan de subdoelstelling effectbeoordeling ISP. Willekeurige-effectmodellen zullen worden gebruikt met gepaarde analyses toegepast op crossover-ontwerpen. Heterogeniteit zal worden beoordeeld (Cochran Q-statistiek) en gekwantificeerd (I2-statistiek). Bronnen van heterogeniteit zullen worden onderzocht door middel van gevoeligheidsanalyses en a priori subgroepanalyses (dosis, comparator, follow-up, basislijnniveaus, ontwerp, verandering van lichaamsgewicht, inname van verzadigd vet en risico op bias). Meta-regressie zal de betekenis van subgroepanalyses beoordelen. Lineaire en niet-lineaire dosis-responsanalyses zullen beoordeeld worden door respectievelijk gegeneraliseerde kleinste-kwadraten-trendschattingsmodellen (GLST) en spline-curvemodellering (MKSPLINE-procedure). Publicatiebias zal worden beoordeeld door inspectie van trechterplots en de Egger- en Begg-tests. Aanpassing voor bewijs van trechterplot-asymmetrie of kleine studie-effecten zal worden uitgevoerd door de Duval en Tweedie trim-and-fill-methode.

RANG BEOORDELING. Om de zekerheid van het bewijs te beoordelen, zullen de onderzoekers het GRADE-systeem gebruiken, een op bewijzen gebaseerd beoordelingssysteem dat door meer dan 100 organisaties is aangenomen (http://www.gradeworkinggroup.org/). Het beoordeelt het bewijs als hoge, matige, lage of zeer lage kwaliteit op basis van de onderzoeksopzet en een reeks downgrades (risico op vertekening, onnauwkeurigheid, inconsistentie, indirectheid, publicatiebias) en upgrades (grote omvang van het effect, dosis-respons). gradiënt en verzwakking door confounding). De onderzoekers volgen het GRADE-handboek (https://gdt.gradepro.org/app/handbook/handbook.html) en gebruiken de GRADEpro GDT (gradepro.org) software.

KENNIS VERTALINGSPLAN. De onderzoekers volgen het Ottawa-model van onderzoek voor kennisvertaling. De resultaten zullen worden verspreid via interactieve presentaties op lokale, nationale en internationale wetenschappelijke bijeenkomsten en publicatie in tijdschriften met een grote impact. Doelgroepen zijn volksgezondheid en klinische gemeenschappen met interesse in voeding en hart- en vaatziekten. Feedback zal worden opgenomen en gebruikt om berichten over de volksgezondheid te verbeteren en belangrijke gebieden voor toekomstig onderzoek zullen worden gedefinieerd. De PI's zullen netwerken onder opinieleiders om het bewustzijn te vergroten en direct te participeren in de ontwikkeling van toekomstige richtlijnen.

BETEKENIS. Het voorgestelde project zal de rol versterken van alle voedselbronnen met soja-eiwitten (niet alleen ISP-bevattende voedselbronnen) voor cholesterol- en CHZ-risicovermindering, waardoor de wetenschappelijke onderbouwing voor gezondheidsclaims en de ontwikkeling van richtlijnen in de VS, Canada, Europa en de Verenigde Staten wordt versterkt. verder gaan en de gezondheidsresultaten verbeteren, door zorgaanbieders en patiënten op te leiden, innovatie in de sector te stimuleren en toekomstig onderzoeksontwerp te begeleiden.