A szójafehérje és táplálékforrásainak metaanalízise a koleszterin csökkentésére

INDOKOLÁS. Bár a szójafehérjére vonatkozóan Kanadában és az Egyesült Államokban jóváhagyták az egészségre vonatkozó állításokat, és a főbb kardiovaszkuláris klinikai gyakorlati irányelvek elismerik a koleszterinszint és a szívkoszorúér-betegség (CHD) kockázatának csökkentésére, ezek az állítások szinte kizárólag izolált szójafehérjét tartalmazó élelmiszerekből származó bizonyítékokon alapulnak. (ISP). A szójafehérje egyéb nem ISP élelmiszerforrásainak (például tofu, tempeh, edamame) szerepe ezekben a hatásokban nem világos. Az élelmiszerforma és a mátrix (például szójaitalt kontra húsanalóg) szerepe az ISP hatásaiban szintén nem világos. Mivel a táplálkozási terápiára vonatkozó nemzeti étrendi irányelvek és klinikai gyakorlati irányelvek az egyes tápanyagokról az élelmiszerekre és táplálkozási mintákra helyezik a hangsúlyt, fontos megérteni, hogy a szójafehérje nem ISP élelmiszerforrásai és a különböző élelmiszermátrixokkal rendelkező ISP élelmiszerforrások termelnek-e ugyanolyan mértékben csökkenti az LDL-koleszterin és a CHD kockázatát. A vizsgálóknak nincs tudomása a véletlen besorolásos, kontrollált vizsgálatok olyan szisztematikus áttekintéséről és metaanalíziséről, amely foglalkozott ezzel a fontos kérdéssel.

CÉLKITŰZÉSEK. A szójafehérje hatásának szisztematikus áttekintése élelmiszerforrás szerinti előre meghatározott elemzésekkel a diszlipidémiában szenvedő és nem szenvedő egyének lipidcélpontjaira, és a bizonyítékok bizonyosságának értékelése a Grading of Recommendations Assessment Development and Evaluation (GRADE) rendszer segítségével. Az egyik részcél, hogy célzott szisztematikus áttekintést és metaanalízist végezzenek a kizárólag ISP-nek a megállapított lipidcélpontokra gyakorolt ​​hatásáról diszlipidémiában szenvedő és nem szenvedő egyénekben, hogy a kutatótárs felhasználhassa az egészségügyi állítások kidolgozásához Ausztráliában és Új-Zélandon, Dr. Alan Barclay.

TERVEZÉS. A szisztematikus áttekintést és metaanalízist a Cochrane Kézikönyv a beavatkozások szisztematikus áttekintéseihez című dokumentuma szerint hajtják végre, és a szisztematikus felülvizsgálatok és metaanalízisek preferált jelentési tételei (PRISMA) szerint jelentik.

ADATFORRÁSOK. A Medline, az Embase és a The Cochrane Kontrollált Vizsgálatok Központi Nyilvántartása (Clinical Trials; CENTRAL) keresése a megfelelő keresési kifejezések használatával történik, kiegészítve a mellékelt tanulmányok hivatkozásainak manuális keresésével.

TANULMÁNYVÁLASZTÁS. A szójafehérje táplálékforrások lipidekre kifejtett hatását összehasonlítva a szójafehérje-táplálékforrások lipidekre gyakorolt ​​hatását egy megfelelő, szóját nem tartalmazó kontrollal összevetve, 3 hetes, randomizált, kontrollált kísérleteket is tartalmaznak.

ADATKINYÚJTÁS. Két vagy több vizsgáló egymástól függetlenül kinyeri a releváns adatokat. A szerzőkkel felvesszük a kapcsolatot további információkért, és a hiányzó adatokat szabványos képletekkel számítjuk ki/imputáljuk.

ELÉRZETSÉG KOCKÁZATA. Két vagy több vizsgáló egymástól függetlenül értékeli a torzítás kockázatát a Cochrane Risk of Bias Tool segítségével.

EREDMÉNYEK. Az elsődleges kimenetel az LDL-C, a másodlagos kimenetel pedig más megállapított terápiás lipidcélpont lesz: HDL-C, TG, nem-HDL-D és apo B.

ADATSZINTÉZIS. Az adatokat a Generic Inverse Variance módszerrel, élelmiszerforrásonként előre meghatározott elemzésekkel egyesítik. Külön összevont elemzéseket végeznek az internetszolgáltatók számára, hogy megfeleljenek az ISP hatásának felmérésére vonatkozó részcélnak. Véletlenszerű effektus-modelleket fognak használni a keresztezési tervekre alkalmazott páros elemzésekkel. A heterogenitást értékeljük (Cochran Q statisztika) és számszerűsítjük (I2 statisztika). A heterogenitás forrásait érzékenységi elemzésekkel és a priori alcsoport-elemzésekkel (dózis, összehasonlító, nyomon követés, kiindulási szintek, tervezés, testtömeg-változás, telített zsírbevitel és a torzítás kockázata) fogják feltárni. A meta-regresszió felméri az alcsoport-elemzések jelentőségét. A lineáris és nemlineáris dózis-hatás elemzéseket általánosított legkisebb négyzetek trend (GLST) becslési modellekkel, illetve spline görbe modellezéssel (MKSPLINE eljárás) értékeljük. A közzétételi torzítást a tölcséres parcellák vizsgálatával és az Egger- és Begg-tesztekkel értékelik. A tölcsérdiagram aszimmetriájának vagy a kis vizsgálati hatások bizonyítékának kiigazítása a Duval és Tweedie trim-and-fill módszerrel történik.

ÉVFOLYAM ÉRTÉKELÉS. A bizonyítékok bizonyosságának értékelésére a nyomozók a GRADE rendszert használják, egy több mint 100 szervezet által elfogadott, bizonyítékokon alapuló osztályozási rendszert (http://www.gradeworkinggroup.org/). A bizonyítékokat jónak, közepesnek, alacsonynak vagy nagyon alacsonynak minősíti a vizsgálati terv, valamint egy sor visszaminősítés (elfogultság, pontatlanság, következetlenség, közvetettség, publikációs torzítás) és frissítések (nagy hatás, dózis-válasz) alapján. gradiens és csillapítás összekeveréssel). A nyomozók követik a GRADE kézikönyvét (https://gdt.gradepro.org/app/handbook/handbook.html), és a GRADEpro GDT-t (gradepro.org) használják. szoftver.

TUDÁSFORDÍTÁSI TERV. A kutatók az ottawai kutatási modellt követik a tudásfordítás terén. Az eredményeket interaktív előadásokon keresztül terjesztik helyi, országos és nemzetközi tudományos találkozókon, valamint nagy hatású folyóiratokban publikálják. A célközönség a táplálkozás és a szív- és érrendszeri betegségek iránt érdeklődő közegészségügyi és klinikai közösségek lesznek. A visszajelzéseket beépítik és felhasználják a közegészségügyi üzenetek javítására, és meghatározzák a jövőbeli kutatás kulcsfontosságú területeit. A PI-k hálózatot építenek ki a véleményformálók között, hogy növeljék a tudatosságot, és közvetlenül részt vegyenek a jövőbeli iránymutatások kidolgozásában.

JELENTŐSÉG. A javasolt projekt megerősíti az összes szójafehérje-élelmiszerforrás (nem csak az ISP-tartalmú élelmiszerforrások) szerepét a koleszterin és a CHD kockázatának csökkentésében, megerősítve az egészségre vonatkozó állítások és irányelvek kidolgozásának bizonyítékait az Egyesült Államokban, Kanadában, Európában és túlmutat, és javítja az egészségügyi eredményeket az egészségügyi szolgáltatók és a betegek oktatásával, az ipari innováció ösztönzésével és a jövőbeli kutatási tervezés iránymutatásával.