- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04863235
Itsemyötätuntoisen intervention vaikutuksen tutkiminen esidiabetesta sairastavien ihmisten fyysiseen aktiivisuuskäyttäytymiseen
Itsemyötätuntoisen intervention vaikutuksen tutkiminen fyysiseen aktiivisuuskäyttäytymiseen: tehokkuuskoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tehokkuustutkimuksen ensisijainen tutkimustavoite on selvittää, voiko itsemyötätunto johtaa kliinisesti merkittävään lisääntymiseen fyysiseen aktiivisuuteen verrattuna tavanomaiseen hoitoon (paras käyttäytymismuutoskäytäntö) potilailla, joilla on esidiabetes.
Ensisijainen tutkimuskysymys: Lisääkö tavanomaista hoitoa lisäävä itsetunto-interventio 12 viikon aikana interventioseurantaa enemmän fyysiseen aktiivisuuteen kuin pelkkä pelkkä hoito esidiabeteksen keskuudessa? Ensisijainen hypoteesi: Itsemyötätunto lisää fyysistä aktiivisuutta tavallista hoitoa enemmän hoidon lopussa sekä 6 ja 12 viikon kohdalla.
Toissijainen tutkimuskysymys: Välittävätkö itsemyötätuntoisen intervention vaikutukset fyysiseen aktiivisuuteen 6 ja 12 viikon kuluttua interventiosta (i) negatiivisilla vaikutuksilla (ii) fyysisen aktiivisuuden itsesäätelytaidoilla ja (iii) henkilökohtaisella kasvulla lähtötilanteessa ja interventio loppu? Toissijainen hypoteesi: Itsemyötätunton vaikutuksia fyysiseen aktiivisuuskäyttäytymiseen 6 ja 12 viikon kohdalla välittävät i) vaikutelma ja ii) itsesäätelytaitojen käyttö, joka on arvioitu lähtötilanteessa ja hoidon lopussa.
Kolmannen asteen tutkimuskysymys: Lisääkö tavanomaista hoitoa lisäävä itsetunto-interventio muihin terveyttä edistäviin käyttäytymismalleihin (esim. ravitsemus, stressinhallinta, lääkärin hoito)? Kolmannen asteen hypoteesi: Itsemyötätunto lisää terveyttä edistävää käyttäytymistä tavallista hoitoa enemmän hoidon lopussa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
Tämä tehokkuustutkimus on yksi keskus, satunnaistettu, aktiivisesti kontrolloitu, kahdeksan viikon interventio, jossa lähtötilanne ja seuranta-arvio hoidon lopussa, 6 ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen. Se noudattaa kvantitatiivisesti hallitsevaa, sekamenetelmiä. Tutkijat vertaavat tavanomaiseen hoitoon satunnaistettujen, tavanomaiseen hoitoon käyttäytymisen muutoksen + huomion (kontrollitilan) muodossa tapahtuvaa yhteisössä asuvien, esidiabeteksen sairastavien ihmisten fyysisen aktiivisuuden muutosta tavallista hoitoa + itsemyötätuntoharjoittelua (interventiotila) saaneiden osallistujien muutoksiin. Tutkijat tutkivat myös intervention mahdollisia välittäjiä (eli negatiivista vaikutusta, fyysisen aktiivisuuden itsesäätelytaitojen käyttöä).
He täydentävät tätä koetta haastatteluilla seurantatestauksen jälkeen, jossa on osaotosta itsemyötätuntoisia interventioosallistujia. Nämä haastattelut antavat osallistujilta toteutettavuustietoja (esim. vastaanottokykyä) sekä laadullisen arvion tutkijoiden tulosmittauksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shaelyn M Strachan, PhD
- Puhelinnumero: 1-204-474-6363
- Sähköposti: shaelyn.strachan@umanitoba.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mary Jung, PhD
- Sähköposti: mary.jung@ubc.ca
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- Rekrytointi
- University of Manitoba
-
Ottaa yhteyttä:
- Shaelyn M Strachan, PhD
- Puhelinnumero: 1 (204) 474-6363
- Sähköposti: shaelyn.strachan@umanitoba.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskitaso tai korkea tyypin 2 diabeteksen riski (arvioitu CANRISK-työkalulla)
- Ikä 40-74
- Ei nykyistä lääketieteellistä hoitoa tyypin 2 diabetekselle
- Turvallista harrastaa fyysistä toimintaa
- Ei tutkimuksen ulkopuolista itse ilmoittamaa nykyistä tyypin 2 diabeteksen/käyttäytymisen muutoskoulutusta, joka voisi häiritä interventiota
- Saatavilla kaikkiin istuntoihin ja testaukseen
- Riittämätön fyysinen aktiivisuus verrattuna suositukseen, joka on 150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta liikuntaa viikossa.
- Itsemyötätunto-asteikon keskiarvon alapuolella
Poissulkemiskriteerit:
- Ole alle 40-vuotias tai yli 74-vuotias
- Sinulla on sairaus, joka ei salli heidän osallistua turvallisesti fyysiseen toimintaan
- Ovat jo osa erilaista käyttäytymismuutos/tyypin 2 diabeteksen koulutusryhmää
- Harrasta jo yli 150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa viikossa
- Sinulla on jo korkea itsetunto (keskimäärin)
- Interventio-/ohjausistuntoihin ei voitu sitoutua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Istunto 1: Osallistujat tapaavat henkilökohtaisesti tutkimusassistentin kanssa keskustellakseen tyypin 2 riskistään, keskustellakseen eduista, joita saa harjoittaa 150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa viikossa, ja asettaakseen fyysisen aktiivisuuden tavoitteen.
Ihanteellinen hoito sisältää: 2. istunto: Johdanto ja Tavoitteiden asettaminen/suunnittelu.
Jakso 3: Liikunnan seuranta Jakso 4: Toiminnan ja selviytymisen suunnittelu.
Jakso 5: Itsetehokkuus (mestari- ja sijaiskokemukset).
Jakso 6: Itsetehokkuus (mallinnuskokemukset, sanallinen suostuttelu).
Jakso 7: Fyysisen aktiivisuuden nautinto ja esteet.
Istunto 8: Pitkän aikavälin muutoksen tekeminen.
Viimeiset 30 minuuttia istunnoissa 2-6, kontrolliosallistujat saavat 30 minuuttia ei-itsemyötätuntoa tai fyysiseen toimintaan liittyvää terveyskasvatusta (eli uni, näyttöaika, verenpaine, kolesteroli, veden hyödyt, D-vitamiinin hyödyt) , Infodemic).
|
Kahdeksan viikon käyttäytymismuutosohjelma, jonka tavoitteena oli lisätä fyysistä aktiivisuutta sekä tietoa yleisistä terveydellisistä aiheista esidiabeteksesta kärsivien henkilöiden keskuudessa.
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Istunto 1: Osallistujat tapaavat henkilökohtaisesti tutkimusassistentin kanssa keskustellakseen tyypin 2 riskistään, keskustellakseen eduista, joita saa harjoittaa 150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa viikossa, ja asettaakseen fyysisen aktiivisuuden tavoitteen.
Ensimmäiset 30 minuuttia jokaisesta seuraavasta istunnosta on ihanteellista hoitoa (kuten yllä on kuvattu kontrolliryhmässä).
Viimeiset 30 minuuttia istunnoissa 2–6, itsemyötätuntoiset osallistujat oppivat soveltamaan itsemyötätuntoa esidiabetekseensa ja fyysiseen aktiivisuuteensa.
Jakso 2: Johdatus itsemyötätuntoon.
Jakso 3: Itsemyötätunton yin ja yang.
Jakso 4: Mindfulness.
Jakso 5: Mindfulness ja vastustuskyky.
Jakso 6: Vaikeiden tunteiden kohtaaminen.
Jakso 7: Hyvän omaksuminen.
Jakso 8: Itsemyötätunton soveltaminen fyysiseen toimintaan ja eteenpäin siirtyminen.
|
Kahdeksan viikon käyttäytymismuutosohjelma sekä itsemyötätunto-interventio, jonka tarkoituksena on lisätä fyysistä aktiivisuutta esidiabeteksesta kärsivien henkilöiden keskuudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot ryhmien välillä kohtalaisessa tai voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (8 viikon aikapiste).
|
Fyysinen aktiivisuus mitattuna GT3X+-kiihtyvyysantureilla (1952 - >9498 laskua minuutissa)
|
Intervention jälkeinen (8 viikon aikapiste).
|
|
Erot ryhmien välillä kohtalaisessa tai voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa 14 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikon seuranta (14 viikon aikapiste)
|
Fyysinen aktiivisuus mitattuna GT3X+-kiihtyvyysantureilla (1952 - >9498 laskua minuutissa)
|
6 viikon seuranta (14 viikon aikapiste)
|
|
Erot ryhmien välillä kohtalaisessa tai voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa 20 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta (20 viikon aikapiste)
|
Fyysinen aktiivisuus mitattuna GT3X+-kiihtyvyysantureilla (1952 - >9498 laskua minuutissa)
|
12 viikon seuranta (20 viikon aikapiste)
|
|
Muutokset itsemyötätunnossa ennen interventiota interventioon jälkeiseen (8 viikkoa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan (0-8 viikkoa)
|
The Self-Compassion Scale (Neff, 2003a); 26 kohdan asteikko; arvioida yksilöiden nykyistä itsemyötätuntoa.
Asteikolla on 6 alaasteikkoa (itseystävällisyys, itsetuomisuus, tietoisuus, liiallinen samaistuminen, eristäytyminen, yhteinen inhimillisyys.
Osallistujat vastaavat 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (melkein koskaan) 5:een (melkein aina).
Aliasteikon keskiarvot lasketaan ensin ja sitten lasketaan kokonaiskeskiarvo, joka antaa sinulle kokonaismyötätuntopisteen
|
Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan (0-8 viikkoa)
|
|
Muutokset itsemyötätunnossa ennen interventiota 6 viikon seurantaan (14 viikkoa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 viikon seurantaan (0-14 viikkoa)
|
The Self-Compassion Scale (Neff, 2003a); 26 kohdan asteikko; arvioida yksilöiden nykyistä itsemyötätuntoa.
Asteikolla on 6 alaasteikkoa (itseystävällisyys, itsetuomisuus, tietoisuus, liiallinen samaistuminen, eristäytyminen, yhteinen inhimillisyys.
Osallistujat vastaavat 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (melkein koskaan) 5:een (melkein aina).
Aliasteikon keskiarvot lasketaan ensin ja sitten lasketaan kokonaiskeskiarvo, joka antaa sinulle kokonaismyötätuntopisteen
|
Lähtötilanne 6 viikon seurantaan (0-14 viikkoa)
|
|
Muutokset itsemyötätunnossa ennen interventiota 12 viikon seurantaan (20 viikkoa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 viikon seurantaan (0-20 viikkoa)
|
The Self-Compassion Scale (Neff, 2003a); 26 kohdan asteikko; arvioida yksilöiden nykyistä itsemyötätuntoa.
Asteikolla on 6 alaasteikkoa (itseystävällisyys, itsetuomisuus, tietoisuus, liiallinen samaistuminen, eristäytyminen, yhteinen inhimillisyys.
Osallistujat vastaavat 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (melkein koskaan) 5:een (melkein aina).
Aliasteikon keskiarvot lasketaan ensin ja sitten lasketaan kokonaiskeskiarvo, joka antaa sinulle kokonaismyötätuntopisteen
|
Lähtötilanne 12 viikon seurantaan (0-20 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmien väliset erot itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (8 viikon aikapiste)
|
Lyhyt kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely (Forde, 2018).
4-osainen asteikko; arvioi kävelyä, kohtalaisen intensiteetin ja voimakkaan intensiivisen toiminnan viimeisen 7 päivän aikana.
|
Intervention jälkeinen (8 viikon aikapiste)
|
|
Ryhmien väliset erot itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa 14 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikon seuranta (14 viikon aikapiste)
|
Lyhyt kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely (Forde, 2018).
4-osainen asteikko; arvioi kävelyä, kohtalaisen intensiteetin ja voimakkaan intensiivisen toiminnan viimeisen 7 päivän aikana.
|
6 viikon seuranta (14 viikon aikapiste)
|
|
Ryhmien väliset erot itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa 20 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta (20 viikon aikapiste)
|
Lyhyt kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely (Forde, 2018).
4-osainen asteikko; arvioi kävelyä, kohtalaisen intensiteetin ja voimakkaan intensiivisen toiminnan viimeisen 7 päivän aikana.
|
12 viikon seuranta (20 viikon aikapiste)
|
|
Diabetekseen liittyvä negatiivinen vaikutus 8 viikon kohdalla mahdollisena välittäjänä
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (8 viikon aikapiste)
|
Negative Affect Scale (Leary, Tate, Adams, Allen ja Hancock, 2007); 7-pisteinen Likert-asteikko 1:stä (ei ollenkaan) 7:ään (erittäin); Asteikkoalue: 20 (matala negatiivinen vaikutus) - 140 (korkea negatiivinen vaikutus)
|
Intervention jälkeinen (8 viikon aikapiste)
|
|
Negatiivinen vaikutus, joka liittyy vähäiseen fyysiseen sitoutumiseen 8 viikon kohdalla mahdollisena välittäjänä
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (8 viikon aikapiste)
|
Negative Affect Scale (Leary, Tate, Adams, Allen ja Hancock, 2007); 7-pisteinen Likert-asteikko 1:stä (ei ollenkaan) 7:ään (erittäin); Asteikkoalue: 20 (matala negatiivinen vaikutus) - 140 (korkea negatiivinen vaikutus)
|
Intervention jälkeinen (8 viikon aikapiste)
|
|
Itsesäätelytaitojen käyttö mahdollisena välittäjänä
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (8 viikon aikapiste)
|
Fyysisen aktiivisuuden itsesäätelyasteikko 12 (Umstattd, Motl, Wilcox, Saunders & Watford, 2009); 5-pisteen Likert-asteikko 1 (ei koskaan) 5 (erittäin usein); Asteikkoalue: 12 (vähän fyysisen aktiivisuuden itsesäätely) - 60 (korkean fyysisen aktiivisuuden itsesäätely)
|
Intervention jälkeinen (8 viikon aikapiste)
|
|
Erot ryhmien välillä terveyttä edistävässä käyttäytymisessä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (8 viikon aikapiste)
|
Health-Promoting Lifestyle Profile II (Walker, Sechrist ja Pender, 1995); 4-pisteen Likert-asteikko 1 (ei koskaan) 4 (rutiininomaisesti); Asteikkoalue: 52 (vähäinen sitoutuminen terveyskäyttäytymiseen) - 208 (korkea sitoutuminen terveyskäyttäytymiseen)
|
Intervention jälkeinen (8 viikon aikapiste)
|
|
Erot ryhmien välillä terveyttä edistävässä käyttäytymisessä 14 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikon seuranta (14 viikon aikapiste)
|
Health-Promoting Lifestyle Profile II (Walker, Sechrist ja Pender, 1995); 4-pisteen Likert-asteikko 1 (ei koskaan) 4 (rutiininomaisesti); Asteikkoalue: 52 (vähäinen sitoutuminen terveyskäyttäytymiseen) - 208 (korkea sitoutuminen terveyskäyttäytymiseen)
|
6 viikon seuranta (14 viikon aikapiste)
|
|
Erot ryhmien välillä terveyttä edistävässä käyttäytymisessä 20 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta (20 viikon aikapiste)
|
Health-Promoting Lifestyle Profile II (Walker, Sechrist ja Pender, 1995); 4-pisteen Likert-asteikko 1 (ei koskaan) 4 (rutiininomaisesti); Asteikkoalue: 52 (vähäinen sitoutuminen terveyskäyttäytymiseen) - 208 (korkea sitoutuminen terveyskäyttäytymiseen)
|
12 viikon seuranta (20 viikon aikapiste)
|
|
Erot ryhmien välillä hakeutuessaan lääkärin hoitoon 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (8 viikkoa)
|
Seeking Medical Attention Scale (Terry, Leary, Mehta ja Henderson, 2013); Osallistujat ilmoittavat kyllä- tai ei-vastauksella, ovatko he hakeneet lääketieteellistä apua ja/tai resursseja (eli varaaneet ajan lääkärille, tiedusteleneet yhteisön ohjelmista, ottaneet yhteyttä ystävään/perheenjäseneen, etsineet tietoa, lopettaneet tupakoinnin, laihduttaneet).
|
Intervention jälkeinen (8 viikkoa)
|
|
Erot ryhmien välillä hakeutuessaan lääkärin hoitoon 14 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikon seuranta (14 viikkoa)
|
Seeking Medical Attention Scale (Terry, Leary, Mehta ja Henderson, 2013); Osallistujat ilmoittavat kyllä- tai ei-vastauksella, ovatko he hakeneet lääketieteellistä apua ja/tai resursseja (eli varaaneet ajan lääkärille, tiedusteleneet yhteisön ohjelmista, ottaneet yhteyttä ystävään/perheenjäseneen, etsineet tietoa, lopettaneet tupakoinnin, laihduttaneet).
|
6 viikon seuranta (14 viikkoa)
|
|
Erot ryhmien välillä hakeutuessaan lääkärin hoitoon 20 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta (20 viikkoa)
|
Seeking Medical Attention Scale (Terry, Leary, Mehta ja Henderson, 2013); Osallistujat ilmoittavat kyllä- tai ei-vastauksella, ovatko he hakeneet lääketieteellistä apua ja/tai resursseja (eli varaaneet ajan lääkärille, tiedusteleneet yhteisön ohjelmista, ottaneet yhteyttä ystävään/perheenjäseneen, etsineet tietoa, lopettaneet tupakoinnin, laihduttaneet).
|
12 viikon seuranta (20 viikkoa)
|
|
Ryhmien väliset erot ravitsemuksessa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (8 viikkoa)
|
Dietary Screener Questionnaire; pisteytysalgoritmit muuntaa vastaukset arvioihin ravinnon saanti päiväkirjaa (kuppiekvivalenttia), hedelmiä ja vihanneksia (kupillinen ekvivalentti), lisättyjen sokereiden (tl), täysjyväviljaa (unssiekvivalenttia), kalsiumin (mg), kuidun (g).
Jalostettua lihaa ja punaista lihaa koskevien kysymysten vastauksia käytetään laadullisesti, koska näille luokille ei kehitetä pisteytysalgoritmeja.
|
Intervention jälkeinen (8 viikkoa)
|
|
Ryhmien väliset erot ravitsemuksessa 14 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikon seuranta (14 viikkoa)
|
Dietary Screener Questionnaire; pisteytysalgoritmit muuntaa vastaukset arvioihin ravinnon saanti päiväkirjaa (kuppiekvivalenttia), hedelmiä ja vihanneksia (kupillinen ekvivalentti), lisättyjen sokereiden (tl), täysjyväviljaa (unssiekvivalenttia), kalsiumin (mg), kuidun (g).
Jalostettua lihaa ja punaista lihaa koskevien kysymysten vastauksia käytetään laadullisesti, koska näille luokille ei kehitetä pisteytysalgoritmeja.
|
6 viikon seuranta (14 viikkoa)
|
|
Ryhmien väliset erot ravitsemuksessa 20 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta (20 viikkoa)
|
Dietary Screener Questionnaire; pisteytysalgoritmit muuntaa vastaukset arvioihin ravinnon saanti päiväkirjaa (kuppiekvivalenttia), hedelmiä ja vihanneksia (kupillinen ekvivalentti), lisättyjen sokereiden (tl), täysjyväviljaa (unssiekvivalenttia), kalsiumin (mg), kuidun (g).
Jalostettua lihaa ja punaista lihaa koskevien kysymysten vastauksia käytetään laadullisesti, koska näille luokille ei kehitetä pisteytysalgoritmeja.
|
12 viikon seuranta (20 viikkoa)
|
|
Henkilökohtainen kasvualoite mahdollisena välittäjänä
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (8 viikkoa)
|
Henkilökohtaisen kasvun aloiteasteikko II (Robitschek, 2008); 6-pisteen Likert-asteikko 0:sta (erittäin vahvasti) 5:een (erittäin samaa mieltä); Asteikkoalue: 0 (alhainen henkilökohtaisen kasvun aloite) - 20 (aloitus henkilökohtaiseen kasvuun)
|
Intervention jälkeinen (8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E2020:006E
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .