Examinando o impacto de uma intervenção de autocompaixão no comportamento de atividade física entre pessoas com pré-diabetes
23 de abril de 2021 atualizado por: University of Manitoba
Examinando o impacto de uma intervenção de autocompaixão no comportamento da atividade física: um estudo de eficácia
Os pesquisadores planejam examinar se ensinar as pessoas em risco de diabetes tipo dois a usar a autocompaixão (orientação para cuidar de si mesmo em situações difíceis) as ajuda a se autogerenciar e aumentar sua atividade física.
As pessoas em risco de diabetes tipo 2 aprenderão sobre o risco de diabetes tipo 2 e estratégias para aumentar sua atividade física, o que representa as informações recomendadas que as pessoas em risco de diabetes tipo 2 devem receber.
Além disso, alguns participantes, mas não todos, serão ensinados a serem autocompassivos em relação ao risco de diabetes tipo dois e seus esforços para aumentar sua atividade física.
Os investigadores esperam que as pessoas que recebem o treinamento adicional sobre como ser autocompassivo se envolvam em mais atividade física do que as pessoas que não recebem e o farão por causa do efeito positivo da autocompaixão nos aspectos do autogerenciamento - reações adaptativas e uma tendência a usar fortes habilidades de autogestão.
Este estudo é importante para a promoção da saúde porque permite aos investigadores determinar se podem melhorar a forma como atualmente ajudam as pessoas a prevenir a diabetes tipo 2 através da prática de atividade física.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo da pesquisa deste ensaio de eficácia é determinar se uma intervenção de autocompaixão pode levar a um aumento clinicamente significativo no engajamento em atividades físicas em comparação com os cuidados habituais (melhor prática de mudança de comportamento) em indivíduos com pré-diabetes.
Questão de pesquisa primária: Uma intervenção de autocompaixão que aumenta o cuidado usual levará a maiores aumentos na atividade física ao longo de 12 semanas de acompanhamento pós-intervenção do que o cuidado usual sozinho entre pessoas com pré-diabetes? Hipótese primária: a autocompaixão levará a maiores aumentos na atividade física do que os cuidados habituais no final da intervenção e nas 6 e 12 semanas.
Pergunta de pesquisa secundária: Os efeitos de uma intervenção de autocompaixão na atividade física em 6 e 12 semanas após a intervenção serão mediados por (i) afeto negativo (ii) habilidades de autorregulação da atividade física e (iii) crescimento pessoal na linha de base e fim da intervenção? Hipótese secundária: Os efeitos da autocompaixão no comportamento da atividade física em 6 e 12 semanas serão mediados por i) afeto e ii) uso de habilidades autorreguladoras avaliadas no início e no final da intervenção.
Questão de pesquisa terciária: Uma intervenção de autocompaixão que aumenta os cuidados habituais levará a maiores aumentos em outros comportamentos de promoção da saúde (por exemplo, nutrição, controle do estresse, busca por atendimento médico)? Hipótese terciária: a autocompaixão levará a maiores aumentos nos comportamentos de promoção da saúde do que o cuidado usual no final da intervenção, 6 semanas e 12 semanas após a intervenção.
Este estudo de eficácia é um centro único, randomizado, ativo controlado, intervenção de oito semanas com avaliação inicial e de acompanhamento no final da intervenção, 6 e 12 semanas após a intervenção. Segue um design de métodos mistos dominantes quantitativos. Os investigadores irão comparar a mudança na atividade física de pessoas da comunidade com pré-diabetes randomizadas para cuidados habituais na forma de mudança de comportamento + atenção (condição de controle) com a dos participantes que recebem cuidados habituais + treinamento de autocompaixão (condição de intervenção). Os investigadores também examinarão potenciais mediadores da intervenção (ou seja, afeto negativo, uso de habilidades de auto-regulação da atividade física).
Eles complementarão este estudo com entrevistas após o teste de acompanhamento com uma subamostra de participantes da intervenção de autocompaixão. Essas entrevistas fornecerão informações de viabilidade dos participantes (por exemplo, receptividade), bem como fornecerão uma avaliação qualitativa das medidas de resultados dos investigadores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shaelyn M Strachan, PhD
- Número de telefone: 1-204-474-6363
- E-mail: shaelyn.strachan@umanitoba.ca
Estude backup de contato
- Nome: Mary Jung, PhD
- E-mail: mary.jung@ubc.ca
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 2N2
- Recrutamento
- University of Manitoba
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Contato:
- Shaelyn M Strachan, PhD
- Número de telefone: 1 (204) 474-6363
- E-mail: shaelyn.strachan@umanitoba.ca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Risco médio a alto de diabetes tipo 2 (avaliado com a ferramenta CANRISK)
- Idade 40 - 74
- Nenhum tratamento médico atual para diabetes tipo 2
- Seguro para praticar atividade física
- Nenhum diabetes tipo 2 atual auto-relatado não estudado/educação para mudança de comportamento que possa interferir na intervenção
- Disponível para todas as sessões e testes
- Atividade física insuficiente em relação às diretrizes de 150 minutos de atividade física moderada a vigorosa por semana.
- Abaixo da média na escala de autocompaixão
Critério de exclusão:
- Ter menos de 40 anos ou mais de 74 anos
- Ter uma condição médica que não lhes permita participar com segurança em atividade física
- Já faz parte de um grupo diferente de mudança comportamental/educação sobre diabetes tipo 2
- Já pratica mais de 150 minutos de atividade física moderada a vigorosa por semana
- Já tem altos níveis de autocompaixão (acima da média)
- Não foi possível comprometer-se com as sessões de intervenção/controle
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Sessão 1: Os participantes se encontrarão individualmente com um assistente de pesquisa para discutir seu risco tipo 2, discutir os benefícios de praticar 150 minutos de atividade física moderada a vigorosa por semana e definir uma meta de atividade física.
O Ideal Care envolverá: Sessão 2: Apresentações e definição/planejamento de metas.
Sessão 3: Monitoramento da atividade física Sessão 4: Planejamento de ação e enfrentamento.
Sessão 5: Autoeficácia (experiências mestre e vicária).
Sessão 6: Autoeficácia (modelagem de experiências, persuasão verbal).
Sessão 7: Prazer e Barreiras da Atividade Física.
Sessão 8: Fazendo mudanças de longo prazo.
Nos últimos 30 minutos das sessões 2-6, os participantes do controle receberão 30 minutos de não autocompaixão ou educação em saúde relacionada à atividade física (ou seja, sono, tempo de tela, pressão arterial, colesterol, benefícios da água, benefícios da vitamina D , a Infodemia).
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Programa de mudança comportamental de oito semanas destinado a aumentar a atividade física e informações sobre tópicos gerais de saúde entre indivíduos com pré-diabetes.
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Experimental: Grupo de Intervenção
Sessão 1: Os participantes se encontrarão individualmente com um assistente de pesquisa para discutir seu risco tipo 2, discutir os benefícios de praticar 150 minutos de atividade física moderada a vigorosa por semana e definir uma meta de atividade física.
Os primeiros 30 minutos de cada sessão subsequente serão cuidados ideais (conforme descrito acima no grupo de controle).
Nos últimos 30 minutos das sessões 2-6, os participantes da condição de autocompaixão aprenderão a aplicar a autocompaixão à sua experiência de pré-diabetes e atividade física.
Sessão 2: Introdução à autocompaixão.
Sessão 3: Yin e Yang da autocompaixão.
Sessão 4: Mindfulness.
Sessão 5: Mindfulness e Resistência.
Sessão 6: Encontrando Emoções Difíceis.
Sessão 7: Abraçando o Bem.
Sessão 8: Aplicando a autocompaixão à atividade física e seguindo em frente.
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Programa de mudança comportamental de oito semanas mais uma intervenção de autocompaixão destinada a aumentar a atividade física entre indivíduos com pré-diabetes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças entre os grupos em atividade física moderada a vigorosa em 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção (tempo de 8 semanas).
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Atividade física medida por acelerômetros GT3X+ (1952 - >9498 contagens por minuto)
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Pós-intervenção (tempo de 8 semanas).
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Diferenças entre grupos em atividade física moderada a vigorosa em 14 semanas
Prazo: Acompanhamento de 6 semanas (ponto de tempo de 14 semanas)
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Atividade física medida por acelerômetros GT3X+ (1952 - >9498 contagens por minuto)
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Acompanhamento de 6 semanas (ponto de tempo de 14 semanas)
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Diferenças entre os grupos em atividade física moderada a vigorosa em 20 semanas
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas (ponto de tempo de 20 semanas)
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Atividade física medida por acelerômetros GT3X+ (1952 - >9498 contagens por minuto)
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Acompanhamento de 12 semanas (ponto de tempo de 20 semanas)
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Mudanças na autocompaixão de pré-intervenção para pós-intervenção (8 semanas)
Prazo: Linha de base para pós-intervenção (0 - 8 semanas)
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A Escala de Autocompaixão (Neff, 2003a); escala de 26 itens; avaliar o nível atual de autocompaixão dos indivíduos.
A escala tem 6 subescalas (autobondade, autojulgamento, atenção plena, superidentificação, isolamento, humanidade comum.
Os participantes respondem a uma escala Likert de 5 pontos variando de 1 (quase nunca) a 5 (quase sempre).
As médias da subescala são calculadas primeiro e, em seguida, uma média geral é calculada para fornecer uma pontuação total de autocompaixão
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Linha de base para pós-intervenção (0 - 8 semanas)
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Mudanças na autocompaixão desde a pré-intervenção até o acompanhamento de 6 semanas (14 semanas)
Prazo: Linha de base até 6 semanas de acompanhamento (0 - 14 semanas)
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A Escala de Autocompaixão (Neff, 2003a); escala de 26 itens; avaliar o nível atual de autocompaixão dos indivíduos.
A escala tem 6 subescalas (autobondade, autojulgamento, atenção plena, superidentificação, isolamento, humanidade comum.
Os participantes respondem a uma escala Likert de 5 pontos variando de 1 (quase nunca) a 5 (quase sempre).
As médias da subescala são calculadas primeiro e, em seguida, uma média geral é calculada para fornecer uma pontuação total de autocompaixão
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Linha de base até 6 semanas de acompanhamento (0 - 14 semanas)
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Mudanças na autocompaixão desde a pré-intervenção até o acompanhamento de 12 semanas (20 semanas)
Prazo: Linha de base até 12 semanas de acompanhamento (0 - 20 semanas)
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A Escala de Autocompaixão (Neff, 2003a); escala de 26 itens; avaliar o nível atual de autocompaixão dos indivíduos.
A escala tem 6 subescalas (autobondade, autojulgamento, atenção plena, superidentificação, isolamento, humanidade comum.
Os participantes respondem a uma escala Likert de 5 pontos variando de 1 (quase nunca) a 5 (quase sempre).
As médias da subescala são calculadas primeiro e, em seguida, uma média geral é calculada para fornecer uma pontuação total de autocompaixão
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Linha de base até 12 semanas de acompanhamento (0 - 20 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças entre os grupos na atividade física autorreferida em 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção (tempo de 8 semanas)
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Questionário Internacional de Atividade Física Curto (Forde, 2018).
escala de 4 itens; avalia atividades de caminhada, intensidade moderada e intensidade vigorosa nos últimos 7 dias.
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Pós-intervenção (tempo de 8 semanas)
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Diferenças entre os grupos na atividade física autorreferida em 14 semanas
Prazo: Acompanhamento de 6 semanas (ponto de tempo de 14 semanas)
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Questionário Internacional de Atividade Física Curto (Forde, 2018).
escala de 4 itens; avalia atividades de caminhada, intensidade moderada e intensidade vigorosa nos últimos 7 dias.
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Acompanhamento de 6 semanas (ponto de tempo de 14 semanas)
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Diferenças entre os grupos na atividade física autorreferida em 20 semanas
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas (ponto de tempo de 20 semanas)
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Questionário Internacional de Atividade Física Curto (Forde, 2018).
escala de 4 itens; avalia atividades de caminhada, intensidade moderada e intensidade vigorosa nos últimos 7 dias.
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Acompanhamento de 12 semanas (ponto de tempo de 20 semanas)
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Efeito Negativo Relacionado ao Diabetes em 8 semanas como um potencial mediador
Prazo: Pós-intervenção (tempo de 8 semanas)
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Escala de Afeto Negativo (Leary, Tate, Adams, Allen, & Hancock, 2007); escala Likert de 7 pontos variando de 1 (nada) a 7 (extremamente); Faixa de escala: 20 (baixo efeito negativo) - 140 (alto efeito negativo)
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Pós-intervenção (tempo de 8 semanas)
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Efeito Negativo Relacionado ao Baixo Engajamento em Atividade Física em 8 semanas como um potencial mediador
Prazo: Pós-intervenção (tempo de 8 semanas)
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Escala de Afeto Negativo (Leary, Tate, Adams, Allen, & Hancock, 2007); escala Likert de 7 pontos variando de 1 (nada) a 7 (extremamente); Faixa de escala: 20 (baixo efeito negativo) - 140 (alto efeito negativo)
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Pós-intervenção (tempo de 8 semanas)
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Uso de habilidade autorregulatória como um potencial mediador
Prazo: Pós-intervenção (tempo de 8 semanas)
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Escala de auto-regulação da atividade física-12 (Umstattd, Motl, Wilcox, Saunders, & Watford, 2009); escala Likert de 5 pontos variando de 1 (nunca) a 5 (muito frequentemente); Faixa da escala: 12 (baixa autorregulação da atividade física) - 60 (alta autorregulação da atividade física)
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Pós-intervenção (tempo de 8 semanas)
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Diferenças entre grupos em comportamentos de promoção da saúde em 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção (tempo de 8 semanas)
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Perfil de Estilo de Vida de Promoção da Saúde II (Walker, Sechrist, & Pender, 1995); Escala Likert de 4 pontos variando de 1 (nunca) a 4 (rotineiramente); Faixa de escala: 52 (baixo envolvimento em comportamentos de saúde) a 208 (alto envolvimento em comportamentos de saúde)
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Pós-intervenção (tempo de 8 semanas)
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Diferenças entre grupos em comportamentos de promoção da saúde em 14 semanas
Prazo: Acompanhamento de 6 semanas (ponto de tempo de 14 semanas)
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Perfil de Estilo de Vida de Promoção da Saúde II (Walker, Sechrist, & Pender, 1995); Escala Likert de 4 pontos variando de 1 (nunca) a 4 (rotineiramente); Faixa de escala: 52 (baixo envolvimento em comportamentos de saúde) a 208 (alto envolvimento em comportamentos de saúde)
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Acompanhamento de 6 semanas (ponto de tempo de 14 semanas)
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Diferenças entre grupos em comportamentos de promoção da saúde em 20 semanas
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas (ponto de tempo de 20 semanas)
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Perfil de Estilo de Vida de Promoção da Saúde II (Walker, Sechrist, & Pender, 1995); Escala Likert de 4 pontos variando de 1 (nunca) a 4 (rotineiramente); Faixa de escala: 52 (baixo envolvimento em comportamentos de saúde) a 208 (alto envolvimento em comportamentos de saúde)
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Acompanhamento de 12 semanas (ponto de tempo de 20 semanas)
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Diferenças entre os grupos em procurar atendimento médico em 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção (8 semanas)
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Escala de Procura de Atendimento Médico (Terry, Leary, Mehta, & Henderson, 2013); Os participantes indicam com uma resposta sim ou não se procuraram atendimento médico e/ou recursos (ou seja, marcaram uma consulta médica, perguntaram sobre programas comunitários, contataram um amigo/familiar, procuraram informações, pararam de fumar, reduziram o peso)
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Pós-intervenção (8 semanas)
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Diferenças entre os grupos em procurar atendimento médico em 14 semanas
Prazo: Acompanhamento de 6 semanas (14 semanas)
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Escala de Procura de Atendimento Médico (Terry, Leary, Mehta, & Henderson, 2013); Os participantes indicam com uma resposta sim ou não se procuraram atendimento médico e/ou recursos (ou seja, marcaram uma consulta médica, perguntaram sobre programas comunitários, contataram um amigo/familiar, procuraram informações, pararam de fumar, reduziram o peso)
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Acompanhamento de 6 semanas (14 semanas)
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Diferenças entre os grupos em procurar atendimento médico em 20 semanas
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas (20 semanas)
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Escala de Procura de Atendimento Médico (Terry, Leary, Mehta, & Henderson, 2013); Os participantes indicam com uma resposta sim ou não se procuraram atendimento médico e/ou recursos (ou seja, marcaram uma consulta médica, perguntaram sobre programas comunitários, contataram um amigo/familiar, procuraram informações, pararam de fumar, reduziram o peso)
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Acompanhamento de 12 semanas (20 semanas)
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Diferenças entre grupos em nutrição em 8 semanas
Prazo: Pós-intervenção (8 semanas)
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Questionário de Triagem Dietética; algoritmos de pontuação convertem respostas a estimativas de ingestão dietética para diário (equivalente a uma xícara), frutas e vegetais (equivalente a uma xícara), açúcares adicionados (colher de chá), grãos integrais (equivalente a onças), cálcio (mg), fibra (g).
As respostas às perguntas sobre carne processada e carne vermelha são usadas qualitativamente, pois nenhum algoritmo de pontuação é desenvolvido para essas categorias.
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Pós-intervenção (8 semanas)
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Diferenças entre os grupos na nutrição às 14 semanas
Prazo: Acompanhamento de 6 semanas (14 semanas)
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Questionário de Triagem Dietética; algoritmos de pontuação convertem respostas a estimativas de ingestão dietética para diário (equivalente a uma xícara), frutas e vegetais (equivalente a uma xícara), açúcares adicionados (colher de chá), grãos integrais (equivalente a onças), cálcio (mg), fibra (g).
As respostas às perguntas sobre carne processada e carne vermelha são usadas qualitativamente, pois nenhum algoritmo de pontuação é desenvolvido para essas categorias.
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Acompanhamento de 6 semanas (14 semanas)
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Diferenças entre os grupos na nutrição às 20 semanas
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas (20 semanas)
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Questionário de Triagem Dietética; algoritmos de pontuação convertem respostas a estimativas de ingestão dietética para diário (equivalente a uma xícara), frutas e vegetais (equivalente a uma xícara), açúcares adicionados (colher de chá), grãos integrais (equivalente a onças), cálcio (mg), fibra (g).
As respostas às perguntas sobre carne processada e carne vermelha são usadas qualitativamente, pois nenhum algoritmo de pontuação é desenvolvido para essas categorias.
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Acompanhamento de 12 semanas (20 semanas)
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Iniciativa de Crescimento Pessoal como um potencial mediador
Prazo: Pós-intervenção (8 semanas)
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Escala de Iniciativa de Crescimento Pessoal-II (Robitschek, 2008); escala Likert de 6 pontos variando de 0 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente); Faixa da escala: 0 (baixa iniciativa de crescimento pessoal) - 20 (alta iniciativa de crescimento pessoal)
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Pós-intervenção (8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E2020:006E
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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