Prothesis versus Active -harjoitusohjelma potilaille, joilla on rotaattorimansetin artropatia (REACT)
tiistai 30. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Aarhus
Prothesis versus Active -harjoitusohjelma potilailla, joilla on rotaattorimansetin artropatia ja jotka ovat oikeutettuja olkapään nivelleikkaukseen: ReAct-monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Käänteinen olkapään nivelleikkaus (RSA) on vakiintunut hoitomuoto rotaattorimansetin artropatiaan.
RSA:n tehokkuutta ei kuitenkaan ole verrattu ei-kirurgiseen hoitoon satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Olkapääharjoitukset voivat olla tehokas hoito kivun vähentämiseen ja toiminnan parantamiseen glenohumeraalisen nivelrikon hoidossa.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia, onko RSA, jota seuraa tavallinen leikkauksen jälkeinen kuntoutus, parempi kuin 12 viikon harjoitusohjelma potilailla, joilla on rotaattorimansettiartropatia, jotka ovat kelvollisia yksipuoliseen RSA:han.
Tutkijat olettavat, että kirurginen interventio, jota seuraa normaali kuntoutus, johtaa kliinisesti merkitykselliseen (14 pistettä, asteikolla 0-100) parannukseen verrattuna harjoitusinterventioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiertäjämansetin artropatia kuvaa kliinistä skenaariota massiivisista rotaattorimansetin repeämistä, jotka liittyvät olkaluun nivelen rappeutumiseen ja olkaluun pään ylivoimaiseen migraatioon. Kliininen esitys sisältää niveleffuusiota, kipua ja liikkuvuuden menetystä. Käänteinen olkapään nivelleikkaus (RSA) on vakiintunut hoitomuoto rotaattorimansetin artropatiaan. Useat tutkimukset ovat ehdottaneet tutkimuksia, joissa verrataan olkapään nivelleikkausta ei-kirurgisiin hoitoihin.
ProAct-tutkimus on pohjoismainen satunnaistettu monikeskustutkimus. Potilaat, joilla on kiertomansetin artropatia ja jotka ovat oikeutettuja RSA:han, satunnaistetaan joko RSA:han, jota seuraa tavanomainen hoito tai vain harjoittelu. Liikuntainterventio koostuu 12 viikon harjoituksesta, johon kuuluu yksi fysioterapeutin ohjaama harjoituskerta viikossa.
Ensisijainen tulos on Länsi-Ontarion olkapään nivelrikkoindeksin kokonaispistemäärä 12 kuukauden seurannassa. Tulosarviointi suoritetaan lähtötilanteessa ja 3 ja 12 kuukauden ja 2, 5 ja 10 vuoden kuluttua kirurgisen/ei-kirurgisen hoidon aloittamisesta.
Potilaille, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit, mutta jotka kieltäytyvät osallistumasta satunnaistettuun tutkimukseen, tarjotaan mahdollisuus osallistua havainnointiryhmään käyttäen samaa ensisijaista päätepistettä ja potilaan raportoimia tuloksia, mutta noudattaen tavanomaista kliinistä käytäntöä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Josefine B. Larsen, MSc
- Puhelinnumero: 4526237771
- Sähköposti: josefinebl@clin.au.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Inger Mechlenburg, Prof.
- Puhelinnumero: 4521679062
- Sähköposti: inger.mechlenburg@clin.au.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 4956
- Rekrytointi
- Oslo University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Berte Bøe
-
-
-
-
-
Tampere, Suomi, 33521
- Rekrytointi
- Tampere University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Antti P. Launonen, PhD, As Prof
- Sähköposti: antti.launonen@pshp.fi
-
-
-
-
-
Aarhus N, Tanska
- Rekrytointi
- Aarhus University Hospital
-
Alatutkija:
- Theis M. Thillemann, PhD, As Prof
-
Ottaa yhteyttä:
- Josefine Larsen, Msc
- Sähköposti: josefinebl@clin.au.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Inger Mechlenburg, Prof.
- Sähköposti: inger.mechlenburg@clin.au.dk
-
Esbjerg, Tanska, 6700
- Rekrytointi
- Esbjerg Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Klaus Hanisch
-
Farsø, Tanska, 9640
- Rekrytointi
- Aalborg University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Steen L Jensen
-
Silkeborg, Tanska, 8600
- Rekrytointi
- Silkeborg Regional Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Brian Elmegaard
-
Ottaa yhteyttä:
- Stine J Due
-
Viborg, Tanska, 8800
- Rekrytointi
- Viborg Regional Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Helle K Østergaard
-
Ottaa yhteyttä:
- Srdjan Zivanovic
-
-
-
-
-
Tartu, Viro
- Rekrytointi
- Tartu University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kaspar Tootsi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
56 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat 60-85 vuotta
- RSA-kelpoinen
- Kiertäjämansetin artropatia Hamada-luokkien 3, 4 ja 5 mukaan (33)
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi olkapään murtuma (proksimaalisen olkaluun murtuma tai glenoidimurtuma)
- Suunniteltu toinen yläraajan leikkaus kuuden kuukauden sisällä
- Nivelreuma tai muun tyyppinen niveltulehdus, jota ei ole diagnosoitu primaariseksi glenohumeraaliseksi OA:ksi
- Syövän diagnoosi ja kemo-, immuno- tai sädehoidon saaminen
- Hartioiden liikkuvuuteen vaikuttavat neurologiset sairaudet (esim. työkyvyttömyys edellisen aivohalvauksen jälkeen, multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti)
- Muut poissulkemisen syyt (esim. henkisesti kykenemätön osallistumaan) tai suunniteltu poissaolo yli 14 päivää ensimmäisten 3 kuukauden aikana perustestin jälkeen.
- Ei voi kommunikoida osallistuvien maiden vastaavilla kielillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RSA-ryhmä
Leikkaus
|
Käänteinen olkapään kokonaisartroplastia, jota seuraa tavallinen kuntoutus.
|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Harjoittele
|
Liikuntaryhmä osallistuu 12 viikon harjoitusohjelmaan, jossa on yksi fysioterapeutin ohjaama viikko, jota täydennetään kahdella viikoittaisella kotiharjoittelulla.
Ennalta määritellyn harjoitusprotokollan käyttäminen, joka kuvaa kunkin istunnon menettelyjä ja sisältöä, varmistaa interventioiden yhtenäisyyden ja standardoinnin.
Harjoitusohjelma koostuu kahdesta lämmittelyharjoituksesta ja viidestä harjoituksesta, jotka kohdistuvat hartioiden liikerataan ja lihasvoimaan.
Lisäksi kaikille liikuntaryhmän potilaille lähetetään linkki videoon, jossa kerrotaan glenohumeraalisesta nivelrikosta, liikunnan roolista ja liikuntaan liittyvistä kivuista.
Harjoitusintervention suorittavat fysioterapeutit eivät muuten liity kokeeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Länsi-Ontarion olkapään nivelrikkoindeksi (WOOS)
Aikaikkuna: Mitattu 12 kuukauden seurannassa
|
WOOS koostuu 19 kohdasta, joihin on vastattava visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Jokaisen kohteen mahdollinen pistemäärä vaihtelee 0–100, mikä johtaa WOOS-pisteiden kokonaismäärään 0–1900, ja 0 on paras.
Yksinkertaisuuden vuoksi raakapisteet voidaan muuntaa prosentteiksi enimmäispistemäärästä (0-100, 100 parasta).
|
Mitattu 12 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Länsi-Ontarion olkapään nivelrikkoindeksi (WOOS)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 12 viikon, 2, 5 ja 10 vuoden seuranta
|
WOOS koostuu 19 kohdasta, joihin on vastattava visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Jokaisen kohteen mahdollinen pistemäärä vaihtelee 0–100, mikä johtaa WOOS-pisteiden kokonaismäärään 0–1900, ja 0 on paras.
Yksinkertaisuuden vuoksi raakapisteet voidaan muuntaa prosentteiksi enimmäispistemäärästä (0-100, 100 parasta).
|
Mitattu lähtötilanteessa, 12 viikon, 2, 5 ja 10 vuoden seuranta
|
|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat (DASH)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 12 viikon, 12 kuukauden, 2, 5 ja 10 vuoden seuranta
|
DASH on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu kolmestakymmenestä ydinkohdasta ja kahdeksasta kohdasta, jotka arvioivat työtä ja urheilua ja/tai esittävän taiteen toimintaa.
Jokainen yksittäinen kohde pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, ja pienemmät pisteet korreloivat minimaalisiin vaurioihin ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän heikkenemistä.
Kumulatiivinen DASH-pistemäärä skaalataan välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat enemmän vammaisuutta
|
Mitattu lähtötilanteessa, 12 viikon, 12 kuukauden, 2, 5 ja 10 vuoden seuranta
|
|
Muutos kivussa mitattuna 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 12 viikon, 12 kuukauden, 2, 5 ja 10 vuoden seuranta
|
Potilas ilmoitti kivun voimakkuudesta levossa, toiminnan aikana ja öistä kipua.
Mahdollinen pistemäärä 0-100, 100 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua
|
Mitattu lähtötilanteessa, 12 viikon, 12 kuukauden, 2, 5 ja 10 vuoden seuranta
|
|
Kipulääkkeiden käyttö viimeisen viikon aikana
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 12 viikon, 12 kuukauden, 2, 5 ja 10 vuoden seuranta
|
Potilailta kysytään, käyttävätkö he kipulääkkeitä (kyllä/ei)
|
Mitattu lähtötilanteessa, 12 viikon, 12 kuukauden, 2, 5 ja 10 vuoden seuranta
|
|
Viime viikon aikana käytettyjen kipulääkkeiden tyyppi
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 12 viikon, 12 kuukauden, 2, 5 ja 10 vuoden seuranta
|
Potilailta kysytään, minkä tyyppisiä kipulääkkeitä he käyttävät (parasetamoli, NSAID, morfiini/opioidit).
|
Mitattu lähtötilanteessa, 12 viikon, 12 kuukauden, 2, 5 ja 10 vuoden seuranta
|
|
Kipulääkkeiden kulutus viimeisen viikon aikana
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 12 viikon, 12 kuukauden, 2, 5 ja 10 vuoden seuranta
|
Potilailta kysytään, kuinka usein he käyttävät kipulääkkeitä (ei koskaan, päivittäin, viikoittain, kuukausittain).
|
Mitattu lähtötilanteessa, 12 viikon, 12 kuukauden, 2, 5 ja 10 vuoden seuranta
|
|
Vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: Leikkausryhmän potilaita seurataan vakavien haittatapahtumien varalta neljän viikon ajan kotiuttamisesta.
|
Vakavat haittatapahtumat määritellään emboliaksi (sydän tai aivot), kuolema, maksan ja munuaisten vajaatoiminta.
|
Leikkausryhmän potilaita seurataan vakavien haittatapahtumien varalta neljän viikon ajan kotiuttamisesta.
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Tapahtuu sisällyttämisestä 12 kuukauden seurantaan asti
|
Määritelty tahattomaksi ja epäsuotuisaksi merkiksi, oireeksi tai sairaudeksi, joka johtaa kosketukseen terveydenhuoltojärjestelmän kanssa riippumatta syy-yhteydestä toimenpiteeseen ja tulosarviointiin.
|
Tapahtuu sisällyttämisestä 12 kuukauden seurantaan asti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiihtyvyysanturiin perustuva toiminta kolmiakselisilla (Axivity, UK) kiihtyvyysantureilla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 12 kuukauden seurannassa
|
Potilailla on kiihtyvyysanturi, joka kiinnitetään teipillä molempiin olkavarsiin 4 päivän ajan.
Anturit mittaavat 24/7 olkavarsien aktiivisuutta.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 12 kuukauden seurannassa
|
|
Kiihtyvyysanturiin perustuva liikeaste kolmiakselisilla (Axivity, UK) kiihtyvyysantureilla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 12 kuukauden seurannassa
|
Potilailla on kiihtyvyysanturi, joka kiinnitetään teipillä molempiin olkavarsiin 4 päivän ajan.
Anturit mittaavat 24/7 liikeastetta.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 12 kuukauden seurannassa
|
|
100 mm:n visuaalinen analoginen asteikko (harjoitusryhmä)
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi ennen jokaista harjoitusta ja heti sen jälkeen. Harjoitusintervention alkamispäivästä harjoitusintervention loppuun, arvioituna enintään 12 kuukautta.
|
Potilas ilmoitti kivun voimakkuudesta levossa.
Mahdollinen pistemäärä vaihtelee välillä 0–100, ja 100 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
|
Mitattu välittömästi ennen jokaista harjoitusta ja heti sen jälkeen. Harjoitusintervention alkamispäivästä harjoitusintervention loppuun, arvioituna enintään 12 kuukautta.
|
|
EuroQol Group 5-ulotteinen 5-tasoinen (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 12 viikon, 12 kuukauden, 2-5 ja 10 vuoden seurannassa.
|
EuroQol mittaa viittä ulottuvuutta: liikkuvuutta, itsehoitoa, päivittäistä toimintaa, kipua/epämukavuutta ja ahdistusta/masennusta.
Jokainen ulottuvuus koostuu yhdestä viidestä tasosta erotetusta tuotteesta.
Käytämme tässä tutkimuksessa Iso-Britannian arvoa, koska tanskalaista arvojoukkoa ei ole vielä saatavilla.
Nämä arvot vaihtelevat välillä -0,285 - 1,0, arvo 1,0 vastaa täyttä terveyttä, 0 vastaa kuolemaa ja negatiiviset arvot vastaavat terveydentilaa, jonka katsotaan olevan kuolemaa huonompi.
|
Mitattu lähtötilanteessa, 12 viikon, 12 kuukauden, 2-5 ja 10 vuoden seurannassa.
|
|
Tuottavuuskustannuskysely (iPCQ)
Aikaikkuna: Mitattu 12 viikon ja 12 kuukauden kohdalla.
|
IPCQ on kyselylomake kustannusten mittaamiseen taloudellisissa arvioinneissa.
Se koostuu 18 kysymyksestä, joista 9 on yleiskysymystä, joita seuraavat kysymykset, joilla mitataan 1) poissaoloista ja 2) 3) palkattomaan työhön liittyviä tuottavuuden menetyksiä.
Pienin arvo on 0 (ei tuottavuuden menetystä) ja maksimiarvo on ääretön.
Mitattu terveystaloudellista arviointia varten Tanskassa.
|
Mitattu 12 viikon ja 12 kuukauden kohdalla.
|
|
Potilaan hyväksyttävä oiretila (PASS)
Aikaikkuna: Mitattu 12 kuukauden, 2, 5 ja 10 vuoden seurannassa.
|
PASS arvioidaan seuraavalla potilaan ilmoittamalla kysymyksellä: "Kun ajattelet hartioiden toimintaasi, pidätkö nykyistä tilaasi tyydyttävänä?
Hartioiden toiminnan perusteella sinun tulee ottaa huomioon päivittäiset aktiviteetit, urheilu- ja virkistystoimintasi, olkapääkipusi ja muut oireesi sekä elämänlaatusi", mitattuna kaksijakoisella asteikolla (kyllä/ei).
|
Mitattu 12 kuukauden, 2, 5 ja 10 vuoden seurannassa.
|
|
Hoidon epäonnistuminen
Aikaikkuna: Mitattu 12 kuukauden, 2, 5 ja 10 vuoden seurannassa.
|
Potilaan ilmoittaman hoidon epäonnistumisen arvioivat vain potilaat, jotka vastaavat "ei" PASS-kyselyyn seuraavalla kysymyksellä: "Pidätkö nykyistä tilaasi niin epätyydyttävänä, että uskot hoidon epäonnistuneen?" dikotomisessa asteikossa (kyllä/ei).
|
Mitattu 12 kuukauden, 2, 5 ja 10 vuoden seurannassa.
|
|
Olkapään nivelleikkausten kokonaismäärä (harjoitusryhmä)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteesta 12 kuukauden, 2, 5 ja 10 vuoden seurantaan.
|
Harjoitusryhmässä tehtyjen olkapään nivelleikkausten kokonaismäärä.
|
Mitattu lähtötilanteesta 12 kuukauden, 2, 5 ja 10 vuoden seurantaan.
|
|
Valvottujen harjoitusten määrä lähtötilanteesta 3 kuukauteen (harjoitusryhmä)
Aikaikkuna: Perustasosta 12 viikkoon
|
Korkea vaatimustenmukaisuus määritellään osallistumiselle ≥ 70 prosenttiin koulutustilaisuuksista; kohtalainen noudattaminen osallistumisena 50-70 prosenttiin istunnoista; ja huono noudattaminen osallistumisena alle 50 prosenttiin istunnoista.
|
Perustasosta 12 viikkoon
|
|
Valvomatonta harjoittelua suorittavien potilaiden lukumäärä (harjoitusryhmä)
Aikaikkuna: Perustasosta 12 viikkoon
|
Kahden viikoittaisen ohjaamattoman harjoituksen noudattaminen mitataan potilaan ilmoittamalla kyselylomakkeella
|
Perustasosta 12 viikkoon
|
|
Valvomatonta harjoittelua suorittavien potilaiden lukumäärä (harjoitusryhmä)
Aikaikkuna: 12 viikosta 12 kuukauteen
|
Valinnaisten ohjaamattomien harjoitusten noudattamista mitataan potilaan ilmoittamalla kyselylomakkeella
|
12 viikosta 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Josefine B. Larsen, MSc, Aarhus University Hospital and Aarhus University
- Opintojohtaja: Inger Mechlenburg, Prof., Aarhus University Hospital and Aarhus University
- Opintojohtaja: Theis M. Thillemann, PhD, As Prof, Aarhus University Hospital and Aarhus University
- Opintojohtaja: Antti P. Launonen, PhD, As Prof, Tampere University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2037
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REACT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pseudoanonymisoidut potilastason tiedot ensisijaisesta ja kaikista toissijaisista tulosmittauksista asetetaan saataville, jos tutkimuksen tulokset julkaistaan tieteellinen aikakauslehti niin vaatii.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla kokeen julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kirjoittajaryhmä tarkistaa tietojen käyttöoikeuden.
Pyynnön esittäjien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .