Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun terveyteen liittyvien elämänlaadun muutosten vertailu kirkkaiden suuntauslaitteiden ja kiinteiden vestibulaarilaitteiden välillä

tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Damascus University

Selkeiden suuntauslaitteiden ja kiinteiden laitteiden tehokkuus suun terveyteen liittyvässä elämänlaadussa potilailla, joilla on vakava ahtaaminen: 12 kuukauden satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa hoidetaan potilaita, joilla on vaikea ahtautuminen, joka vaati neljän esihampaan poistoa. Clear aligners -hoidon vaikutukset suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun (OHRQoL) verrattuna kiinteisiin vestibulaarisiin laitteisiin, joissa käytetään validoitua OHIP-14-työkalua oikomishoidon aikana. Tutkimuksen tavoitteena oli siis vertailla OHRQoL-muutoksia potilaiden välillä, jotka saivat kirkkaita linjauslaitteita tai kiinteitä laitteita ensimmäisen oikomishoidon vuoden aikana.

Ryhmää on kaksi:

Ensimmäinen ryhmä (kokeellinen): tämän ryhmän potilaita hoidetaan käyttämällä selkeitä kohdistusaineita.

Toinen ryhmä (kontrolli): tämän ryhmän potilaita hoidetaan kiinteillä laitteilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oikomishoidot ja hammaslääkärit ovat vuosien ajan käyttäneet oikomishoidossa irrotettavia laitteita. Nykyään CAD/CAM-tekniikan ansiosta selkeät kohdistuslaitteet käsittelevät laajempia tapauksia tarkemmin. Ne koostuvat sarjasta muovisia kohdistuslaitteita, jotka on tarkoitettu korvaamaan perinteinen lanka- ja kannatintekniikka monissa oikomishoidoissa. Jokainen mittatilaustyönä valmistettu kohdistuslaite käyttää lempeitä, jatkuvia voimia siirtääkseen hampaita asteittain alkuperäisestä tilasta lopulliseen, käsiteltyyn tilaan. Jokaista kohdistajaa käytetään noin kaksi viikkoa, minkä jälkeen se vaihdetaan seuraavaan sarjaan, kunnes lopullinen sijainti on saavutettu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Syyria
      • Damascus, Syyria
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Luokan I virheellinen pursua, jossa on voimakasta ahtautta (yli 5 mm hampaan koko-kaaren pituus-ero).
  • Hyvä suuhygienia ja parodontaalin terveys.
  • Ei synnynnäisesti puuttuvia tai irrotettuja hampaita (paitsi kolmatta poskihampaat).
  • Ei aiempia traumoja kasvoleuan alueella tai kirurgisia toimenpiteitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi oikomishoito.
  • Aihe, jolla on psyykkisiä poikkeavuuksia.
  • Henkilö, jolla on systeemisiä sairauksia.
  • Potilaalla tiedetään olevan allergia lateksille ja muoville

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vestibulaariset kiinteät laitteet
Tämän ryhmän aikuispotilaita hoidetaan kiinteillä laitteilla.
Laite: Vestibulaariset kiinteät laitteet
Kiinteitä apuvälineitä käytetään luokan 1 epäpuhtauspotilaille, joilla on hampaiden tukkeutumista, minkä jälkeen heitä seurataan 12 kuukauden ajan.
Kokeellinen: Selkeät tasauslaitteet
Tämän ryhmän aikuispotilaita hoidetaan selkeillä kohdistajilla.
Laite: Selkeät tasauslaitteet
Selkeitä kohdistajia käytetään luokan 1 epäpuhtauspotilaille, joilla on hampaiden tukkeutumista, minkä jälkeen heitä seurataan 12 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun terveyteen liittyvät elämänlaadun muutokset
Aikaikkuna: T0: välittömästi ennen oikomishoidon aloittamista, T1: 1 viikon kuluttua, T2: 2 viikon kuluttua, T3: 1 kuukauden kuluttua, T4: 6 kuukauden kuluttua, T5: 12 kuukauden kuluttua
Molemmissa ryhmissä oleville potilaille lähetetään kyselylomake. Käytettävä kyselylomake on nimeltään Oral-Health-Impact-Profile, jossa on 14 kohtaa (OHIP-14), joka voidaan täyttää 3 minuutissa. OHIP-14 sisältää subjektiivisen arvioinnin yksilön suun terveydestä, toiminnallisesta hyvinvoinnista, emotionaalisesta hyvinvoinnista, odotuksista ja tyytyväisyydestä huolehtimiseen ja itsetuntoon.
T0: välittömästi ennen oikomishoidon aloittamista, T1: 1 viikon kuluttua, T2: 2 viikon kuluttua, T3: 1 kuukauden kuluttua, T4: 6 kuukauden kuluttua, T5: 12 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damascus University

Tutkijat

  • Päätutkija: Samer T Jaber, DDS,MSc, PhD student at the Orthodontic Department, University of Damascus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UDDS-Ortho-04-2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa