Erityisen sikiön sydämen ultraäänitutkimuksen diagnostisen suorituskyvyn arviointi CPDPN - Arc Alpin -verkostossa (Qualicard)
Erikoissikiön sydämen ultraäänitutkimuksen diagnostisen suorituskyvyn arviointi CPDPN - Arc Alpin -verkostossa Vuodesta 2015 vuoteen 2019 kuvaava, retrospektiivinen, yhden keskuksen tutkimus yli 5 vuoden ajan.
Arvioida synnytystä edeltävän kaikukardiografian diagnostista suorituskykyä sydänsairauden päädiagnoosin osalta Grenoblen pariskuntasairaalassa ACC-CHD-luokituksen mukaisesti raskaana olevilla naisilla, joille on tehty sikiön sydämen ultraääni vuoden 2015 välillä. ja 2019.
*ACC-CHD: Synnynnäisten sydänvikojen anatominen ja kliininen luokitus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä työ on yhdenmukainen Arc Alpin -verkoston monitieteisen synnytystä edeltävän diagnoosin keskuksen (CPDPN) toiveen kanssa arvioida heidän ammatillista käytäntöään sydänsairauksien prenataalisessa diagnosoinnissa viimeisen viiden vuoden aikana vuosina 2015–2019 ja niin edelleen. tunnistaa alueita, joilla heidän hoitoaan voidaan parantaa.
Arc-Alpin-verkostossa raskaana olevat naiset, joiden sikiössä havaitaan poikkeavuus seulontaultraäänen aikana, hyötyvät diagnostisesta ultraäänestä havaitun poikkeavuuden vahvistamiseksi. Tämän jälkeen potilaan tiedosto tutkitaan Alppien kaaren CPDPN:ssä ja potilas ohjataan sitten diagnosoituun sikiön patologiaan erikoistuneen lääkärin vastaanotolle. Jälkimmäinen määrää lisätutkimuksia diagnosoidun patologian mahdollisimman pitkälle karakterisoimiseksi, toimenpiteiden kehittämiseksi ja tämän sikiön ennusteen määrittämiseksi (erikoisultraääni, MRI, amniocenteesi jne.)
Osana sikiön sydänsairauden diagnoosia nainen ohjataan Grenoblen Couple Infant Hospital -sairaalaan kardiopediatreille, jotka suorittavat niin sanotun erikoistuneen 2. linjan ultraäänitutkimuksen diagnoosin selkeyttämiseksi, hoitojakson kehittämiseksi. ryhtyä toimenpiteisiin ja laatia ennuste tälle sikiölle.
Siksi haluamme tutkia erikoistuneen 2. linjan sikiön sydämen ultraäänitutkimuksen diagnostista suorituskykyä Alpin Arcin CPDPN-verkossa vertaamalla sikiön 2. linjan kaikukardiografian jälkeen saatua diagnoosia vertailututkimukseen (referenssitestiin), joka on synnytyksen jälkeinen sydämen ultraääni. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhône-Alpes
-
Grenoble, Rhône-Alpes, Ranska, 38000
- Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joille Grenoblen Hopital Couple Enfantin sydänlastenlääkäri on tehnyt sikiön sydämen ultraäänitutkimuksen vuosina 2015–2019.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Raskaana olevat naiset, joille tehtiin sikiön sydämen ultraääni vuosina 2015-2019.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antenataalin kaikukardiografian diagnostisen suorituskyvyn arviointi Grenoblen pariskuntasairaalan sydän- ja lastenlääkärien tekemän sydänsairauden päädiagnoosin osalta ACC-CHD-luokituksen mukaisesti.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sikiön kaikukardiografian herkkyys sydän- ja lastenlääkärien tekemälle sydänsairauden ensisijaiselle diagnoosille.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytystä edeltävän kaikukardiografian diagnostisen suorituskyvyn arviointi sydän- ja lastenlääkärien tekemän sydänsairauden päädiagnoosin osalta kussakin ACC-CHD-luokituksen patologian alakategoriassa.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sikiön sydämen ultraäänen herkkyys sydän- ja lastenlääkärien pääasialliselle sydänsairausdiagnoosille kussakin ACC-CHD-luokituksen patologian alakategoriassa.
|
5 vuotta
|
|
Antenataalin kaikukardiografian diagnostisen suorituskyvyn arviointi sydän- ja lastenlääkärien tekemien sydänsairauksien sekundaaristen diagnoosien osalta.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sikiön kaikukardiografian herkkyys sekundaariselle sydänsairausdiagnoosille, jonka kardiopediarit tekevät kussakin patologiaalaryhmässä.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eline DURAND, CHU GRENOBLE ALPES - IFPS - Département de Maïeutique
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A01842-37
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .