Evaluación del Rendimiento Diagnóstico de la Ecografía Fetal Especializada en el CPDPN - Arc Alpin Network (Qualicard)
Evaluación del rendimiento diagnóstico de la ecografía fetal especializada en el CPDPN - Red Arc Alpin de 2015 a 2019 Estudio descriptivo, retrospectivo, unicéntrico durante 5 años.
Evaluar el rendimiento diagnóstico de la ecocardiografía prenatal con respecto al principal diagnóstico de cardiopatía realizado por los cardiopediatras del hospital de parejas e hijos de Grenoble según la clasificación ACC-CHD, en mujeres embarazadas a las que se les ha realizado una ecografía cardíaca fetal entre 2015 y 2019.
*ACC-CHD : Clasificación Anatómica y Clínica de las Cardiopatías Congénitas
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este trabajo está en línea con el deseo del Centro Pluridisciplinario de Diagnóstico Prenatal (CPDPN) de la red Arc Alpin, de evaluar sus prácticas profesionales en cuanto al diagnóstico prenatal de enfermedades del corazón en los últimos cinco años de 2015 a 2019, y así identificar áreas para mejorar su atención.
Dentro de la red Arc-Alpin, las mujeres embarazadas a las que se les detecta una anomalía en el feto durante la ecografía de detección se benefician de una ecografía de diagnóstico para confirmar la anomalía detectada. Luego, se estudiará el expediente del paciente dentro del CPDPN del Arco Alpino, y luego se derivará al paciente a un médico especialista en la patología fetal diagnosticada. Este último prescribirá exámenes complementarios para caracterizar lo más posible la patología diagnosticada, con el fin de desarrollar un curso de acción a seguir y establecer un pronóstico para este feto (ecografía especializada, resonancia magnética, amniocentesis, etc.)
Como parte del diagnóstico de cardiopatía fetal, la mujer será remitida a cardiopediatras del Hospital Couple Enfant de Grenoble, quienes realizarán una llamada ecografía especializada de segunda línea para aclarar el diagnóstico, desarrollar un curso de acción a tomar y establecer un pronóstico para este niño por nacer.
Por ello, queremos estudiar el rendimiento diagnóstico de la ecocardiografía fetal especializada de 2ª línea en la red CPDPN del Arco Alpin, comparando el diagnóstico establecido tras la ecocardiografía fetal de 2ª línea con el examen de referencia (test of reference) que es la ecografía cardiaca postnatal. .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rhône-Alpes
-
Grenoble, Rhône-Alpes, Francia, 38000
- Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas a las que un cardiopediatra les haya realizado una ecografía cardíaca fetal en el Hopital Couple Enfant de Grenoble entre 2015 y 2019.
Criterio de exclusión:
- No
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Mujeres embarazadas a las que se les realizó una ecografía cardíaca fetal entre 2015 y 2019.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del rendimiento diagnóstico de la ecocardiografía prenatal con respecto al diagnóstico principal de enfermedad cardíaca realizado por cardiopediatras en el hospital de parejas e hijos de Grenoble según la clasificación ACC-CHD.
Periodo de tiempo: 5 años
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Sensibilidad de la ecocardiografía fetal al diagnóstico primario de cardiopatía realizado por cardiopediatras.
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del rendimiento diagnóstico de la ecocardiografía prenatal con respecto al diagnóstico principal de cardiopatía realizado por los cardiopediatras en cada subcategoría de patología de la clasificación ACC-CHD.
Periodo de tiempo: 5 años
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Sensibilidad de la ecografía cardiaca fetal al principal diagnóstico de cardiopatía realizado por los cardiopediatras en cada subcategoría de patología de la clasificación ACC-CHD.
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5 años
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Evaluación del rendimiento diagnóstico de la ecocardiografía prenatal con respecto a los diagnósticos secundarios de cardiopatía realizados por cardiopediatras.
Periodo de tiempo: 5 años
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Sensibilidad de la ecocardiografía fetal al diagnóstico de cardiopatía secundaria realizado por cardiopediatras en cada subgrupo de patología.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eline DURAND, CHU GRENOBLE ALPES - IFPS - Département de Maïeutique
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-A01842-37
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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