Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A speciális magzati szív ultrahang diagnosztikai teljesítményének értékelése a CPDPN - Arc Alpin hálózatban (Qualicard)

2021. április 28. frissítette: University Hospital, Grenoble

Speciális magzati szív ultrahang diagnosztikai teljesítményének értékelése a CPDPN-ben - Arc Alpin Network 2015-től 2019-ig leíró, retrospektív, egyközpontú vizsgálat 5 éven át.

A szülés előtti echokardiográfia diagnosztikus teljesítményének értékelése a grenoble-i párgyermekes kórházban a kardió-gyermekorvosok által az ACC-CHD osztályozás szerint felállított szívbetegség fő diagnózisa tekintetében olyan terhes nőknél, akik 2015 között magzati szív ultrahangon estek át. és 2019.

*ACC-CHD: A veleszületett szívhibák anatómiai és klinikai osztályozása

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Részletes leírás

Ez a munka összhangban van az Arc Alpin hálózathoz tartozó Pluridiszciplináris Pre-Natal Diagnosis Központ (CPDPN) azon törekvésével, hogy felmérjék szakmai gyakorlatukat a szívbetegségek prenatális diagnosztizálására vonatkozóan az elmúlt öt évben, 2015 és 2019 között, és így azonosítani azokat a területeket, ahol javítani kell az ellátásukat.

Az Arc-Alpin hálózaton belül azon terhes nők, akiknél a magzatban rendellenességet észlelnek a szűrési ultrahang során, diagnosztikai ultrahang segítségével igazolják az észlelt rendellenességet. Ezután a páciens aktáját az Alpesi ív CPDPN-jén belül tanulmányozzák, majd a pácienst a diagnosztizált magzati patológiára szakosodott orvoshoz irányítják. Utóbbi további vizsgálatokat ír elő a diagnosztizált patológia lehetőség szerinti jellemzésére, a teendők kidolgozására és a magzat prognózisának megállapítására (specializált ultrahang, MRI, amniocentézis stb.).

A magzati szívbetegség diagnosztizálása keretében a nőt a grenoble-i Couple Enfant Hospital kardió-gyermekorvosaihoz irányítják, akik úgynevezett speciális 2. vonalú ultrahangvizsgálatot végeznek a diagnózis tisztázása, a gyógyulási kúra kidolgozása érdekében. intézkedéseket kell tenni, és prognosztizálni kell a születendő gyermeket.

Ezért kívánjuk tanulmányozni a speciális 2. vonalú magzati szív ultrahang diagnosztikai teljesítményét az Alpin Arc CPDPN hálózatában, a 2. vonalú magzati echokardiográfiát követően felállított diagnózis összehasonlításával a referencia vizsgálattal (referencia teszt), amely a szülés utáni szív ultrahang. .

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

679

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Rhône-Alpes
      • Grenoble, Rhône-Alpes, Franciaország, 38000
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Terhes nők, akiknél 2015 és 2019 között magzati szív ultrahangvizsgálatot végzett a grenoble-i Hopital Couple Enfant szívgyógyász gyermekorvosa.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes nők, akiknél 2015 és 2019 között magzati szív ultrahangvizsgálatot végzett a grenoble-i Hopital Couple Enfant szívgyógyász gyermekorvosa.

Kizárási kritériumok:

- Nem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Terhes nők, akik 2015 és 2019 között kaptak magzati szív ultrahangvizsgálatot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szülés előtti echokardiográfia diagnosztikus teljesítményének értékelése a grenoble-i házaspár-gyermekkórház kardió-gyermekorvosai által felállított szívbetegség fő diagnosztikája tekintetében az ACC-CHD osztályozás szerint.
Időkeret: 5 év
A magzati echokardiográfia érzékenysége a szív- és gyermekorvosok által felállított szívbetegség elsődleges diagnózisára.
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az antenatális echokardiográfia diagnosztikus teljesítményének értékelése a szív- és gyermekorvosok által felállított fő szívbetegség-diagnózis tekintetében az ACC-CHD osztályozás egyes patológiai alkategóriáiban.
Időkeret: 5 év
A magzati szív ultrahangjának érzékenysége a szív- és gyermekorvosok által felállított fő szívbetegség-diagnózisra az ACC-CHD osztályozás egyes patológiai alkategóriáiban.
5 év
A szülés előtti echokardiográfia diagnosztikus teljesítményének értékelése a szív- és gyermekorvosok által felállított másodlagos szívbetegség-diagnózisok tekintetében.
Időkeret: 5 év
A magzati echokardiográfia érzékenysége a szív- és gyermekorvosok által végzett másodlagos szívbetegség-diagnózisra az egyes patológiai alcsoportokban.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Grenoble

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eline DURAND, CHU GRENOBLE ALPES - IFPS - Département de Maïeutique

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-A01842-37

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veleszületett szívhibák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel