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CPDPN - Arc Alpin Network에서 전문화된 태아심장초음파의 진단성능 평가 (Qualicard)

2021년 4월 28일 업데이트: University Hospital, Grenoble

CPDPN - Arc Alpin Network에서 2015년부터 2019년까지 5년에 걸친 서술적, 후향적, 단일 센터 연구에서 전문화된 태아 심장 초음파의 진단 성능 평가.

2015년 사이에 태아심장초음파를 시행한 적이 있는 임산부를 대상으로 ACC-CHD 분류에 따른 그르노블의 부부자녀병원 심장소아과 전문의에 의한 심장질환 본진단에 대한 산전 심장초음파의 진단성능을 평가하고자 한다. 그리고 2019.

*ACC-CHD : 선천성 심장 결손의 해부학적 및 임상적 분류

연구 개요

상태

초대로 등록

상세 설명

이 작업은 2015년부터 2019년까지 지난 5년 동안 심장 질환의 산전 진단에 관한 전문적인 관행을 평가하기 위해 Arc Alpin 네트워크의 산전 진단을 위한 다학문 센터(CPDPN)의 바람과 일치합니다. 치료를 개선할 수 있는 영역을 식별합니다.

Arc-Alpin 네트워크 내에서 임산부는 선별 초음파 검사에서 태아의 이상을 발견한 후 진단 초음파를 통해 감지된 이상을 확인합니다. 그런 다음 Alpine Arc의 CPDPN 내에서 환자의 파일을 조사하고 진단된 태아 병리학 전문의에게 환자를 소개합니다. 후자는 취해야 할 행동 과정을 개발하고 이 태아에 대한 예후를 확립하기 위해 가능한 한 진단된 병리를 특성화하기 위한 추가 검사를 처방할 것입니다(특수 초음파, MRI, 양막천자 등).

태아 심장병 진단의 일환으로 여성은 그르노블에 있는 Couple Enfant 병원의 심장 소아과 전문의에게 의뢰되어 진단을 명확히 하고 다음 과정을 개발하기 위해 소위 특수 2차 라인 초음파를 수행합니다. 이 태어나지 않은 아이에 대한 예후를 수립하고 조치를 취해야 합니다.

이에 본 연구에서는 2차 태아심장초음파에 따른 진단과 산후 심장초음파인 참고검사(test of reference)를 비교하여 Alpin Arc의 CPDPN 네트워크에서 특화된 2차 태아심장초음파의 진단성능을 연구하고자 한다. .

연구 유형

관찰

등록 (실제)

679

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rhône-Alpes
      • Grenoble, Rhône-Alpes, 프랑스, 38000
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2015년에서 2019년 사이에 그르노블의 Hopital Couple Enfant에서 심장 소아과 의사에게 태아 심장 초음파 검사를 받은 임산부.

설명

포함 기준:

  • 2015년에서 2019년 사이에 그르노블의 Hopital Couple Enfant에서 심장 소아과 의사에게 태아 심장 초음파 검사를 받은 임산부.

제외 기준:

- 아니요

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
2015년에서 2019년 사이에 태아 심장 초음파를 받은 임산부.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ACC-CHD 분류에 따른 Grenoble부부-자녀병원 심장소아과 전문의에 의한 심장질환 주진단에 대한 산전심장초음파의 진단성능 평가.
기간: 5 년
심장 소아과 전문의가 만든 심장 질환의 1차 진단에 대한 태아 심초음파의 민감도.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ACC-CHD 분류의 병리 소분류별 심장소아과 전문의의 주진단에 대한 산전 심초음파의 진단적 성능 평가.
기간: 5 년
ACC-CHD 분류의 각 병리학 하위 범주에서 심장-소아과 의사가 내린 주요 심장 질환 진단에 대한 태아 심장 초음파의 민감도.
5 년
심장질환의 이차진단에 대한 심장소아과 전문의의 산전 심장초음파 진단 성능 평가.
기간: 5 년
각 병리학 하위 그룹의 심장 소아과 의사가 만든 이차 심장 질환 진단에 대한 태아 심장 초음파 검사의 민감도.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eline DURAND, CHU GRENOBLE ALPES - IFPS - Département de Maïeutique

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 30일

기본 완료 (예상)

2021년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2020-A01842-37

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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