- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04866537
CPDPN - Arc Alpin Network에서 전문화된 태아심장초음파의 진단성능 평가 (Qualicard)
CPDPN - Arc Alpin Network에서 2015년부터 2019년까지 5년에 걸친 서술적, 후향적, 단일 센터 연구에서 전문화된 태아 심장 초음파의 진단 성능 평가.
2015년 사이에 태아심장초음파를 시행한 적이 있는 임산부를 대상으로 ACC-CHD 분류에 따른 그르노블의 부부자녀병원 심장소아과 전문의에 의한 심장질환 본진단에 대한 산전 심장초음파의 진단성능을 평가하고자 한다. 그리고 2019.
*ACC-CHD : 선천성 심장 결손의 해부학적 및 임상적 분류
연구 개요
상태
상세 설명
이 작업은 2015년부터 2019년까지 지난 5년 동안 심장 질환의 산전 진단에 관한 전문적인 관행을 평가하기 위해 Arc Alpin 네트워크의 산전 진단을 위한 다학문 센터(CPDPN)의 바람과 일치합니다. 치료를 개선할 수 있는 영역을 식별합니다.
Arc-Alpin 네트워크 내에서 임산부는 선별 초음파 검사에서 태아의 이상을 발견한 후 진단 초음파를 통해 감지된 이상을 확인합니다. 그런 다음 Alpine Arc의 CPDPN 내에서 환자의 파일을 조사하고 진단된 태아 병리학 전문의에게 환자를 소개합니다. 후자는 취해야 할 행동 과정을 개발하고 이 태아에 대한 예후를 확립하기 위해 가능한 한 진단된 병리를 특성화하기 위한 추가 검사를 처방할 것입니다(특수 초음파, MRI, 양막천자 등).
태아 심장병 진단의 일환으로 여성은 그르노블에 있는 Couple Enfant 병원의 심장 소아과 전문의에게 의뢰되어 진단을 명확히 하고 다음 과정을 개발하기 위해 소위 특수 2차 라인 초음파를 수행합니다. 이 태어나지 않은 아이에 대한 예후를 수립하고 조치를 취해야 합니다.
이에 본 연구에서는 2차 태아심장초음파에 따른 진단과 산후 심장초음파인 참고검사(test of reference)를 비교하여 Alpin Arc의 CPDPN 네트워크에서 특화된 2차 태아심장초음파의 진단성능을 연구하고자 한다. .
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Rhône-Alpes
-
Grenoble, Rhône-Alpes, 프랑스, 38000
- Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2015년에서 2019년 사이에 그르노블의 Hopital Couple Enfant에서 심장 소아과 의사에게 태아 심장 초음파 검사를 받은 임산부.
제외 기준:
- 아니요
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
2015년에서 2019년 사이에 태아 심장 초음파를 받은 임산부.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ACC-CHD 분류에 따른 Grenoble부부-자녀병원 심장소아과 전문의에 의한 심장질환 주진단에 대한 산전심장초음파의 진단성능 평가.
기간: 5 년
|
심장 소아과 전문의가 만든 심장 질환의 1차 진단에 대한 태아 심초음파의 민감도.
|
5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ACC-CHD 분류의 병리 소분류별 심장소아과 전문의의 주진단에 대한 산전 심초음파의 진단적 성능 평가.
기간: 5 년
|
ACC-CHD 분류의 각 병리학 하위 범주에서 심장-소아과 의사가 내린 주요 심장 질환 진단에 대한 태아 심장 초음파의 민감도.
|
5 년
|
|
심장질환의 이차진단에 대한 심장소아과 전문의의 산전 심장초음파 진단 성능 평가.
기간: 5 년
|
각 병리학 하위 그룹의 심장 소아과 의사가 만든 이차 심장 질환 진단에 대한 태아 심장 초음파 검사의 민감도.
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eline DURAND, CHU GRENOBLE ALPES - IFPS - Département de Maïeutique
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심장 결함, 선천성에 대한 임상 시험
-
Fondation Hôpital Saint-Joseph모병
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus University 그리고 다른 협력자들종료됨심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전,울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국