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CPDPN 中专业胎儿心脏超声诊断性能的评估 - Arc Alpin Network (Qualicard)

2021年4月28日 更新者:University Hospital, Grenoble

CPDPN 中专业胎儿心脏超声诊断性能的评估 - Arc Alpin 网络从 2015 年到 2019 年超过 5 年的描述性、回顾性、单中心研究。

评估产前超声心动图对格勒诺布尔夫妇儿童医院心脏儿科医生根据 ACC-CHD 分类对 2015 年进行过胎心超声检查的孕妇进行的主要心脏病诊断的诊断性能和 2019 年。

*ACC-CHD:先天性心脏病的解剖学和临床分类

研究概览

地位

邀请报名

详细说明

这项工作符合 Arc Alpin 网络产前诊断多学科中心 (CPDPN) 的愿望,以评估他们在 2015 年至 2019 年过去五年中在心脏病产前诊断方面的专业实践,因此确定需要改善他们护理的领域。

在 Arc-Alpin 网络内,孕妇在超声波筛查期间检测到胎儿异常,然后受益于诊断超声波,以确认检测到的异常。 然后,将在 Alpine Arc 的 CPDPN 内研究患者的档案,然后将患者转介给专门从事已诊断胎儿病理学的医生。 后者将规定额外的检查,以尽可能多地描述诊断出的病理特征,以便制定要采取的行动方案,并确定该胎儿的预后(专业超声、MRI、羊膜穿刺术等)

作为胎儿心脏病诊断的一部分,该妇女将被转诊至格勒诺布尔夫妇儿童医院的心脏儿科医生,他们将进行所谓的专业二线超声检查以明确诊断,并制定一个疗程采取行动,并为这个未出生的孩子建立预后。

因此,我们希望通过将二线胎儿超声心动图后建立的诊断与产后心脏超声的参考检查(参考测试)进行比较,研究专业二线胎儿心脏超声在 Alpin Arc 的 CPDPN 网络中的诊断性能.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

679

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Rhône-Alpes
      • Grenoble、Rhône-Alpes、法国、38000
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

2015 年至 2019 年间在格勒诺布尔的 Hopital Couple Enfant 医院由心脏儿科医生进行过胎儿心脏超声检查的孕妇。

描述

纳入标准:

  • 2015 年至 2019 年间在格勒诺布尔的 Hopital Couple Enfant 医院由心脏儿科医生进行过胎儿心脏超声检查的孕妇。

排除标准:

- 不

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
2015 年至 2019 年间接受过胎心超声检查的孕妇。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据 ACC-CHD 分类评估产前超声心动图对格勒诺布尔夫妇儿童医院心脏儿科医师对心脏病的主要诊断的诊断性能。
大体时间:5年
胎儿超声心动图对心脏儿科医师初步诊断心脏病的敏感性。
5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估产前超声心动图对心脏儿科医生在 ACC-CHD 分类的每个病理子类别中对心脏病的主要诊断的诊断性能。
大体时间:5年
胎儿心脏超声对心脏儿科医生在 ACC-CHD 分类的每个病理子类别中做出的主要心脏病诊断的敏感性。
5年
评估产前超声心动图对心脏儿科医生进行的心脏病二次诊断的诊断性能。
大体时间:5年
胎儿超声心动图对每个病理亚组的心脏儿科医生做出的继发性心脏病诊断的敏感性。
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eline DURAND、CHU GRENOBLE ALPES - IFPS - Département de Maïeutique

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月30日

初级完成 (预期的)

2021年5月1日

研究完成 (预期的)

2021年5月1日

研究注册日期

首次提交

2021年4月28日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月28日

首次发布 (实际的)

2021年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月28日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2020-A01842-37

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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