Avaliação do Desempenho Diagnóstico da Ultrassonografia Cardíaca Fetal Especializada no CPDPN - Rede Arc Alpin (Qualicard)
Avaliação do Desempenho Diagnóstico da Ultrassonografia Cardíaca Fetal Especializada no CPDPN - Rede Arc Alpin De 2015 a 2019 Estudo Descritivo, Retrospectivo, Unicêntrico de 5 Anos.
Avaliar o desempenho diagnóstico da ecocardiografia pré-natal em relação ao diagnóstico principal de cardiopatia feito por cardiopediatras do hospital conjugal de Grenoble, de acordo com a classificação ACC-CHD, em gestantes que realizaram ultrassonografia cardíaca fetal entre 2015 e 2019.
*ACC-CHD: Classificação anatômica e clínica de defeitos cardíacos congênitos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este trabalho vai ao encontro do desejo do Centro Pluridisciplinar de Diagnóstico Pré-Natal (CPDPN) da rede Arc Alpin, de avaliar suas práticas profissionais quanto ao diagnóstico pré-natal de cardiopatias nos últimos cinco anos, de 2015 a 2019, e assim identificar áreas para melhorar seus cuidados.
Dentro da rede Arc-Alpin, as grávidas em que é detetada uma anormalidade no feto durante a ecografia de rastreio, beneficiam então de uma ecografia de diagnóstico, para confirmar a anormalidade detetada. Em seguida, o processo do paciente será estudado dentro do CPDPN do Arco Alpino, e o paciente será encaminhado a um médico especialista na patologia fetal diagnosticada. Este irá prescrever exames complementares para caracterizar tanto quanto possível a patologia diagnosticada, a fim de desenvolver uma linha de ação a ser tomada e estabelecer um prognóstico para este feto (ultrassonografia especializada, ressonância magnética, amniocentese, etc.)
Como parte do diagnóstico de cardiopatia fetal, a mulher será encaminhada a cardiopediatras do Hospital Couple Enfant de Grenoble, que realizarão um chamado ultrassom especializado de 2ª linha para esclarecer o diagnóstico, para desenvolver um curso de ação a tomar e estabelecer um prognóstico para este nascituro.
Pretendemos assim estudar o desempenho diagnóstico da ecografia cardíaca fetal especializada de 2ª linha na rede CPDPN do Alpin Arc, comparando o diagnóstico estabelecido na sequência da ecocardiografia fetal de 2ª linha com o exame de referência (teste de referência) que é a ecografia cardíaca pós-natal .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhône-Alpes
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Grenoble, Rhône-Alpes, França, 38000
- Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grávidas que realizaram ultrassonografia cardíaca fetal por pediatra cardíaco no Hospital Couple Enfant de Grenoble entre 2015 e 2019.
Critério de exclusão:
- Não
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Gestantes que realizaram ultrassom cardíaco fetal entre 2015 e 2019.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do desempenho diagnóstico da ecocardiografia pré-natal em relação ao diagnóstico principal de cardiopatia feito por cardiopediatras do hospital de casal infantil de Grenoble de acordo com a classificação ACC-CHD.
Prazo: 5 anos
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Sensibilidade da ecocardiografia fetal no diagnóstico primário de cardiopatias feito por cardiopediatras.
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do desempenho diagnóstico da ecocardiografia pré-natal em relação aos principais diagnósticos de cardiopatias feitos por cardiopediatras em cada subcategoria de patologia da classificação ACC-CHD.
Prazo: 5 anos
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Sensibilidade do ultrassom cardíaco fetal ao diagnóstico das principais cardiopatias feito por cardiopediatras em cada subcategoria de patologia da classificação ACC-CHD.
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5 anos
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Avaliação do desempenho diagnóstico da ecocardiografia pré-natal em relação aos diagnósticos secundários de cardiopatias feitos por cardiopediatras.
Prazo: 5 anos
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Sensibilidade da ecocardiografia fetal ao diagnóstico de cardiopatia secundária feito por cardiopediatras em cada subgrupo de patologia.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eline DURAND, CHU GRENOBLE ALPES - IFPS - Département de Maïeutique
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-A01842-37
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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