Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den diagnostiske ydeevne af specialiseret føtal hjerteultralyd i CPDPN - Arc Alpin Network (Qualicard)

28. april 2021 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Evaluering af den diagnostiske ydeevne af specialiseret føtal hjerte-ultralyd i CPDPN - Arc Alpin Network Fra 2015 til 2019 beskrivende, retrospektiv, enkelt-center undersøgelse over 5 år.

At evaluere den diagnostiske ydeevne af antenatal ekkokardiografi med hensyn til hoveddiagnosen for hjertesygdom stillet af hjerte-børnlæger på par-barn-hospitalet i Grenoble i henhold til ACC-CHD-klassifikationen hos gravide kvinder, der har fået foretaget en føtal hjerteultralyd mellem 2015 og 2019.

*ACC-CHD: Anatomisk og klinisk klassifikation af medfødte hjertefejl

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette arbejde er i overensstemmelse med ønsket fra det flerfaglige center for præ-natal diagnose (CPDPN) i Arc Alpin netværket om at vurdere deres professionelle praksis vedrørende prænatal diagnose af hjertesygdomme over de sidste fem år fra 2015 til 2019, og så identificere områder for at forbedre deres pleje.

Inden for Arc-Alpin-netværket kan gravide kvinder, for hvem der opdages en abnormitet i fosteret under screeningsultralyden, derefter nyde godt af en diagnostisk ultralyd for at bekræfte den opdagede abnormitet. Derefter vil patientens journal blive studeret inden for CPDPN i Alpebuen, og patienten vil derefter blive henvist til en læge med speciale i den diagnosticerede føtale patologi. Sidstnævnte vil ordinere yderligere undersøgelser for så meget som muligt at karakterisere den diagnosticerede patologi for at udvikle et handlingsforløb, der skal tages, og for at etablere en prognose for dette foster (specialiseret ultralyd, MR, fostervandsprøve osv.)

Som led i diagnosticeringen af ​​føtal hjertesygdom vil kvinden blive henvist til hjerte-børnlæger på Couple Enfant Hospital i Grenoble, som vil udføre en såkaldt specialiseret 2. linje ultralyd med henblik på at afklare diagnosen, for at udvikle et forløb med handling at tage, og etablere en prognose for dette ufødte barn.

Vi ønsker derfor at studere den diagnostiske ydeevne af specialiseret 2. linje føtal hjerte-ultralyd i CPDPN-netværket i Alpin Arc ved at sammenligne diagnosen etableret efter 2. linje føtal ekkokardiografi med referenceundersøgelsen (referencetest), som er den postnatale hjerteultralyd .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

679

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Rhône-Alpes
      • Grenoble, Rhône-Alpes, Frankrig, 38000
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder, der har fået en føtal hjerteultralyd udført af en hjertebørnlæge på Hopital Couple Enfant i Grenoble mellem 2015 og 2019.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder, der har fået en føtal hjerteultralyd udført af en hjertebørnlæge på Hopital Couple Enfant i Grenoble mellem 2015 og 2019.

Ekskluderingskriterier:

- Nej

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gravide kvinder, der modtog en føtal hjerteultralyd mellem 2015 og 2019.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af den diagnostiske ydeevne af antenatal ekkokardiografi med hensyn til hoveddiagnosen af ​​hjertesygdom stillet af hjerte-børnlæger på Grenoble par-barn hospital i henhold til ACC-CHD klassifikationen.
Tidsramme: 5 år
Følsomhed af føtal ekkokardiografi over for den primære diagnose af hjertesygdom stillet af hjerte-børnlæger.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af den diagnostiske ydeevne af antenatal ekkokardiografi med hensyn til hoveddiagnosen for hjertesygdom stillet af hjerte-børnlæger i hver patologisk underkategori af ACC-CHD-klassifikationen.
Tidsramme: 5 år
Følsomhed af føtal hjerteultralyd over for den vigtigste hjertesygdomsdiagnose stillet af hjerte-børnlæger i hver patologiunderkategori af ACC-CHD-klassifikationen.
5 år
Evaluering af den diagnostiske ydeevne af antenatal ekkokardiografi med hensyn til sekundære diagnoser af hjertesygdom stillet af hjerte-børnlæger.
Tidsramme: 5 år
Følsomhed af føtal ekkokardiografi over for sekundær hjertesygdomsdiagnose foretaget af hjerte-børnlæger i hver patologiundergruppe.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eline DURAND, CHU GRENOBLE ALPES - IFPS - Département de Maïeutique

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2021

Først opslået (Faktiske)

29. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-A01842-37

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl, medfødt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner