Évaluation des performances diagnostiques de l'échographie cardiaque fœtale spécialisée dans le CPDPN - Réseau Arc Alpin (Qualicard)
Évaluation des performances diagnostiques de l'échographie cardiaque fœtale spécialisée dans le CPDPN - Réseau Arc Alpin De 2015 à 2019 Etude descriptive, rétrospective, monocentrique sur 5 ans.
Évaluer les performances diagnostiques de l'échocardiographie anténatale au regard du principal diagnostic de cardiopathie posé par les cardio-pédiatres de l'hôpital couple-enfant de Grenoble selon la classification ACC-CHD, chez les femmes enceintes ayant eu une échographie cardiaque fœtale entre 2015 et 2019.
*ACC-CHD : Classification Anatomique et Clinique des Malformations Cardiaques Congénitales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Ce travail s'inscrit dans la volonté du Centre Pluridisciplinaire de Diagnostic Prénatal (CPDPN) du réseau Arc Alpin, d'évaluer leurs pratiques professionnelles en matière de diagnostic prénatal des cardiopathies sur les cinq dernières années de 2015 à 2019, et ainsi identifier les axes d'amélioration de leur prise en charge.
Au sein du réseau Arc-Alpin, les femmes enceintes pour lesquelles une anomalie est détectée chez le fœtus lors de l'échographie de dépistage, bénéficient alors d'une échographie diagnostique, pour confirmer l'anomalie détectée. Ensuite, le dossier de la patiente sera étudié au sein du CPDPN de l'Arc Alpin, et la patiente sera alors orientée vers un médecin spécialiste de la pathologie fœtale diagnostiquée. Ce dernier prescrira des examens complémentaires pour caractériser au mieux la pathologie diagnostiquée, afin d'élaborer une conduite à tenir, et d'établir un pronostic pour ce fœtus (échographie spécialisée, IRM, amniocentèse, etc.)
Dans le cadre du diagnostic de cardiopathie fœtale, la femme sera adressée aux cardio-pédiatres de l'hôpital Couple Enfant de Grenoble, qui réaliseront une échographie dite spécialisée de 2ème ligne afin d'éclaircir le diagnostic, d'élaborer un parcours de mesures à prendre et établir un pronostic pour cet enfant à naître.
Nous souhaitons donc étudier les performances diagnostiques de l'échographie cardiaque fœtale spécialisée de 2ème ligne dans le réseau CPDPN de l'Arc Alpin, en comparant le diagnostic établi suite à l'échocardiographie fœtale de 2ème ligne avec l'examen de référence (test de référence) qui est l'échographie cardiaque postnatale. .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rhône-Alpes
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Grenoble, Rhône-Alpes, France, 38000
- Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes ayant eu une échographie cardiaque fœtale réalisée par un pédiatre cardiaque à l'Hôpital Couple Enfant de Grenoble entre 2015 et 2019.
Critère d'exclusion:
- Non
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Femmes enceintes ayant subi une échographie cardiaque fœtale entre 2015 et 2019.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evaluation des performances diagnostiques de l'échocardiographie anténatale au regard du principal diagnostic de cardiopathie posé par les cardio-pédiatres de l'hôpital couple-enfant de Grenoble selon la classification ACC-CHD.
Délai: 5 années
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Sensibilité de l'échocardiographie fœtale au diagnostic primaire de cardiopathie posé par les cardio-pédiatres.
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evaluation des performances diagnostiques de l'échocardiographie anténatale au regard du principal diagnostic de cardiopathie posé par les cardio-pédiatres dans chaque sous-catégorie de pathologie de la classification ACC-CHD.
Délai: 5 années
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Sensibilité de l'échographie cardiaque fœtale au principal diagnostic de cardiopathie posé par les cardio-pédiatres dans chaque sous-catégorie de pathologie de la classification ACC-CHD.
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5 années
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Evaluation de la performance diagnostique de l'échocardiographie anténatale au regard des diagnostics secondaires de cardiopathie posés par les cardio-pédiatres.
Délai: 5 années
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Sensibilité de l'échocardiographie fœtale au diagnostic de maladie cardiaque secondaire posé par les cardio-pédiatres dans chaque sous-groupe de pathologie.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eline DURAND, CHU GRENOBLE ALPES - IFPS - Département de Maïeutique
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-A01842-37
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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