Hodnocení diagnostického výkonu specializovaného fetálního srdečního ultrazvuku v CPDPN - Arc Alpin Network (Qualicard)
Hodnocení diagnostického výkonu specializovaného fetálního srdečního ultrazvuku v síti CPDPN - Arc Alpin Network od roku 2015 do roku 2019 Popisná, retrospektivní, jednocentrická studie v průběhu 5 let.
Zhodnotit diagnostický výkon prenatální echokardiografie s ohledem na hlavní diagnózu srdečního onemocnění provedenou kardiopediatry v nemocnici pro pár dětí v Grenoblu podle klasifikace ACC-CHD u těhotných žen, kterým byl v letech 2015 proveden ultrazvuk srdce plodu a 2019.
*ACC-CHD: Anatomická a klinická klasifikace vrozených srdečních vad
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato práce je v souladu s přáním Pluridisciplinárního centra pro prenatální diagnostiku (CPDPN) sítě Arc Alpin, posoudit jejich profesionální postupy týkající se prenatální diagnostiky srdečních chorob za posledních pět let od roku 2015 do roku 2019, a tak identifikovat oblasti pro zlepšení jejich péče.
V rámci sítě Arc-Alpin pak těhotné ženy, u kterých je během screeningového ultrazvuku zjištěna abnormalita u plodu, využívají diagnostický ultrazvuk k potvrzení zjištěné abnormality. Poté bude prostudována dokumentace pacienta v rámci CPDPN alpského oblouku a pacient bude odeslán k lékaři specializovanému na diagnostikovanou patologii plodu. Ten předepíše další vyšetření, aby co nejvíce charakterizoval diagnostikovanou patologii, aby se vyvinul postup, který je třeba podniknout, a stanovila se prognóza pro tento plod (specializovaný ultrazvuk, MRI, amniocentéza atd.)
V rámci diagnostiky fetálního srdečního onemocnění bude žena odeslána ke kardio-pediatrům v Nemocnici Couple Enfant v Grenoblu, kteří pro upřesnění diagnózy provedou tzv. specializovaný ultrazvuk 2. linie, k vypracování kurzu opatření, která je třeba podniknout, a stanovit prognózu pro toto nenarozené dítě.
Chceme proto studovat diagnostický výkon specializovaného 2. linie fetálního srdečního ultrazvuku v síti CPDPN Alpin Arc, a to srovnáním diagnózy stanovené po fetální echokardiografii 2. linie s referenčním vyšetřením (testem reference), kterým je postnatální ultrazvuk srdce. .
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhône-Alpes
-
Grenoble, Rhône-Alpes, Francie, 38000
- Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy, které v letech 2015 až 2019 podstoupily ultrazvukové vyšetření srdce plodu srdečním pediatrem v Hopital Couple Enfant v Grenoblu.
Kritéria vyloučení:
- Ne
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Těhotné ženy, které v letech 2015 až 2019 podstoupily ultrazvuk srdce plodu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení diagnostického výkonu prenatální echokardiografie s ohledem na hlavní diagnózu srdečního onemocnění provedenou kardiopediatry v nemocnici pro páry dětí v Grenoblu podle klasifikace ACC-CHD.
Časové okno: 5 let
|
Citlivost fetální echokardiografie na primární diagnózu srdečního onemocnění provedenou kardiopediatry.
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení diagnostického výkonu prenatální echokardiografie s ohledem na hlavní diagnózu srdečního onemocnění provedenou kardiopediatry v každé podkategorii patologie klasifikace ACC-CHD.
Časové okno: 5 let
|
Citlivost ultrazvukového vyšetření srdce plodu na hlavní diagnózu srdečního onemocnění provedenou kardiopediatry v každé podkategorii patologie klasifikace ACC-CHD.
|
5 let
|
|
Hodnocení diagnostického výkonu prenatální echokardiografie s ohledem na sekundární diagnózy srdečního onemocnění stanovené kardiopediatry.
Časové okno: 5 let
|
Citlivost fetální echokardiografie na diagnózu sekundárního srdečního onemocnění provedenou kardiopediatry v každé patologické podskupině.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eline DURAND, CHU GRENOBLE ALPES - IFPS - Département de Maïeutique
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-A01842-37
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční vady, vrozené
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
QLT Inc.DokončenoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Spojené státy, Kanada, Německo, Holandsko, Spojené království
-
QLT Inc.DokončenoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Kanada, Spojené státy, Německo, Holandsko, Spojené království