Оценка диагностической эффективности специализированного УЗИ сердца плода в сети CPDPN - Arc Alpin Network (Qualicard)
Оценка диагностической эффективности специализированного УЗИ сердца плода в сети CPDPN - Arc Alpin с 2015 по 2019 год. Описательное, ретроспективное, одноцентровое исследование за 5 лет.
Оценить диагностическую эффективность антенатальной эхокардиографии в отношении основного диагноза порока сердца, установленного кардиопедиатрами в больнице супружеских пар в Гренобле по классификации ACC-CHD, у беременных, которым в период с 2015 г. проводилось УЗИ сердца плода. и 2019.
*ACC-CHD: Анатомическая и клиническая классификация врожденных пороков сердца
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Эта работа соответствует желанию Многопрофильного центра пренатальной диагностики (CPDPN) сети Arc Alpin оценить их профессиональную практику в отношении пренатальной диагностики заболеваний сердца за последние пять лет с 2015 по 2019 год, и поэтому определить области для улучшения ухода за ними.
В рамках сети Arc-Alpin беременным женщинам, у которых во время скринингового ультразвукового исследования выявляется аномалия плода, затем проводится диагностическое ультразвуковое исследование для подтверждения обнаруженной аномалии. Затем история болезни будет изучена в рамках ЦПДПН «Альпийской дуги», после чего пациентка будет направлена к врачу, специализирующемуся на диагностированной патологии плода. Последний назначит дополнительные обследования, чтобы максимально охарактеризовать диагностированную патологию, разработать план действий и установить прогноз для данного плода (специальное УЗИ, МРТ, амниоцентез и др.)
В рамках диагностики порока сердца плода женщину направят к врачам-кардиологам-педиатрам в больницу Couple Enfant Hospital в Гренобле, которые проведут так называемое специализированное УЗИ 2-й линии с целью уточнения диагноза, разработки курса действия, которые необходимо предпринять, и установить прогноз для этого будущего ребенка.
Поэтому мы хотим изучить диагностическую эффективность специализированного УЗИ сердца плода 2-й линии в сети CPDPN сети Alpin Arc путем сравнения диагноза, установленного после эхокардиографии плода 2-й линии, с эталонным исследованием (контрольным тестом), которым является постнатальное УЗИ сердца. .
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhône-Alpes
-
Grenoble, Rhône-Alpes, Франция, 38000
- Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины, которым в период с 2015 по 2019 год врач-кардиолог в больнице Hopital Couple Enfant в Гренобле сделал УЗИ сердца плода.
Критерий исключения:
- Нет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Беременные женщины, прошедшие УЗИ сердца плода в период с 2015 по 2019 год.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка диагностической эффективности антенатальной эхокардиографии в отношении основного диагноза порока сердца, установленного кардиопедиатрами в детской больнице Гренобля по классификации ACC-CHD.
Временное ограничение: 5 лет
|
Чувствительность фетальной эхокардиографии к первичному диагнозу порока сердца, установленному кардиопедиатром.
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка диагностической эффективности антенатальной эхокардиографии в отношении основного диагноза болезни сердца, установленного кардиопедиатром в каждой подкатегории патологии по классификации АКК-ВПС.
Временное ограничение: 5 лет
|
Чувствительность УЗИ сердца плода к основному диагнозу болезни сердца, установленному кардиопедиатром в каждой подкатегории патологии по классификации АКК-ВПС.
|
5 лет
|
|
Оценка диагностической эффективности антенатальной эхокардиографии в отношении вторичных диагнозов пороков сердца, поставленных кардиопедиатрами.
Временное ограничение: 5 лет
|
Чувствительность эхокардиографии плода к диагнозу вторичного порока сердца, установленному кардиопедиатром в каждой подгруппе патологии.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eline DURAND, CHU GRENOBLE ALPES - IFPS - Département de Maïeutique
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-A01842-37
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .