Evaluatie van de diagnostische prestaties van gespecialiseerde foetale cardiale echografie in het CPDPN - Arc Alpin Network (Qualicard)
Evaluatie van de diagnostische prestaties van gespecialiseerde foetale cardiale echografie in het CPDPN - Arc Alpin-netwerk van 2015 tot 2019 Beschrijvende, retrospectieve, single-center studie gedurende 5 jaar.
Evaluatie van de diagnostische prestaties van prenatale echocardiografie met betrekking tot de hoofddiagnose van hartaandoeningen, gemaakt door cardio-kinderartsen in het ziekenhuis voor koppels en kinderen in Grenoble volgens de ACC-CHD-classificatie, bij zwangere vrouwen die tussen 2015 een echografie van het foetale hart hebben gehad en 2019.
*ACC-CHD: anatomische en klinische classificatie van aangeboren hartafwijkingen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Dit werk is in overeenstemming met de wens van het Pluridisciplinair Centrum voor Prenatale Diagnose (CPDPN) van het Arc Alpin-netwerk om hun professionele praktijken met betrekking tot de prenatale diagnose van hartaandoeningen in de afgelopen vijf jaar van 2015 tot 2019 te beoordelen, en dus identificeren van gebieden voor het verbeteren van hun zorg.
Binnen het netwerk van Arc-Alpin hebben zwangere vrouwen bij wie tijdens de screeningsecho een afwijking bij de foetus wordt geconstateerd, baat bij een diagnostische echografie, ter bevestiging van de geconstateerde afwijking. Vervolgens wordt het dossier van de patiënt bestudeerd binnen het CPDPN van de Alpine Arc en wordt de patiënt doorverwezen naar een arts die gespecialiseerd is in de gediagnosticeerde foetale pathologie. Deze laatste zal aanvullende onderzoeken voorschrijven om de gediagnosticeerde pathologie zoveel mogelijk te karakteriseren, om een te ondernemen actie te ontwikkelen en om een prognose voor deze foetus vast te stellen (gespecialiseerde echografie, MRI, vruchtwaterpunctie, enz.)
Als onderdeel van de diagnose van foetale hartziekte zal de vrouw worden doorverwezen naar cardio-kinderartsen in het Couple Enfant Hospital in Grenoble, die een zogenaamde gespecialiseerde tweedelijns echografie zullen uitvoeren om de diagnose te verduidelijken, om een behandelingskuur te ontwikkelen. actie te ondernemen en een prognose voor dit ongeboren kind vast te stellen.
We willen daarom de diagnostische prestatie van gespecialiseerde 2e lijns foetale cardiale echografie in het CPDPN-netwerk van de Alpin Arc bestuderen, door de diagnose vastgesteld na de 2e lijns foetale echocardiografie te vergelijken met het referentieonderzoek (referentietest) dat de postnatale cardiale echografie is. .
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhône-Alpes
-
Grenoble, Rhône-Alpes, Frankrijk, 38000
- Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen bij wie tussen 2015 en 2019 een echografie van het foetale hart is uitgevoerd door een kinderarts in het Hopital Couple Enfant in Grenoble.
Uitsluitingscriteria:
- Nee
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Zwangere vrouwen die tussen 2015 en 2019 een echo van het foetale hart hebben gekregen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de diagnostische prestatie van prenatale echocardiografie met betrekking tot de hoofddiagnose van hartaandoeningen, gemaakt door cardio-kinderartsen in het Grenoble paar-kindziekenhuis volgens de ACC-CHD-classificatie.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Gevoeligheid van foetale echocardiografie voor de primaire diagnose van hartaandoeningen door cardio-kinderartsen.
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de diagnostische prestatie van prenatale echocardiografie met betrekking tot de hoofddiagnose van hartaandoeningen, gesteld door cardio-kinderartsen in elke subcategorie pathologie van de ACC-CHD-classificatie.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Gevoeligheid van foetale cardiale echografie voor de belangrijkste hartziektediagnose gemaakt door cardio-kinderartsen in elke subcategorie pathologie van de ACC-CHD-classificatie.
|
5 jaar
|
|
Evaluatie van de diagnostische prestatie van prenatale echocardiografie met betrekking tot secundaire diagnoses van hartaandoeningen door cardio-kinderartsen.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Gevoeligheid van foetale echocardiografie voor secundaire diagnose van hartaandoeningen door cardio-kinderartsen in elke subgroep pathologie.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eline DURAND, CHU GRENOBLE ALPES - IFPS - Département de Maïeutique
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-A01842-37
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .