Ocena skuteczności diagnostycznej specjalistycznego USG serca płodu w sieci CPDPN – Arc Alpin (Qualicard)
Ocena skuteczności diagnostycznej specjalistycznego badania ultrasonograficznego serca płodu w sieci CPDPN — Arc Alpin od 2015 do 2019 r. Opisowe, retrospektywne, jednoośrodkowe badanie w ciągu 5 lat.
Ocena przydatności diagnostycznej echokardiografii przedporodowej w odniesieniu do głównego rozpoznania chorób serca, postawionego przez kardiopediatrę w szpitalu par małżeńskich w Grenoble według klasyfikacji ACC-CHD, u kobiet ciężarnych, u których w okresie od 2015 roku wykonano USG serca płodu i 2019.
*ACC-CHD: Anatomiczna i kliniczna klasyfikacja wrodzonych wad serca
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niniejsza praca jest zgodna z dążeniem Pluridyscyplinarnego Centrum Diagnostyki Prenatalnej (CPDPN) sieci Arc Alpin do oceny ich praktyki zawodowej w zakresie prenatalnej diagnostyki chorób serca na przestrzeni ostatnich pięciu lat od 2015 do 2019 roku, a więc identyfikować obszary wymagające poprawy opieki.
W ramach sieci Arc-Alpin kobiety w ciąży, u których podczas przesiewowego badania ultrasonograficznego wykryto nieprawidłowość u płodu, korzystają następnie z USG diagnostycznego w celu potwierdzenia wykrytej nieprawidłowości. Następnie kartoteka pacjentki zostanie zbadana w CPDPN Łuku Alpejskiego, a następnie pacjentka zostanie skierowana do lekarza specjalizującego się w rozpoznanej patologii płodu. Ten ostatni zaleci dodatkowe badania, aby jak najlepiej scharakteryzować zdiagnozowaną patologię, aby opracować sposób postępowania i ustalić rokowanie dla tego płodu (specjalistyczne USG, MRI, amniopunkcja itp.)
W ramach diagnostyki wad serca płodu kobieta zostanie skierowana do kardiopediatrów w szpitalu Couple Enfant Hospital w Grenoble, którzy wykonają tzw. specjalistyczne USG II linii w celu wyjaśnienia rozpoznania, opracowania przebiegu podjąć działania i ustalić rokowanie dla tego nienarodzonego dziecka.
W związku z tym chcemy zbadać skuteczność diagnostyczną specjalistycznego USG serca płodu II linii w sieci CPDPN łuku Alpin, porównując rozpoznanie postawione na podstawie echokardiografii płodu II linii z badaniem referencyjnym (testem referencyjnym), jakim jest USG serca po urodzeniu .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhône-Alpes
-
Grenoble, Rhône-Alpes, Francja, 38000
- Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży, które w latach 2015-2019 miały wykonane USG serca płodu przez pediatrę-kardiologa w szpitalu Hopital Couple Enfant w Grenoble.
Kryteria wyłączenia:
- NIE
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kobiety w ciąży, które przeszły USG serca płodu w latach 2015-2019.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena przydatności diagnostycznej echokardiografii prenatalnej w odniesieniu do głównego rozpoznania chorób serca postawionego przez kardiopediatrów szpitala parowo-dziecięcego w Grenoble według klasyfikacji ACC-CHD.
Ramy czasowe: 5 lat
|
Czułość echokardiografii płodu w pierwotnym rozpoznaniu chorób serca przez kardiopediatrę.
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena przydatności diagnostycznej echokardiografii prenatalnej w odniesieniu do głównego rozpoznania chorób serca stawianych przez kardiopediatrów w poszczególnych podkategoriach patologii klasyfikacji ACC-CHD.
Ramy czasowe: 5 lat
|
Czułość ultrasonograficznego badania serca płodu na główne rozpoznanie choroby serca stawiane przez kardiopediatrów w poszczególnych podkategoriach patologii klasyfikacji ACC-CHD.
|
5 lat
|
|
Ocena przydatności diagnostycznej echokardiografii prenatalnej w odniesieniu do wtórnych rozpoznań chorób serca dokonywanych przez kardiopediatrów.
Ramy czasowe: 5 lat
|
Czułość echokardiografii płodu na rozpoznanie wtórnej choroby serca przez kardiopediatrów w poszczególnych podgrupach patologii.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eline DURAND, CHU GRENOBLE ALPES - IFPS - Département de Maïeutique
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-A01842-37
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wady serca, wrodzone
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone