Vaiheen 1/2 tutkimus MCLA-129:n, ihmisen anti-EGFR- ja anti-c-MET-bispesifisen vasta-aineen arvioimiseksi potilailla, joilla on pitkälle edennyt NSCLC ja muita kiinteitä kasvaimia
tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: Merus B.V.
Vaiheen 1/2 annoksen eskalointi- ja laajennustutkimus, jossa arvioidaan MCLA-129:ää, ihmisen anti-EGFR- ja anti-c-MET-bispesifistä vasta-ainetta potilailla, joilla on pitkälle edennyt NSCLC ja muita kiinteitä kasvaimia
Vaiheen 1/2 avoin monikeskustutkimus suoritetaan alkuannoksen korotusosuudella MCLA-129:n MTD:n ja/tai RP2D:n määrittämiseksi monoterapiana potilailla, joilla on NSCLC, HNSCC tai muita kiinteitä kasvaimia ja jotka ovat edenneet tämän jälkeen. jotka saavat aikaisempaa hoitoa edenneen/metastaattisen taudin vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
194
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Netherlands Cancer Institute
-
Groningen, Alankomaat
- University Medical Center Groningen
-
Rotterdam, Alankomaat
- Erasmus Medical Center
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgia
- Institut Jules Bordet
-
Edegem, Belgia, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Hospital de La Santa Creu I Sant Pau
-
Barcelona, Espanja, 08023
- Hospital HM Delfos
-
Barcelona, Espanja, 8023
- IOB Institute of Oncology - Hospital Quironsalud Barcelona
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon
-
Madrid, Espanja, 28050
- Centro Integral Oncologico Clara Campal
-
Madrid, Espanja, 28223
- Hospital Quiron Madrid
-
Madrid, Espanja, 28027
- Clínica Universidad de Navarra -Madrid
-
Pamplona, Espanja, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hospital Universitari I Politècnic La Fe
-
Valencia, Espanja, 46009
- Fundacion Instituto Valenciano de Oncologia (IVO)
-
-
-
-
-
Incheon, Etelä -Korea, 21565
- Gachon University Gil Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 6351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea
- Severance Hospital - Yonsei Cancer Center
-
Suwon, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 16247
- The Catholic University Of Korea, St. Vincent's Hospital
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico S. Orsola-Malpighi
-
Brescia, Italia, 25123
- Asst Degli Spedali Civili Di Brescia
-
Milan, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Milan, Italia, 22162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Orbassano, Italia, 10043
- Azienda Ospedaliero - Universitaria San Luigi Gonzaga
-
Salerno, Italia, 84131
- Azienda Ospedaliera Universitaria San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona
-
Verona, Italia, 37126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Trento
-
-
Rome
-
Roma, Rome, Italia, 00144
- Istituto Nazionale dei Tumori Regina Elena
-
-
-
-
-
Amiens, Ranska, 80090
- Clinique de l'Europe
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- CHU Hopitaux de Bordeaux - Hôpital Saint-André
-
Bron, Ranska, 69677
- CHU de Lyon - Louis Pradel Hospital
-
Créteil, Ranska, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Lille, Ranska, 59037
- Hôpital Albert Calmette
-
Marseille, Ranska, 13009
- L'Institut Paoli - Calmettes
-
Nantes, Ranska, 44093
- CHU de Nantes - Hopital Nord Laennec
-
Paris, Ranska, 75877
- Hôpital Bichat - Claude-Bernard
-
Paris, Ranska, 75014
- Marie Wislez
-
Paris, Ranska, 75908
- Hopital Europeen Georges Pompidou (HEGP)
-
Poitiers, Ranska, 86000
- CHU de Poitiers
-
Saint-Mandé, Ranska, 94163
- Hopital d'Instruction des Armees BEGIN
-
-
-
-
-
Offenbach, Saksa, 63069
- Sana Klinikum Offenbach GmbH
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Saksa, 60488
- Krankenhaus Nordwest
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169610
- National Cancer Centre of Singapore
-
-
-
-
California
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- University of California, Irvine
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Sarah Cannon Research Institute
-
-
Utah
-
West Valley City, Utah, Yhdysvallat, 84119
- START Mountain Region
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- NEXT Oncology Virginia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistetut kiinteät kasvaimet, joissa on merkkejä metastaattisesta tai paikallisesti edenneestä leikkauttamattomasta taudista, joka on parantumaton.
- Potilaat, joilla on NSCLC tai muut kiinteät kasvaimet, joille aikaisempi tavallinen ensilinjan hoito on epäonnistunut. Potilaiden on täytynyt olla edenneet hoitoihin, joiden tiedetään tuottavan kliinistä hyötyä, tai he eivät siedä niitä. Aikaisempien hoito-ohjelmien lukumäärää ei ole rajoitettu.
- Arkiston tai tuoreen kasvainkudosnäytteen saatavuus.
- Mitattavissa oleva sairaus sellaisena kuin se on määritelty RECIST-versiossa 1.1 radiologisilla menetelmillä.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila on 0 tai 1.
- Elinajanodote ≥ 12 viikkoa, tutkijan mukaan.
Riittävä elimen toiminta:
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1,5 x 109/l
- Hemoglobiini ≥9 g/dl
- Verihiutaleet ≥100 x 109/l
- Korjattu seerumin kokonaiskalsium normaalirajoilla
- Seerumin magnesium normaaleissa rajoissa (tai lisäravinteilla korjattu)
- Alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤3 x normaalin yläraja (ULN) ja kokonaisbilirubiini ≤1,5 x ULN (Gilbertin oireyhtymää sairastavat potilaat ovat kelvollisia, jos konjugoituneen bilirubiinin arvo on normaalin rajoissa); maksavaurioissa ALAT/AST ≤ 5 x ULN ja kokonaisbilirubiini ≤ 2 x ULN sallitaan
- Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 x ULN tai kreatiniinipuhdistuma ≥ 50 ml/min laskettuna Cockcroftin ja Gaultin kaavan tai MDRD-kaavan mukaan yli 65-vuotiaille potilaille
- Seerumin albumiini > 3,3 g/dl
Poissulkemiskriteerit:
- Keskushermoston etäpesäkkeet, jotka ovat hoitamattomia tai oireellisia tai vaativat sädehoitoa, leikkausta tai jatkuvaa steroidihoitoa (> 10 mg prednisonia tai vastaavaa) oireiden hallitsemiseksi 14 päivän kuluessa tutkimukseen osallistumisesta.
- Tunnettu leptomeningeaalinen vaikutus.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tai hoitoon millä tahansa tutkimuslääkkeellä 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
- Aiempi hoito bispesifisellä EGFR-c-MET-vasta-aineella.
- Systeeminen syövän vastainen hoito tai immunoterapia 4 viikon tai 5 puoliintumisajan kuluessa ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta sen mukaan, kumpi on lyhyempi. Sytotoksisille aineille, joilla on huomattava viivästynyt toksisuus (esim. mitomysiini C, nitrosoureat), vaaditaan 6 viikon huuhtoutumisaika.
- Suuri leikkaus tai sädehoito 3 viikon sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta.
- Pysyvät >1 kliinisesti merkittävät toksisuudet, jotka liittyvät aikaisempiin antineoplastisiin hoitoihin (paitsi hiustenlähtö); stabiili sensorinen neuropatia ≤ asteen 2 NCI-CTCAE v5.0 ja kilpirauhasen vajaatoiminta ≤ asteen 2, joka on vakaa hormonikorvaushoidolla, ovat sallittuja.
- Aiempi yliherkkyysreaktio tai mikä tahansa myrkyllisyys, joka johtuu ihmisen proteiineista tai mistä tahansa apuaineista, joka oikeuttaa näiden aineiden käytön pysyvän lopettamisen.
Aiemmin kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonitauti, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
- Syvän laskimotromboosin tai keuhkoembolian diagnoosi 1 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta tai jokin seuraavista 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta: sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus, sepelvaltimo-/ ääreisvaltimoiden ohitusleikkaus tai mikä tahansa akuutti sepelvaltimooireyhtymä.
- Pitkittynyt QT-aika > 480 ms tai kliinisesti merkittävä sydämen rytmihäiriö tai sähköfysiologinen sairaus (eli implantoitavan kardioverteridefibrillaattorin asettaminen tai eteisvärinä, jonka taajuus on hallitsematon). Potilaat, joilla on kliinisesti vakaa sydämentahdistin, ovat kelvollisia.
- Hallitsematon (pysyvä) valtimoverenpaine: systolinen verenpaine > 180 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine > 100 mmHg.
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF), joka määritellään New York Heart Associationin (NYHA) luokkana III-IV tai sairaalahoito CHF:n vuoksi 6 kuukauden sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta.
- Kliinisesti merkittävä perikardiaalinen effuusio.
- Sydänlihastulehdus.
- Aiemmin interstitiaalinen keuhkosairaus, mukaan lukien lääkkeiden aiheuttama interstitiaalinen keuhkosairaus, säteilykeuhkotulehdus, joka vaatii pitkäaikaista hoitoa steroideilla tai muilla immuunivastetta heikentävillä aineilla yhden vuoden sisällä.
- Aiempi tai samanaikainen pahanlaatuisuus, lukuun ottamatta ihon ei-tyvisolusyöpää tai kohdunkaulan karsinoomaa in situ, ellei kasvainta ole hoidettu parantavalla tai lievittävällä tarkoituksella ja tutkijan näkemyksen mukaan, sponsorin suostumuksella, edellinen tai samanaikainen pahanlaatuisuustila ei vaikuta tutkimuslääkkeen turvallisuuden ja tehon arviointiin.
- Nykyinen hengenahdistus levossa mistä tahansa syystä tai muut sairaudet, jotka vaativat jatkuvaa happihoitoa.
- Nykyinen vakava sairaus tai sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, hallitsematon aktiivinen infektio, kliinisesti merkittävät keuhko-, aineenvaihdunta- tai psykiatriset häiriöt
- Aktiivinen hepatiitti B -infektio (HBsAg-positiivinen) ilman viruslääkitystä.
- Positiivinen testi hepatiitti C:n ribonukleiinihapolle (HCV RNA);
- Tunnettu HIV (HIV 1/2 -vasta-aineet).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osa 2 NSCLC Toisen linjan tai useamman EGFR:n eksonin 20 lisäys
Osallistujat saavat MCLA-129:n suonensisäisen infuusion kahden viikon välein suositellulla vaiheen II annoksella (RP2D).
|
täyspitkä IgG1-bispesifinen vasta-aine, joka kohdistuu spesifisesti reseptorityrosiinikinaaseihin EGFR ja c-MET
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa 2 NSCLC Toisen linjan tai useamman cMet-eksoni 14:n ohitusmutaatio
Osallistujat saavat MCLA-129:n suonensisäisen infuusion kahden viikon välein suositellulla vaiheen II annoksella (RP2D).
|
täyspitkä IgG1-bispesifinen vasta-aine, joka kohdistuu spesifisesti reseptorityrosiinikinaaseihin EGFR ja c-MET
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa 2 Valitut kiinteät kasvaimet EGFR- tai cMet-muutoksen kanssa tai ilman
Osallistujat saavat MCLA-129:n suonensisäisen infuusion kahden viikon välein suositellulla vaiheen II annoksella (RP2D).
|
täyspitkä IgG1-bispesifinen vasta-aine, joka kohdistuu spesifisesti reseptorityrosiinikinaaseihin EGFR ja c-MET
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa 2 NSCLC Ensimmäinen linja, joka sisältää EGFR-herkistäviä mutaatioita
Osallistujat saavat MCLA-129:ää suonensisäisenä infuusiona joka toinen viikko suositellulla vaiheen II annoksella (RP2D) ja osimertinibia suun kautta kerran päivässä alkaen annoksesta 80 mg.
|
täyspitkä IgG1-bispesifinen vasta-aine, joka kohdistuu spesifisesti reseptorityrosiinikinaaseihin EGFR ja c-MET
Muut nimet:
Hyväksytty, 3. sukupolven EGFR-TKI
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa 2 NSCLC Toisen linjan tai enemmän, osimertinibiresistentti (yhdistelmä osimertinibin kanssa)
Osallistujat saavat MCLA-129:ää suonensisäisenä infuusiona joka toinen viikko suositellulla vaiheen II annoksella (RP2D) ja osimertinibia suun kautta kerran päivässä alkaen annoksesta 80 mg.
|
täyspitkä IgG1-bispesifinen vasta-aine, joka kohdistuu spesifisesti reseptorityrosiinikinaaseihin EGFR ja c-MET
Muut nimet:
Hyväksytty, 3. sukupolven EGFR-TKI
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa 2 NSCLC Toisen linjan tai enemmän, osimertinibiresistentti (yhdistelmä kemoterapian kanssa)
Osallistujat saavat MCLA-129:n suonensisäisen infuusion joka toinen viikko suositellulla vaiheen II annoksella (RP2D) ja kemoterapiaa joka kolmas viikko normaalin hoidon mukaan paikallisten ohjeiden mukaisesti.
|
täyspitkä IgG1-bispesifinen vasta-aine, joka kohdistuu spesifisesti reseptorityrosiinikinaaseihin EGFR ja c-MET
Muut nimet:
annetaan IV-infuusiona
|
|
Kokeellinen: Osa 2 NSCLC Kolmas tai useampi, osimertinibiresistentti, platinaresistentti (yhdistelmä kemoterapian kanssa)
Osallistujat saavat MCLA-129:n suonensisäisen infuusion joka toinen viikko suositellulla vaiheen II annoksella (RP2D) ja kemoterapiaa joka kolmas viikko normaalin hoidon mukaan paikallisten ohjeiden mukaisesti.
|
täyspitkä IgG1-bispesifinen vasta-aine, joka kohdistuu spesifisesti reseptorityrosiinikinaaseihin EGFR ja c-MET
Muut nimet:
annetaan IV-infuusiona
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurimman siedetyn annoksen (MTD) ja/tai suositellun vaiheen 2 annoksen (RP2D) määrittäminen
Aikaikkuna: Ensimmäiset 28 hoitopäivää
|
Yksittäisen MCLA-129:n suurimman siedetyn annoksen (MTD) ja/tai suositellun vaiheen 2 annoksen (RP2D) määrittämiseksi sekä yhdistelmänä kemoterapian kanssa potilailla, joilla on NSCLC, GC/GEJ-adenokarsinooma, HNSCC tai ESCC, joilla sairaus etenee edenneen/metastaattisen taudin aikaisemman hoidon jälkeen.
|
Ensimmäiset 28 hoitopäivää
|
|
Kliinisen aktiivisuuden arvioimiseksi ORR:n arvioimana
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta RECISTin etenemiseen tai vaihtoehtoisen hoidon aloittamiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
MCLA-129-monoterapian tai yhdessä EGFR TKI:n tai kemoterapian kanssa tapahtuvan ORR-arvon arvioimiseksi molekyylisesti määritellyissä edenneiden/metastaattisten kiinteiden kasvainten populaatioissa.
|
Ensimmäisestä annoksesta RECISTin etenemiseen tai vaihtoehtoisen hoidon aloittamiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida alustava kasvainten vastainen aktiivisuus BOR:n suhteen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta RECISTin etenemiseen tai vaihtoehtoisen hoidon aloittamiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Arvioida MCLA-129-monoterapian alustavaa kasvainten vastaista aktiivisuutta sekä yhdessä EGFR TKI:n tai kemoterapian kanssa parhaan kokonaisvasteen (BOR) kannalta
|
Ensimmäisestä annoksesta RECISTin etenemiseen tai vaihtoehtoisen hoidon aloittamiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
|
Arvioida alustava kasvainten vastainen aktiivisuus DCR:n suhteen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta RECISTin etenemiseen tai vaihtoehtoisen hoidon aloittamiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Arvioida alustavan MCLA-129:n kasvainten vastaisen vaikutuksen sekä yhdessä EGFR TKI:n tai kemoterapian kanssa taudinhallintanopeuden (DCR) suhteen.
|
Ensimmäisestä annoksesta RECISTin etenemiseen tai vaihtoehtoisen hoidon aloittamiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
|
Arvioida alustava kasvainten vastainen aktiivisuus DoR:n suhteen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta RECISTin etenemiseen tai vaihtoehtoisen hoidon aloittamiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Yksittäisen MCLA-129:n alustavan kasvainten vastaisen vaikutuksen arvioiminen sekä yhdessä EGFR TKI:n tai kemoterapian kanssa vasteen keston (DoR) suhteen
|
Ensimmäisestä annoksesta RECISTin etenemiseen tai vaihtoehtoisen hoidon aloittamiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
|
Arvioida etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta RECISTin etenemiseen tai 1 vuoden hoidon jälkeen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Arvioida yhden aineen MCLA-129:n sekä EGFR TKI:n tai kemoterapian kanssa yhdistettynä etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS).
|
Ensimmäisestä annoksesta RECISTin etenemiseen tai 1 vuoden hoidon jälkeen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
|
Arvioida kokonaiseloonjäämistä (OS)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta RECISTin etenemiseen tai 1 vuoteen hoidon jälkeen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Yksittäisen MCLA-129:n kokonaiseloonjäämisen (OS) arvioimiseksi sekä yhdessä EGFR TKI:n tai kemoterapian kanssa.
|
Ensimmäisestä annoksesta RECISTin etenemiseen tai 1 vuoteen hoidon jälkeen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia yhden aineen MCLA-129:n CTCAE v5.0:lla sekä EGFR TKI:n tai kemoterapian yhdistelmänä arvioituna
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta tutkimushoidon lopettamiseen asti
|
Ensimmäisestä annoksesta tutkimushoidon lopettamiseen asti
|
|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden hoito on keskeytetty yhtä ainetta sisältävällä MCLA-129:llä sekä yhdessä EGFR TKI:n tai kemoterapian kanssa.
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta tutkimushoidon lopettamiseen asti
|
Ensimmäisestä annoksesta tutkimushoidon lopettamiseen asti
|
|
|
AE riippumatta suhteesta tutkimushoitoon
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta tutkimushoidon lopettamiseen asti
|
Ensimmäisestä annoksesta tutkimushoidon lopettamiseen asti
|
|
|
Kaikki turvallisuuspäätepisteet
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta tutkimushoidon lopettamiseen asti
|
mukaan lukien elintoiminto, lab, EKG, ECHO, 4 viikon CT-skannaus, näöntarkastus
|
Ensimmäisestä annoksesta tutkimushoidon lopettamiseen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Paksusuolen sairaudet
- Ruokatorven sairaudet
- Karsinooma
- Kasvaimet, okasolusolut
- Karsinooma, okasolusolu
- Ruokatorven kasvaimet
- Pään ja kaulan okasolusyöpä
- Ruokatorven okasolusyöpä
- Vatsan kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Terapeuttiset lääkkeet
- Lääkehoito
- osimerinibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCLA-129-CL01
- 2024-514461-19-00 (Ctis)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .