1/2 fázisú vizsgálat az MCLA-129-et, egy humán anti-EGFR és anti-c-MET bispecifikus antitestet előrehaladott NSCLC-ben és más szilárd daganatokban szenvedő betegeknél
2026. február 17. frissítette: Merus B.V.
1/2 fázisú dózisnövelési és -kiterjesztési vizsgálat az MCLA-129-et, egy humán anti-EGFR és anti-c-MET bispecifikus antitestet előrehaladott NSCLC-ben és más szilárd daganatokban szenvedő betegeknél
Fázisú, nyílt, multicentrikus vizsgálatot végeznek egy kezdeti dózisemeléssel, hogy meghatározzák az MCLA-129 MTD-jét és/vagy RP2D-jét monoterápiaként NSCLC-ben, HNSCC-ben vagy más szolid tumorban szenvedő betegeknél, akiknél azután előrehaladott. előrehaladott/metasztatikus betegség miatt előzetes kezelésben részesült.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
194
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Anderlecht, Belgium
- Institut Jules Bordet
-
Edegem, Belgium, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
-
-
-
Incheon, Dél -Korea, 21565
- Gachon University Gil Hospital
-
Seoul, Dél -Korea
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Dél -Korea, 6351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Dél -Korea
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Dél -Korea
- Severance Hospital - Yonsei Cancer Center
-
Suwon, Gyeonggi-do, Dél -Korea, 16247
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
-
-
-
California
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- University of California, Irvine
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- Sarah Cannon Research Institute
-
-
Utah
-
West Valley City, Utah, Egyesült Államok, 84119
- START Mountain Region
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
- NEXT Oncology Virginia
-
-
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80090
- Clinique de l'Europe
-
Bordeaux, Franciaország, 33000
- CHU Hopitaux de Bordeaux - Hôpital Saint-André
-
Bron, Franciaország, 69677
- CHU de Lyon - Louis Pradel Hospital
-
Créteil, Franciaország, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Lille, Franciaország, 59037
- Hôpital Albert Calmette
-
Marseille, Franciaország, 13009
- L'Institut Paoli - Calmettes
-
Nantes, Franciaország, 44093
- CHU de Nantes - Hôpital Nord Laennec
-
Paris, Franciaország, 75877
- Hôpital Bichat - Claude-Bernard
-
Paris, Franciaország, 75014
- Marie Wislez
-
Paris, Franciaország, 75908
- Hôpital Européen Georges Pompidou (HEGP)
-
Poitiers, Franciaország, 86000
- CHU De Poitiers
-
Saint-Mandé, Franciaország, 94163
- Hôpital d'Instruction des Armées Bégin
-
-
-
-
-
Amsterdam, Hollandia
- Netherlands Cancer Institute
-
Groningen, Hollandia
- University Medical Center Groningen
-
Rotterdam, Hollandia
- Erasmus Medical Center
-
-
-
-
-
Offenbach, Németország, 63069
- Sana Klinikum Offenbach GmbH
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Németország, 60488
- Krankenhaus Nordwest
-
-
-
-
-
Bologna, Olaszország, 40138
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico S. Orsola-Malpighi
-
Brescia, Olaszország, 25123
- ASST degli Spedali Civili di Brescia
-
Milan, Olaszország, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Milan, Olaszország, 22162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Orbassano, Olaszország, 10043
- Azienda Ospedaliero - Universitaria San Luigi Gonzaga
-
Salerno, Olaszország, 84131
- Azienda Ospedaliera Universitaria San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona
-
Verona, Olaszország, 37126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Trento
-
-
Rome
-
Roma, Rome, Olaszország, 00144
- Istituto Nazionale dei Tumori Regina Elena
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spanyolország, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spanyolország, 08023
- Hospital HM Delfos
-
Barcelona, Spanyolország, 8023
- IOB Institute of Oncology - Hospital Quironsalud Barcelona
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Spanyolország, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spanyolország, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Spanyolország, 28050
- Centro Integral Oncologico Clara Campal
-
Madrid, Spanyolország, 28223
- Hospital Quiron Madrid
-
Madrid, Spanyolország, 28027
- Clínica Universidad de Navarra -Madrid
-
Pamplona, Spanyolország, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
Valencia, Spanyolország, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Valencia, Spanyolország, 46009
- Fundación Instituto Valenciano de Oncología (IVO)
-
-
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 169610
- National Cancer Centre of Singapore
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szövettani vagy citológiailag igazolt szilárd daganatok metasztatikus vagy lokálisan előrehaladott, nem reszekált betegséggel, amely gyógyíthatatlan.
- NSCLC-ben vagy más szolid daganatban szenvedő betegek, akiknél a korábbi standard első vonalbeli kezelés sikertelen volt. A betegeknek előrehaladott állapotban kell lenniük olyan terápiákban, amelyekről ismert, hogy klinikai előnyökkel járnak, vagy nem tolerálják azokat. A korábbi kezelési rendek száma nincs korlátozva.
- Archívum vagy friss daganatszövetminta rendelkezésre állása.
- Mérhető betegség a RECIST 1.1-es verziója szerint radiológiai módszerekkel.
- Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye 0 vagy 1.
- Várható élettartam ≥ 12 hét, a vizsgáló szerint.
Megfelelő szervi működés:
- Abszolút neutrofilszám (ANC) ≥1,5 x 109/L
- Hemoglobin ≥9 g/dl
- Vérlemezkék ≥100 x 109/L
- Korrigált összszérum kalcium a normál tartományon belül
- Szérum magnézium normál tartományon belül (vagy kiegészítőkkel korrigált)
- alanin aminotranszferáz (ALT), aszpartát aminotranszferáz (AST) ≤ a normál felső határának 3-szorosa (ULN) és összbilirubin ≤ 1,5 x ULN (a Gilbert-szindrómás betegek alkalmasak, ha a konjugált bilirubin értéke a normál határokon belül van); májérintettség esetén az ALT/AST ≤5 x ULN és összbilirubin ≤2 x ULN megengedett
- Szérum kreatinin ≤ 1,5 x ULN vagy kreatinin clearance ≥ 50 ml/perc Cockcroft és Gault képlet vagy MDRD képlet szerint számítva 65 év feletti betegeknél
- Szérum albumin >3,3 g/dl
Kizárási kritériumok:
- Központi idegrendszeri metasztázisok, amelyek kezeletlenek vagy tüneti jellegűek, vagy sugárkezelést, műtétet vagy folyamatos szteroidterápiát igényelnek (> 10 mg prednizon vagy azzal egyenértékű), hogy a tüneteket a vizsgálatba való belépéstől számított 14 napon belül kontrollálják.
- Ismert leptomeningealis érintettség.
- Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban vagy bármely vizsgálati gyógyszerrel végzett kezelés a vizsgálatba való belépés előtt 4 héten belül.
- Előzetes kezelés bispecifikus EGFR-c-MET antitesttel.
- Szisztémás rákellenes terápia vagy immunterápia a vizsgált gyógyszer első adagjának 4 héten belül vagy 5 felezési idején belül, attól függően, hogy melyik a rövidebb. A jelentős késleltetett toxicitású citotoxikus szerek (pl. mitomicin C, nitrozoureák) esetében 6 hetes kiürülési időszak szükséges.
- Nagy műtét vagy sugárterápia a vizsgált gyógyszer első adagját követő 3 héten belül.
- Perzisztens 1-es fokozatú, klinikailag jelentős toxicitás, amely korábbi daganatellenes kezelésekkel kapcsolatos (kivéve az alopecia); stabil szenzoros neuropathia ≤ 2. fokozatú NCI-CTCAE v5.0 és hypothyreosis ≤ 2. fokozatú, amely hormonpótlásra stabil.
- A kórtörténetben előfordult túlérzékenységi reakció vagy bármely olyan toxicitás, amely emberi fehérjéknek vagy bármely segédanyagnak tulajdonítható, amely indokolta ezen szerek végleges abbahagyását.
Klinikailag jelentős szív- és érrendszeri betegségek anamnézisében, beleértve, de nem kizárólagosan:
- Mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia diagnózisa a vizsgált gyógyszer első adagját megelőző 1 hónapon belül, vagy a következők bármelyike a vizsgált gyógyszer első adagját megelőző 6 hónapon belül: szívizominfarktus, instabil angina, stroke, átmeneti ischaemiás roham, koszorúér/ perifériás artéria bypass graft vagy bármilyen akut koronária szindróma.
- Megnyúlt QT-intervallum > 480 msec vagy klinikailag jelentős szívritmuszavar vagy elektrofiziológiai betegség (azaz beültethető kardioverter defibrillátor behelyezése vagy kontrollálatlan frekvenciájú pitvarfibrilláció). A klinikailag stabil szívritmus-szabályozóval rendelkező betegek jogosultak.
- Nem kontrollált (tartós) artériás hipertónia: szisztolés vérnyomás > 180 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás > 100 Hgmm.
- Pangásos szívelégtelenség (CHF) a New York Heart Association (NYHA) III-IV. osztályaként definiált, vagy CHF miatti kórházi kezelés a vizsgált gyógyszer első adagját követő 6 hónapon belül.
- Klinikailag jelentős szívburok folyadékgyülem.
- Szívizomgyulladás.
- Az anamnézisben szereplő intersticiális tüdőbetegség, beleértve a gyógyszer által kiváltott intersticiális tüdőbetegséget, a besugárzásos tüdőgyulladást, amely 1 éven belül hosszan tartó szteroidokkal vagy más immunszuppresszív szerekkel történő kezelést igényel.
- Korábbi vagy egyidejű rosszindulatú daganat, kivéve a nem bazálissejtes bőrrákot vagy a méhnyak in situ karcinómáját, kivéve, ha a daganatot gyógyító vagy palliatív szándékkal kezelték, és a Vizsgáló véleménye szerint a Szponzor egyetértésével a korábbi vagy egyidejű rosszindulatú állapot nem befolyásolja a vizsgált gyógyszer biztonságosságának és hatásosságának értékelését.
- Aktuális, bármilyen eredetű nyugalmi nehézlégzés, vagy egyéb, folyamatos oxigénterápiát igénylő betegségek.
- Jelenlegi súlyos betegség vagy egészségügyi állapot, beleértve, de nem kizárólagosan, ellenőrizetlen aktív fertőzést, klinikailag jelentős tüdő-, anyagcsere- vagy pszichiátriai rendellenességeket
- Aktív hepatitis B fertőzés (HBsAg pozitív) vírusellenes kezelés nélkül.
- Pozitív Hepatitis C ribonukleinsav (HCV RNS) teszt;
- Ismert HIV kórtörténet (HIV 1/2 antitestek).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 2. rész NSCLC Második vonalbeli vagy több EGFR 20-as exon beillesztése
A résztvevők kéthetente intravénás MCLA-129 infúziót kapnak az ajánlott fázis II dózisban (RP2D).
|
teljes hosszúságú IgG1 bispecifikus antitest, amely specifikusan az EGFR és c-MET receptor tirozin kinázokat célozza
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 2. rész NSCLC Második vonalbeli vagy több cMet exon 14-es kihagyásos mutáció
A résztvevők kéthetente intravénás MCLA-129 infúziót kapnak az ajánlott fázis II dózisban (RP2D).
|
teljes hosszúságú IgG1 bispecifikus antitest, amely specifikusan az EGFR és c-MET receptor tirozin kinázokat célozza
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 2. rész Kiválasztott szolid tumorok EGFR vagy cMet eltéréssel vagy anélkül
A résztvevők kéthetente intravénás MCLA-129 infúziót kapnak az ajánlott fázis II dózisban (RP2D).
|
teljes hosszúságú IgG1 bispecifikus antitest, amely specifikusan az EGFR és c-MET receptor tirozin kinázokat célozza
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 2. rész NSCLC Első vonal, amely EGFR-érzékenyítő mutációkat tartalmaz
A résztvevők kéthetente intravénás infúziót kapnak az MCLA-129-ből az ajánlott fázis II. dózisban (RP2D), az Osimertinibből pedig naponta egyszer szájon át, 80 mg-os dózistól kezdve.
|
teljes hosszúságú IgG1 bispecifikus antitest, amely specifikusan az EGFR és c-MET receptor tirozin kinázokat célozza
Más nevek:
Engedélyezett, 3. generációs EGFR-TKI
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 2. rész NSCLC Másodvonalbeli vagy több, osimertinib rezisztens (kombináció osimertinibbel)
A résztvevők kéthetente intravénás infúziót kapnak az MCLA-129-ből az ajánlott fázis II. dózisban (RP2D), az Osimertinibből pedig naponta egyszer szájon át, 80 mg-os dózistól kezdve.
|
teljes hosszúságú IgG1 bispecifikus antitest, amely specifikusan az EGFR és c-MET receptor tirozin kinázokat célozza
Más nevek:
Engedélyezett, 3. generációs EGFR-TKI
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 2. rész NSCLC Másodvonalbeli vagy több, osimertinib rezisztens (kemoterápiával kombinálva)
A résztvevők kéthetente intravénás MCLA-129 infúziót kapnak az ajánlott Fázis II. dózisban (RP2D), és háromhetente kemoterápiát kapnak, a helyi útmutatásoknak megfelelő standard ellátásban.
|
teljes hosszúságú IgG1 bispecifikus antitest, amely specifikusan az EGFR és c-MET receptor tirozin kinázokat célozza
Más nevek:
IV infúzióval adják be
|
|
Kísérleti: 2. rész NSCLC Harmadik vonal vagy több, osimertinib-rezisztens, platinarezisztens (kemoterápiával kombinálva)
A résztvevők kéthetente intravénás MCLA-129 infúziót kapnak az ajánlott Fázis II. dózisban (RP2D), és háromhetente kemoterápiát kapnak, a helyi útmutatásoknak megfelelő standard ellátásban.
|
teljes hosszúságú IgG1 bispecifikus antitest, amely specifikusan az EGFR és c-MET receptor tirozin kinázokat célozza
Más nevek:
IV infúzióval adják be
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A maximális tolerált dózis (MTD) és/vagy az ajánlott 2. fázisú dózis (RP2D) meghatározása
Időkeret: A kezelés első 28 napja
|
Egyszeri hatóanyagú MCLA-129 maximális tolerálható dózisának (MTD) és/vagy ajánlott fázis 2 dózisának (RP2D), valamint kemoterápiával kombinálva NSCLC-ben, GC/GEJ adenokarcinómában, HNSCC-ben vagy ESCC-ben szenvedő betegeknél, a betegség progressziójával. előrehaladott/metasztatikus betegség korábbi terápiája után.
|
A kezelés első 28 napja
|
|
Az ORR által értékelt klinikai aktivitás értékelése
Időkeret: Az első adagtól a RECIST progressziójáig vagy egy alternatív kezelés megkezdéséig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
Az MCLA-129 monoterápia vagy EGFR TKI-vel vagy kemoterápiával kombinált ORR-értékének értékelése előrehaladott/metasztatikus szolid tumorok molekulárisan meghatározott populációiban.
|
Az első adagtól a RECIST progressziójáig vagy egy alternatív kezelés megkezdéséig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az előzetes daganatellenes aktivitás értékelése a BOR szempontjából
Időkeret: Az első adagtól a RECIST progressziójáig vagy egy alternatív kezelés megkezdéséig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
Az MCLA-129 monoterápia, valamint EGFR TKI-vel vagy kemoterápiával kombinált előzetes daganatellenes hatásának értékelése a legjobb általános válasz (BOR) szempontjából
|
Az első adagtól a RECIST progressziójáig vagy egy alternatív kezelés megkezdéséig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
|
Az előzetes daganatellenes aktivitás értékelése DCR szempontjából
Időkeret: Az első adagtól a RECIST progressziójáig vagy egy alternatív kezelés megkezdéséig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
Egyszeres MCLA-129, valamint EGFR TKI-vel vagy kemoterápiával kombinált előzetes daganatellenes aktivitásának értékelése a betegség-ellenőrzési arány (DCR) szempontjából.
|
Az első adagtól a RECIST progressziójáig vagy egy alternatív kezelés megkezdéséig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
|
Az előzetes daganatellenes aktivitás értékelése a DoR szempontjából
Időkeret: Az első adagtól a RECIST progressziójáig vagy egy alternatív kezelés megkezdéséig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
Egyszeres MCLA-129, valamint EGFR TKI-vel vagy kemoterápiával kombinált előzetes daganatellenes aktivitásának értékelése a válasz időtartama (DoR) szempontjából
|
Az első adagtól a RECIST progressziójáig vagy egy alternatív kezelés megkezdéséig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
|
A progressziómentes túlélés (PFS) értékelése
Időkeret: Az első adagtól a RECIST progressziójáig vagy a kezelést követő 1 évig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
Egyszeres MCLA-129 progressziómentes túlélés (PFS) értékelésére, valamint EGFR TKI-vel vagy kemoterápiával kombinálva.
|
Az első adagtól a RECIST progressziójáig vagy a kezelést követő 1 évig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
|
Az általános túlélés (OS) értékelése
Időkeret: Az első adagtól a RECIST progressziójáig vagy a kezelést követő 1 évig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
Egyszeres MCLA-129, valamint EGFR TKI-vel vagy kemoterápiával kombinált teljes túlélés (OS) értékelésére.
|
Az első adagtól a RECIST progressziójáig vagy a kezelést követő 1 évig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
|
A kezeléssel összefüggő nemkívánatos eseményekben szenvedő résztvevők száma az MCLA-129 egyetlen hatóanyagú CTCAE v5.0-ja alapján, valamint EGFR TKI-vel vagy kemoterápiával kombinálva
Időkeret: Az első adagtól a vizsgálati kezelés abbahagyásáig
|
Az első adagtól a vizsgálati kezelés abbahagyásáig
|
|
|
Azon betegek aránya, akiknél az MCLA-129 egyszeres kezelését abbahagyták, valamint EGFR TKI-vel vagy kemoterápiával kombinálva.
Időkeret: Az első adagtól a vizsgálati kezelés abbahagyásáig
|
Az első adagtól a vizsgálati kezelés abbahagyásáig
|
|
|
AE, függetlenül a vizsgálati kezeléssel való kapcsolattól
Időkeret: Az első adagtól a vizsgálati kezelés abbahagyásáig
|
Az első adagtól a vizsgálati kezelés abbahagyásáig
|
|
|
Minden biztonsági végpont
Időkeret: Az első adagtól a vizsgálati kezelés abbahagyásáig
|
beleértve az életjelet, labor, EKG, ECHO, 4 hetes CT vizsgálat, szemvizsgálat
|
Az első adagtól a vizsgálati kezelés abbahagyásáig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 27.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Bélbetegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Gyomorbetegségek
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Vastagbélbetegségek
- Nyelőcső betegségei
- Karcinóma
- Neoplazmák, laphám
- Karcinóma, laphámsejtes
- Nyelőcső neoplazmák
- A fej és a nyak laphámsejtes karcinóma
- Nyelőcső laphámsejtes karcinóma
- Gyomor neoplazmák
- Kolorektális neoplazmák
- A fej és a nyak daganatai
- Terápiás kezelés
- Gyógyszeres kezelés
- osimertinib
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCLA-129-CL01
- 2024-514461-19-00 (Ctis)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .