- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04868877
Badanie fazy 1/2 oceniające MCLA-129, ludzkie dwuswoiste przeciwciało anty-EGFR i anty-c-MET, u pacjentów z zaawansowanym NSCLC i innymi guzami litymi
17 lutego 2026 zaktualizowane przez: Merus B.V.
Badanie fazy 1/2 ze zwiększaniem i rozszerzaniem dawki oceniające MCLA-129, ludzkie dwuswoiste przeciwciało anty-EGFR i anty-c-MET, u pacjentów z zaawansowanym NSCLC i innymi guzami litymi
Przeprowadzone zostanie otwarte wieloośrodkowe badanie fazy 1/2 z etapem zwiększania dawki początkowej w celu określenia MTD i/lub RP2D MCLA-129 w monoterapii u pacjentów z NSCLC, HNSCC lub innymi guzami litymi, u których doszło do progresji po otrzymujący wcześniejszą terapię zaawansowanej/przerzutowej choroby.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
194
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Anderlecht, Belgia
- Institut Jules Bordet
-
Edegem, Belgia, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
-
-
-
Amiens, Francja, 80090
- Clinique de l'Europe
-
Bordeaux, Francja, 33000
- CHU Hopitaux de Bordeaux - Hôpital Saint-André
-
Bron, Francja, 69677
- CHU de Lyon - Louis Pradel Hospital
-
Créteil, Francja, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
-
Lille, Francja, 59037
- Hôpital Albert Calmette
-
Marseille, Francja, 13009
- L'Institut Paoli - Calmettes
-
Nantes, Francja, 44093
- CHU de Nantes - Hopital Nord Laennec
-
Paris, Francja, 75877
- Hôpital Bichat - Claude-Bernard
-
Paris, Francja, 75014
- Marie Wislez
-
Paris, Francja, 75908
- Hopital Europeen Georges Pompidou (HEGP)
-
Poitiers, Francja, 86000
- CHU De Poitiers
-
Saint-Mandé, Francja, 94163
- Hôpital d'Instruction des Armées BEGIN
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Barcelona, Hiszpania, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Hiszpania, 08023
- Hospital HM Delfos
-
Barcelona, Hiszpania, 8023
- IOB Institute of Oncology - Hospital Quironsalud Barcelona
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Madrid, Hiszpania, 28050
- Centro Integral Oncologico Clara Campal
-
Madrid, Hiszpania, 28223
- Hospital Quiron Madrid
-
Madrid, Hiszpania, 28027
- Clínica Universidad de Navarra -Madrid
-
Pamplona, Hiszpania, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
Valencia, Hiszpania, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Valencia, Hiszpania, 46009
- Fundacion Instituto Valenciano de Oncologia (IVO)
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandia
- Netherlands Cancer Institute
-
Groningen, Holandia
- University Medical Center Groningen
-
Rotterdam, Holandia
- Erasmus Medical Center
-
-
-
-
-
Incheon, Korea Południowa, 21565
- Gachon University Gil Hospital
-
Seoul, Korea Południowa
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 6351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korea Południowa
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Korea Południowa
- Severance Hospital - Yonsei Cancer Center
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 16247
- The Catholic university of Korea, St. Vincent's Hospital
-
-
-
-
-
Offenbach, Niemcy, 63069
- Sana Klinikum Offenbach GmbH
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Niemcy, 60488
- Krankenhaus Nordwest
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 169610
- National Cancer Centre of Singapore
-
-
-
-
California
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- University of California, Irvine
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Sarah Cannon Research Institute
-
-
Utah
-
West Valley City, Utah, Stany Zjednoczone, 84119
- START Mountain Region
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
- NEXT Oncology Virginia
-
-
-
-
-
Bologna, Włochy, 40138
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico S. Orsola-Malpighi
-
Brescia, Włochy, 25123
- Asst Degli Spedali Civili Di Brescia
-
Milan, Włochy, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Milan, Włochy, 22162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Orbassano, Włochy, 10043
- Azienda Ospedaliero - Universitaria San Luigi Gonzaga
-
Salerno, Włochy, 84131
- Azienda Ospedaliera Universitaria San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona
-
Verona, Włochy, 37126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Trento
-
-
Rome
-
Roma, Rome, Włochy, 00144
- Istituto Nazionale dei Tumori Regina Elena
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzone histologicznie lub cytologicznie guzy lite z objawami przerzutów lub miejscowo zaawansowanej nieoperowanej choroby, która jest nieuleczalna.
- Pacjenci z NSCLC lub innymi guzami litymi, u których nie powiodło się wcześniejsze standardowe leczenie pierwszego rzutu. Pacjenci muszą mieć progresję lub nietolerancję terapii, o której wiadomo, że przynoszą korzyści kliniczne. Nie ma ograniczeń co do liczby wcześniejszych schematów leczenia.
- Dostępność archiwalnej lub świeżej próbki tkanki nowotworowej.
- Mierzalna choroba zgodnie z definicją RECIST w wersji 1.1 metodami radiologicznymi.
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1.
- Oczekiwana długość życia ≥ 12 tygodni, według Badacza.
Odpowiednia funkcja narządów:
- Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥1,5 X 109/l
- Hemoglobina ≥9 g/dl
- Płytki krwi ≥100 x 109/l
- Skorygowane całkowite stężenie wapnia w surowicy w prawidłowych zakresach
- Stężenie magnezu w surowicy w normie (lub skorygowane suplementami)
- Aminotransferaza alaninowa (ALT), aminotransferaza asparaginianowa (AST) ≤3 x górna granica normy (GGN) i bilirubina całkowita ≤1,5 x GGN (pacjenci z zespołem Gilberta kwalifikują się, jeśli wartość bilirubiny sprzężonej mieści się w granicach normy); w przypadku zajęcia wątroby dozwolone będzie ALT/AST ≤5 x GGN i bilirubina całkowita ≤2 x GGN
- Stężenie kreatyniny w surowicy ≤1,5 x GGN lub klirens kreatyniny ≥50 ml/min obliczone według wzoru Cockcrofta i Gaulta lub wzoru MDRD dla pacjentów w wieku >65 lat
- Albumina surowicy >3,3 g/dl
Kryteria wyłączenia:
- Przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego, które są nieleczone lub objawowe lub wymagają naświetlania, zabiegu chirurgicznego lub kontynuacji terapii sterydowej (> 10 mg prednizonu lub równoważnej dawki) w celu opanowania objawów w ciągu 14 dni od włączenia do badania.
- Znane zajęcie opon mózgowo-rdzeniowych.
- Udział w innym badaniu klinicznym lub leczeniu jakimkolwiek badanym lekiem w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania.
- Wcześniejsze leczenie bispecyficznym przeciwciałem EGFR-c-MET.
- Ogólnoustrojowa terapia przeciwnowotworowa lub immunoterapia w ciągu 4 tygodni lub 5 okresów półtrwania, w zależności od tego, który z tych okresów jest krótszy, pierwszej dawki badanego leku. W przypadku środków cytotoksycznych, które mają znacznie opóźnioną toksyczność (np. mitomycyna C, nitrozomoczniki), wymagany jest okres wypłukiwania wynoszący 6 tygodni.
- Poważny zabieg chirurgiczny lub radioterapia w ciągu 3 tygodni od podania pierwszej dawki badanego leku.
- Utrzymująca się klinicznie istotna toksyczność stopnia >1 związana z wcześniejszymi terapiami przeciwnowotworowymi (z wyjątkiem łysienia); dopuszcza się stabilną neuropatię czuciową ≤ 2. stopnia NCI-CTCAE v5.0 i niedoczynność tarczycy ≤ 2. stopnia, która jest stabilna po hormonalnej terapii zastępczej.
- Historia reakcji nadwrażliwości lub jakiejkolwiek toksyczności przypisywanej ludzkim białkom lub którejkolwiek z substancji pomocniczych, które uzasadniały trwałe zaprzestanie stosowania tych środków.
Historia klinicznie istotnych chorób sercowo-naczyniowych, w tym między innymi:
- Rozpoznanie zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej w ciągu 1 miesiąca przed podaniem pierwszej dawki badanego leku lub któregokolwiek z poniższych w ciągu 6 miesięcy przed podaniem pierwszej dawki badanego leku: zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna, udar, przemijający atak niedokrwienny, choroba wieńcowa/ pomostowanie tętnic obwodowych lub jakikolwiek ostry zespół wieńcowy.
- Wydłużony odstęp QT > 480 ms lub klinicznie istotna arytmia serca lub choroba elektrofizjologiczna (np. umieszczenie wszczepionego kardiowertera-defibrylatora lub migotanie przedsionków z niekontrolowaną częstością). Kwalifikują się pacjenci z rozrusznikami serca, którzy są klinicznie stabilni.
- Niekontrolowane (uporczywe) nadciśnienie tętnicze: skurczowe ciśnienie krwi > 180 mm Hg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 100 mm Hg.
- Zastoinowa niewydolność serca (CHF) zdefiniowana jako klasa III-IV według New York Heart Association (NYHA) lub hospitalizacja z powodu CHF w ciągu 6 miesięcy od podania pierwszej dawki badanego leku.
- Klinicznie istotny wysięk osierdziowy.
- Zapalenie mięśnia sercowego.
- Śródmiąższowa choroba płuc w wywiadzie, w tym śródmiąższowa choroba płuc wywołana lekami, popromienne zapalenie płuc, które wymaga długotrwałego leczenia steroidami lub innymi lekami immunosupresyjnymi w ciągu 1 roku.
- Wcześniejszy lub współistniejący nowotwór złośliwy, z wyłączeniem raków niepodstawnokomórkowych skóry lub raka in situ szyjki macicy, chyba że guz był leczony z zamiarem wyleczenia lub paliatywnego i w opinii Badacza, za zgodą Sponsora, wcześniejszy lub współistniejący stan złośliwy nie wpływa na ocenę bezpieczeństwa i skuteczności badanego leku.
- Obecna duszność spoczynkowa dowolnego pochodzenia lub inne choroby wymagające ciągłej tlenoterapii.
- Aktualna poważna choroba lub schorzenia, w tym między innymi niekontrolowana aktywna infekcja, klinicznie istotne zaburzenia płucne, metaboliczne lub psychiatryczne
- Aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (HBsAg dodatnie) bez leczenia przeciwwirusowego.
- Pozytywny wynik testu na obecność kwasu rybonukleinowego zapalenia wątroby typu C (HCV RNA);
- Znana historia HIV (przeciwciała HIV 1/2).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Część 2 NSCLC Druga linia lub więcej z insercją eksonu 20 EGFR
Uczestnicy będą otrzymywać dożylny wlew MCLA-129 co dwa tygodnie w zalecanej dawce fazy II (RP2D).
|
pełnej długości bispecyficzne przeciwciało IgG1, które specyficznie celuje w receptor kinazy tyrozynowej EGFR i c-MET
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Część 2 NSCLC Druga linia lub więcej niosąca mutację pomijającą ekson 14 cMet
Uczestnicy będą otrzymywać dożylny wlew MCLA-129 co dwa tygodnie w zalecanej dawce fazy II (RP2D).
|
pełnej długości bispecyficzne przeciwciało IgG1, które specyficznie celuje w receptor kinazy tyrozynowej EGFR i c-MET
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Część 2 Wybrane guzy lite z lub bez zmiany EGFR lub cMet
Uczestnicy będą otrzymywać dożylny wlew MCLA-129 co dwa tygodnie w zalecanej dawce fazy II (RP2D).
|
pełnej długości bispecyficzne przeciwciało IgG1, które specyficznie celuje w receptor kinazy tyrozynowej EGFR i c-MET
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Część 2 NSCLC Pierwsza linia niosąca mutacje uwrażliwiające na EGFR
Uczestnicy będą otrzymywać dożylny wlew MCLA-129 co dwa tygodnie w zalecanej dawce fazy II (RP2D) i ozymertynib doustnie raz dziennie, począwszy od dawki 80 mg.
|
pełnej długości bispecyficzne przeciwciało IgG1, które specyficznie celuje w receptor kinazy tyrozynowej EGFR i c-MET
Inne nazwy:
Zatwierdzony, EGFR-TKI trzeciej generacji
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Część 2 NSCLC Drugi rzut lub więcej, oporny na ozymertynib (skojarzenie z ozymertynibem)
Uczestnicy będą otrzymywać dożylny wlew MCLA-129 co dwa tygodnie w zalecanej dawce fazy II (RP2D) i ozymertynib doustnie raz dziennie, począwszy od dawki 80 mg.
|
pełnej długości bispecyficzne przeciwciało IgG1, które specyficznie celuje w receptor kinazy tyrozynowej EGFR i c-MET
Inne nazwy:
Zatwierdzony, EGFR-TKI trzeciej generacji
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Część 2 NSCLC Drugiego rzutu lub więcej, oporny na ozymertynib (skojarzenie z chemioterapią)
Uczestnicy będą otrzymywać dożylny wlew MCLA-129 co dwa tygodnie w zalecanej dawce fazy II (RP2D) i chemioterapię co trzy tygodnie zgodnie ze standardem opieki zgodnie z lokalnymi wytycznymi.
|
pełnej długości bispecyficzne przeciwciało IgG1, które specyficznie celuje w receptor kinazy tyrozynowej EGFR i c-MET
Inne nazwy:
podawane w infuzji dożylnej
|
|
Eksperymentalny: Część 2 NSCLC Trzecia linia lub więcej, oporność na ozymertynib, oporność na platynę (skojarzenie z chemioterapią)
Uczestnicy będą otrzymywać dożylny wlew MCLA-129 co dwa tygodnie w zalecanej dawce fazy II (RP2D) i chemioterapię co trzy tygodnie zgodnie ze standardem opieki zgodnie z lokalnymi wytycznymi.
|
pełnej długości bispecyficzne przeciwciało IgG1, które specyficznie celuje w receptor kinazy tyrozynowej EGFR i c-MET
Inne nazwy:
podawane w infuzji dożylnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby określić maksymalną tolerowaną dawkę (MTD) i/lub zalecaną dawkę fazy 2 (RP2D)
Ramy czasowe: Pierwsze 28 dni leczenia
|
W celu ustalenia maksymalnej dawki tolerowanej (MTD) i/lub dawki zalecanej fazy 2 (RP2D) pojedynczego leku MCLA-129 oraz w skojarzeniu z chemioterapią u pacjentów z NSCLC, gruczolakorakiem GC/GEJ, HNSCC lub ESCC z progresją choroby po wcześniejszym leczeniu choroby zaawansowanej/przerzutowej.
|
Pierwsze 28 dni leczenia
|
|
Aby ocenić aktywność kliniczną ocenianą za pomocą ORR
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do progresji na podstawie RECIST lub rozpoczęcia leczenia alternatywnego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Ocena ORR monoterapii MCLA-129 lub w połączeniu z TKI EGFR lub chemioterapią w molekularnie zdefiniowanych populacjach zaawansowanych/przerzutowych guzów litych.
|
Od pierwszej dawki do progresji na podstawie RECIST lub rozpoczęcia leczenia alternatywnego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wstępnej aktywności przeciwnowotworowej w kategoriach BOR
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do progresji na podstawie RECIST lub rozpoczęcia leczenia alternatywnego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Ocena wstępnej aktywności przeciwnowotworowej MCLA-129 w monoterapii, a także w połączeniu z TKI EGFR lub chemioterapią pod kątem najlepszej odpowiedzi ogólnej (BOR)
|
Od pierwszej dawki do progresji na podstawie RECIST lub rozpoczęcia leczenia alternatywnego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
|
Ocena wstępnej aktywności przeciwnowotworowej pod względem DCR
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do progresji na podstawie RECIST lub rozpoczęcia leczenia alternatywnego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Ocena wstępnej aktywności przeciwnowotworowej pojedynczego środka MCLA-129, jak również w połączeniu z TKI EGFR lub chemioterapią pod kątem wskaźnika kontroli choroby (DCR).
|
Od pierwszej dawki do progresji na podstawie RECIST lub rozpoczęcia leczenia alternatywnego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
|
Ocena wstępnej aktywności przeciwnowotworowej pod względem DoR
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do progresji na podstawie RECIST lub rozpoczęcia leczenia alternatywnego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Ocena wstępnej aktywności przeciwnowotworowej pojedynczego leku MCLA-129, a także w połączeniu z TKI EGFR lub chemioterapią pod kątem czasu trwania odpowiedzi (DoR)
|
Od pierwszej dawki do progresji na podstawie RECIST lub rozpoczęcia leczenia alternatywnego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
|
Ocena przeżycia wolnego od progresji (PFS)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do progresji na podstawie RECIST lub do 1 roku po leczeniu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Ocena przeżycia wolnego od progresji (PFS) pojedynczego leku MCLA-129, a także w połączeniu z TKI EGFR lub chemioterapią.
|
Od pierwszej dawki do progresji na podstawie RECIST lub do 1 roku po leczeniu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
|
Aby ocenić przeżycie całkowite (OS)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do progresji na podstawie RECIST lub do 1 roku po leczeniu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Ocena całkowitego przeżycia (OS) pojedynczego leku MCLA-129, a także w połączeniu z TKI EGFR lub chemioterapią.
|
Od pierwszej dawki do progresji na podstawie RECIST lub do 1 roku po leczeniu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem, ocenione przez CTCAE v5.0 dla pojedynczego leku MCLA-129, jak również w skojarzeniu z TKI EGFR lub chemioterapią
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do zakończenia leczenia badanego
|
Od pierwszej dawki do zakończenia leczenia badanego
|
|
|
Odsetek pacjentów, którzy przerwali leczenie pojedynczym lekiem MCLA-129, a także w skojarzeniu z TKI EGFR lub chemioterapią.
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do zakończenia leczenia badanego
|
Od pierwszej dawki do zakończenia leczenia badanego
|
|
|
AE, niezależnie od związku z badanym leczeniem
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do zakończenia leczenia badanego
|
Od pierwszej dawki do zakończenia leczenia badanego
|
|
|
Wszystkie punkty końcowe bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do zakończenia leczenia badanego
|
w tym parametry życiowe, laboratorium, EKG, ECHO, 4-tygodniowa tomografia komputerowa, badanie wzroku
|
Od pierwszej dawki do zakończenia leczenia badanego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby jelit
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby żołądka
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby okrężnicy
- Choroby przełyku
- Rak
- Nowotwory, płaskonabłonkowy
- Rak, płaskonabłonkowy
- Nowotwory przełyku
- Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi
- Rak płaskonabłonkowy przełyku
- Nowotwory żołądka
- Nowotwory jelita grubego
- Nowotwory głowy i szyi
- Lecznictwo
- Terapia lecznicza
- Osimertinib
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCLA-129-CL01
- 2024-514461-19-00 (Ctis)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak żołądka
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na MCLA-129
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.RekrutacyjnyZaawansowany guz lityChiny
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaNiedrobnokomórkowego raka płucaChiny
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.RekrutacyjnyRak Głowy i Szyi | Rak jelita grubego | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Guz lityChiny
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaNiedrobnokomórkowy rak płuc, mutacja wrażliwa na EGFRChiny
-
Merus N.V.Chiltern International Inc.; Q2 Solutions; Oncology Therapeutic Development (OTD) i inni współpracownicyRekrutacyjnyRak żołądka | Rak jelita grubego | Rak przełyku | NSCLC | Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi | HNSCC | Zaawansowane/przerzutowe guzy lite | Rak połączenia żołądkowo-przełykowegoStany Zjednoczone, Hiszpania, Belgia, Francja, Holandia, Zjednoczone Królestwo
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
Agomab Spain S.L.ZakończonyZdrowi WolontariuszeBelgia
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZdrowyStany Zjednoczone
-
Origo BiopharmaZakończony
-
Agomab Spain S.L.U.Aktywny, nie rekrutującyChoroba fibrostenotyczna CrohnaStany Zjednoczone, Hiszpania, Dania, Austria, Polska, Włochy, Kanada, Niemcy