Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metoklopramidi vs plasebo keuhkokuumeen ehkäisyyn akuutissa aivohalvauksessa

maanantai 18. lokakuuta 2021 päivittänyt: Muhammad Hassan, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Metoklopramidi vs. lumelääke keuhkokuumeen ehkäisyyn akuuteilla aivohalvauspotilailla, joita ruokitaan nenämahaletkujen kautta

Keuhkokuume on suurin kuolleisuuden ja sairastuvuuden aiheuttaja potilailla, joilla on akuutti aivohalvaus ja joita ruokitaan nenä-mahaletkujen kautta, ja se voi johtua oksentelusta ja ruoansulatuskanavan regurgitaatiosta. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, voisiko säännöllinen hoito metoklopramidilla, D2-reseptorin antagonistilla, jolla on antiemeettisiä ja mahalaukun prokineettisiä vaikutuksia, vähentää keuhkokuumeen esiintymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka otetaan ilman keuhkokuumeen merkkejä 7 päivän kuluessa aivohalvauksen alkamisesta ja 48 tunnin kuluessa nenämahaletkun asettamisesta, rekrytoidaan yksisokkoutettuun satunnaistettuun lumekontrolloituun tutkimukseen, joka otetaan vastaan ​​PIMS:n neurologian osastolla. Osallistujat saavat metoklopramidia 10 mg tai lumelääkettä 3 kertaa päivässä nenämahaletkun kautta 4 päivän ajan. Keuhkokuumeen kliiniset merkit kirjataan joka päivä. Keuhkokuume diagnosoidaan, jos potilaalla on asiaankuuluvia kliinisiä oireita, korkeat tulehdusmerkit ja uusia infiltraatteja rintakehän röntgenkuvassa. Otoskoko on 106 potilasta, 53 potilasta kussakin ryhmässä. Osallistujien rekrytointiin käytetään ei-todennäköisyyspohjaista peräkkäistä otantaa. Opintojen kesto on kuusi kuukautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat kumpaakin sukupuolta.
  2. Potilaat 7 päivän sisällä akuutista iskeemisestä tai hemorragisesta aivohalvauksesta, jotka vahvistettiin aivojen tietokonetomografialla ja jotka tarvitsivat nenä-mahalausta yli 24 tunnin ajan ja jotka voitiin värvätä 48 tunnin kuluessa NGT:n asettamisesta
  3. Ikä yli 13 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aspiraatiokeuhkokuume esityshetkellä.
  • Potilaat, joilla on ollut kroonisia neurodegeneratiivisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa nielemiseen (esim. Parkinsonin tauti ja motorinen neuronitauti)
  • Huono asennonhallinta (ei pysty nousemaan istumaan nielemisarviointia varten).
  • Ruokatorven häiriöt,
  • Vasta-aiheet metoklopramidille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Metoklopramidiryhmä
Yhdelle ryhmälle annetaan metoklopramidia 10 mg TDS:ää
Lääke: Metoklopramidi 10 mg
Tab. Metoklopramidi 10 mg TDS NG-putken kautta
Muut nimet:
  • Metomidi
  • Metoclop
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Tälle ryhmälle annetaan lumelääkettä (normaalia suolaliuosta 10 ml NG TDS:n kautta)
Lääke: Plasebo
Placebo 10 ml tavallista vettä Maakaasun kautta
Muut nimet:
  • Vesi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aspiraatiokeuhkokuumejaksojen lukumäärä
Aikaikkuna: 7 päivää
Aspiraatiokeuhkokuumejaksojen määrä havaitaan metoklopramidihoidon jälkeen.
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joiden nieleminen on parantunut +NGT poistettu
Aikaikkuna: 7 päivää
Vastaanoton aikana potilaan nieleminen parantuneena ja NG-putki poistettu.
7 päivää
Niiden osallistujien lukumäärä, joilta hoito peruutettiin ja NGT poistettiin
Aikaikkuna: 7 päivää
Potilaan nieleminen parantuneena ja hoito peruutettu ja NG-putki poistettu.
7 päivää
Kuumeen uusi alku
Aikaikkuna: 7 päivää
Aspiraton-keuhkokuume arvioidaan kuumeen perusteella (>98,6 F)
7 päivää
Leukosytoosi
Aikaikkuna: 7 päivää
Aspiraatiokeuhkokuume arvioidaan leukosytoosin perusteella veriarvoista [TLC >12000/uL]
7 päivää
Aspiraatiokeuhkokuume
Aikaikkuna: 7 päivää
Metoklopramidihoidon akuuttia aivohalvausta sairastavilla potilailla oletetaan ehkäisevän aspiraatiokeuhkokuumetta, ja keuhkokuumetta arvioidaan uusien löydösten perusteella potilaiden rintakehän röntgenkuvauksessa [Ylemmän lohkon takaosa ja alalohkojen ylempi segmentti ovat yleisimpiä keuhkokohtiin, kun aspiraatio tapahtuu makuupotilaalla. Erektiolla potilaalla aspiraatioon liittyy todennäköisemmin molemminpuolisia tyvisegmenttejä, keskilohkoa ja lingula-uusia eksudaattia, uutta pleuraeffuusiota ja uusia infiltraatteja]
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Muhammad Hassan, MD, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 2. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 2. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 2. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Metoclopramide in Stroke

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa