LDL-kolesterolin hallinta Inclisiranilla + tavanomainen hoito verrattuna tavanomaiseen yksinhoitoon osallistujilla, joilla on äskettäin akuutti sepelvaltimotauti (V-INCEPTION)
keskiviikko 8. lokakuuta 2025 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals
Satunnaistettu, kontrolloitu, monikeskus, avoin tutkimus, jossa verrataan sairaalan kotiutuksen jälkeistä hoitoa, johon sisältyy aggressiivinen LDL-C-hallinta, joka sisältää Inclisiranin tavanomaisen hoidon, verrattuna tavanomaiseen yksinhoitoon potilailla, joilla on äskettäin akuutti sepelvaltimotauti (VICTORION-INCEPTION)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia systemaattisen LDL-kolesterolin hallintareitin toteuttamisen tehokkuutta, mukaan lukien inklisiraanihoito osallistujilla, joilla on äskettäin ollut akuutti koronaarioireyhtymä (ACS) ja joilla on kohonnut LDL-kolesteroli (≥70 mg/dl). ) huolimatta siitä, että häntä hoidetaan statiinilääkkeellä,
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia systemaattisen LDL-kolesterolin hallintareitin toteuttamisen tehokkuutta, mukaan lukien inklisiraanihoito osallistujilla, joilla on äskettäin ollut akuutti koronaarioireyhtymä (ACS) ja joilla on kohonnut LDL-kolesteroli (≥70 mg/dl). ) huolimatta siitä, että häntä hoidetaan statiinilääkkeellä,
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
- Northeast Arkansas Baptist Clinic
-
-
California
-
Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93308
- Central Cardiology Medical Center
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
- The Heart Group Cardiovascular Associates Inc
-
Mission Viejo, California, Yhdysvallat, 92691
- Mission Heritage Medical Group
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95405
- NorthBay Clinical Research LLC
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
- Harbor-UCLA Medical Center
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90277
- Clinnova Research Solutions
-
West Hills, California, Yhdysvallat, 91307
- Interv Cardiology Med Grp
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
- Aurora Denver Cardiology Associates
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
- Colorado Springs Cardiology
-
Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
- Colorado Heart and Vascular
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06905
- Cardiology Ass of Fairfield County
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Washington Hospital Center
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- George Washington Univ Medical Ctr
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34209
- Nova Clinical Research LLC
-
Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
- Teradan Clinical Trials LLC
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
- Clearwater Cardiovascular and Interventional Consultants
-
Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32117
- Cardiology Research Associates
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
- Holy Cross Hospital Inc
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Baptist Health Research Institute
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
- Reliant Medical Research
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
- Inpatient Research Clinical LLC
-
Palmetto Bay, Florida, Yhdysvallat, 33157
- Innovation Medical Group LLC
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32501
- Cardiology Consultants
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
- Theia Clinical Research Ctrs LLC
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Northside Hospital
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30310
- Morehouse School of Medicine
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Ellipsis Group
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
- Northwest Heart Clinical Rsrch LLC
-
Hinsdale, Illinois, Yhdysvallat, 60521
- AMITA Heart and Vascular Group
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
- Franciscan Health Services Research Center
-
Munster, Indiana, Yhdysvallat, 46321
- Cardiovascular Research of Northwest Indiana, LLC
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
- Iowa Heart Center
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
- Midwest Heart and Vascular Spec
-
-
Maryland
-
Salisbury, Maryland, Yhdysvallat, 21804
- Tidal Health Peninsula Regional Inc
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
- Sparrow Clincal Research Institute
-
Midland, Michigan, Yhdysvallat, 48640
- MidMichigan Physicians Group
-
Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
- St Marys of Ascension Research
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
- Trinity Health Michigan Heart
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Minneapolis Heart Institute
-
Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
- CentraCare Heart and Vascular Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- Jackson Heart Clinic
-
Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat, 38801
- Cardiology Associates of North MS
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63136
- St Louis Heart and Vascular
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
- Bryan LGH Heart Inst Intigrated Cardiology Group
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
- Meridian Clinical Research
-
-
New Jersey
-
Bridgewater, New Jersey, Yhdysvallat, 08807
- Advanced Heart Care, LLC
-
Elmer, New Jersey, Yhdysvallat, 08318
- Cardiovas Assoc of Delaware Valley
-
Mullica Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08062
- Inspira Medical Cent Mullica Hill
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12211
- Capital Cardiology Associates
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- University at Buffalo
-
Cooperstown, New York, Yhdysvallat, 13326
- Bassett Medical Center
-
Jamaica, New York, Yhdysvallat, 11418
- Jamaica Hospital Medical Center
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- Northwell Health
-
Rosedale, New York, Yhdysvallat, 11422
- Laurelton Heart Specialist PC
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27511
- Cary Research Group
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27403
- Moses Cone Hospital-Lebauer CV Research Foundation
-
Lenoir, North Carolina, Yhdysvallat, 28645
- Clinical Trials of America LLC
-
Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat, 28374
- Pinehurst Medical Clinic
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44710
- Aultman Hospital
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
- University of Toledo
-
-
Oklahoma
-
Bartlesville, Oklahoma, Yhdysvallat, 74006
- St John Health System
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
- Bend Memorial Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16550
- University of Pittsburgh Medical Center HABOT
-
Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17602
- Lancaster General Health
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Sayre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18840
- Guthrie Clinic
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
- Monument Health Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
- Covenant Medical Group
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75226
- Baylor Scott and White Heart and Vascular Hospital
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77094
- West Houston Area Clinical Trial Consultants
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- UT Physicians Memorial Hermann
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77017
- Vilo Research Group LLC
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Texas Heart Medical Group
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77070
- Northwest Houston Cardiology PA
-
Lufkin, Texas, Yhdysvallat, 75904
- The Heart Institute of East Texas
-
McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75071
- CardioVoyage LLC
-
Sunnyvale, Texas, Yhdysvallat, 75182
- Research Group of North Texas
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
- Tyler Cardiovascular Consultants
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23608
- TPMG Clinical Research
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23504
- York Clinical Research
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
- Dominion Medical Associates
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24013
- Carilion Clinic
-
Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601
- Selma Medical Associates
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- MultiCare Institute for Research and Innovation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäinen akuutti koronaarioireyhtymä (potilas/avohoito) 5 viikon sisällä seulonnasta
- Seerumin LDL-C ≥70 mg/dl tai ei-HDL-C ≥100 mg/dl
- Paasto triglyseridit
- Laskettu glomerulussuodatusnopeus >20 ml/min arvioidulla glomerulussuodatusnopeudella (eGFR)
- Osallistujien on kotiutettava statiinihoitoon tai heillä on tutkijan määrittämä dokumentoitu statiini-intoleranssi ACS-sairaalahoidon jälkeen. Statiineja sietämättömät potilaat ovat kelvollisia, jos heillä on ollut sietämättömiä sivuvaikutuksia vähintään kahdella eri statiinilla, mukaan lukien yksi pienimmällä standardiannoksella
Poissulkemiskriteerit:
- New York Heart Associationin (NYHA) luokan IIIb tai IV sydämen vajaatoiminta tai viimeinen tunnettu vasemman kammion ejektiofraktio
- Merkittävä sydämen rytmihäiriö 3 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista, jota ei saada hallintaan lääkkeillä tai ablaatiolla seulonnan aikana.
- Vaikea samanaikainen ei-sydän- ja verisuonisairaus, johon liittyy riski lyhentää elinajanodote alle 2 vuoteen.
- Hoito muilla tutkimustuotteilla tai -laitteilla 30 päivän tai viiden puoliintumisajan kuluessa seulontakäynnistä sen mukaan, kumpi on pidempi.
- Muiden tutkimustuotteiden tai -laitteiden suunniteltu käyttö tutkimuksen aikana.
- Hoito PCSK9:ää vastaan suunnatuilla monoklonaalisilla vasta-aineilla 90 päivän sisällä seulonnasta.
- Toistuva ACS-tapahtuma 2 viikon sisällä ennen satunnaistamista.
- Sepelvaltimon angiografia ja revaskularisaatio (perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) tai sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG)) suoritetaan 2 viikon sisällä ennen satunnaiskäyntiä tai suunnitellaan satunnaistamisen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Inclisiran tavanomaisella huolella
Inclisiraaninatrium 300 mg / 1,5 ml (vastaa 284 mg inklisiraania)
|
Inclisiraaninatrium 300 mg / 1,5 ml (vastaa 284 mg inklisiraania)
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavallinen hoito yksin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosentti muuttuu lähtötasosta päivään 330 LDL-C: ssä
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 330
|
Prosenttiosuus lähtötasosta matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL-C) päivänä 330
|
Perustaso ja päivä 330
|
|
LDL-C <70 mg/dL: n saavutus päivänä 330
Aikaikkuna: Päivä 330
|
Osallistujien prosenttiosuus, joka saavuttaa matalatiheyden lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) <70 mg/dl päivänä 330
|
Päivä 330
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Absoluuttinen muutos lähtötasosta LDL-C: ssä
Aikaikkuna: Baseline, päivä 90, päivä 270 ja päivä 330
|
Absoluuttinen muutos lähtötasosta matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL-C) vierailulla
|
Baseline, päivä 90, päivä 270 ja päivä 330
|
|
Keskimääräinen prosentuaalinen muutos lähtötasosta LDL-C-tasoilla
Aikaikkuna: Perustaso, päivästä 90 päivään 330
|
Keskimääräinen prosentuaalinen muutos lähtötasosta matalatiheyksisissä lipoproteiinikolesterolitasoissa (LDL-C) jokaiselle alkoholin jälkeiselle vierailulle
|
Perustaso, päivästä 90 päivään 330
|
|
Keskimääräinen absoluuttinen muutos lähtötasosta LDL-C-tasoilla
Aikaikkuna: Perustaso, päivästä 90 päivään 330
|
Keskimääräinen absoluuttinen muutos lähtötasosta matalatiheyksisissä lipoproteiinikolesterolitasoissa (LDL-C) jokaiselle alkion jälkeiselle vierailulle
|
Perustaso, päivästä 90 päivään 330
|
|
Saavuttaa ≥ 50%: n vähennyksen lähtötasosta LDL-C: ssä
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 330
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat ≥ 50%: n vähennyksen lähtötasosta matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL-C) päivänä 330
|
Perustaso, päivä 330
|
|
LDL-C: n saavuttaminen <100 mg/dl ja LDL-C <55 mg/dl
Aikaikkuna: Päivä 330
|
Osallistujien prosenttiosuus, joka saavuttaa matalan tiheyden lipoproteiinikolesterolia (LDL-C) <100 mg/dl (osallistujien osajoukossa, jolla on lähtötaso LDL-C> = 100 mg/dl) ja LDL-C <55 mg/dl päivänä 330
|
Päivä 330
|
|
Prosentuaalinen muutos lipidien ja muiden lipoproteiinien lähtötasosta päivään 330
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 330
|
Apolipoproteiini B: n prosentuaalinen muutos, erittäin matalan tiheyden lipoproteiinin (VLDL), ei-korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (ei-HDL-C), kokonaiskolesterolin, lipoproteiinin (A) (LP [A]), HDL-C ja triglyseridien perusteella vuodesta 330
|
Perustaso ja päivä 330
|
|
Lipidien ja muiden lipoproteiinien absoluuttinen muutos lähtötasosta päivään 330
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 330
|
Apolipoproteiini B: n absoluuttinen muutos, erittäin matalan tiheyden lipoproteiinin (VLDL), ei-tiheyden lipoproteiinikolesteroli (ei-HDL-C), kokonaiskolesteroli, HDL-C ja triglyseridit lähtötasosta päivään 330
|
Perustaso ja päivä 330
|
|
Absoluuttinen muutos LP: ssä [A] lähtötasosta päivään 330
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 330
|
Absoluuttinen muutos lipoproteiinissa (A) (LP [A]) lähtötasosta päivään 330
|
Perustaso ja päivä 330
|
|
Lipidien alentavan hoidon voimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 330
|
Osallistujien prosenttiosuus lipidien alentavan hoidon voimakkuudella (annos pienenee, kasvaa tai ei ole muutosta)
|
Perustaso ja päivä 330
|
|
Katettujen päivien osuus
Aikaikkuna: Perustaso viimeisen osallistumispäivän aikana, jopa 330 päivää
|
Päivien kokonaismäärä joko statiinissa, ezetimibeissä tai PCSK9: ssä, joka estää monoklonaalisia vasta -aineterapioita jaettuna tutkimuspäivien kokonaismäärällä.
Jos osallistuja ei ottanut mitään kolmesta lääkkeestä, päivien kokonaismäärän oletetaan olevan nolla.
|
Perustaso viimeisen osallistumispäivän aikana, jopa 330 päivää
|
|
Statiinihoidon lopettaminen
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 330
|
Osallistujien prosenttiosuus, joka lopettaa statiinihoidon. Statiinihoidon lopettaminen määriteltiin statiinin käytöstä ≥ 30 päivää ennen opiskelun lopun vierailua. Osallistujien, joille ei voida varmistaa, että he olivat statiiniterapiassa tutkimuksen lopussa tai jotka lopetettiin tutkimuksesta varhaisessa vaiheessa, oletetaan lopettaneen statiinihoidon. |
Perustaso ja päivä 330
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 16. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänsairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Dyslipidemiat
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sydänlihaksen iskemia
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Hyperkolesterolemia
- Ateroskleroosi
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- Hyperlipidemiat
- ALN-PCS
Muut tutkimustunnusnumerot
- CKJX839A1US01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Novartis on sitoutunut jakamaan pääsyn potilastason tietoihin ja tukikelpoisten tutkimusten kliinisiin asiakirjoihin pätevien ulkopuolisten tutkijoiden kanssa. Riippumaton arviointilautakunta tarkistaa ja hyväksyy pyynnöt tieteellisten ansioiden perusteella. Kaikki toimitetut tiedot anonymisoidaan tutkimukseen osallistuneiden potilaiden yksityisyyden suojaamiseksi sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti.
Tämä tutkimustietojen saatavuus on www.clinicalstudydatarequest.com -sivustossa kuvattujen kriteerien ja prosessin mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .