Capsimaxin vaikutukset ruokahaluun, energian saantiin ja verenpaineeseen
Liikalihavuus on jatkuva suuri kansanterveysongelma useimmissa maailman maissa, josta maatalouselintarviketeollisuutta kritisoidaan edelleen, koska siellä on runsaasti sokeri-lipidienergiatiheitä elintarvikkeita, erityisesti pikaruokasektorilla. Tästä aiheutuva yhteiskunnallinen paine elintarviketeollisuuteen selittää osaltaan ponnisteluja, joilla on pyritty etsimään luonnollisia tehoaineita ja kehittämään energiatasapainoon suotuisasti vaikuttavia terveysvaikutteisia elintarvikkeita. Kapsaisiini on ruuan ei-ravintoaine, jonka on osoitettu vähentävän ruokahalua ja sitä seuraavaa energian saantia. Sykkeen vaihtelun mittaus paljasti yhteyden sympaattisen hermoston (SNS) aktiivisuuden lisääntymisen ja kapsaisiinin aiheuttamien kyllästyneiden vaikutusten välillä. Tämä on sopusoinnussa sen havainnon kanssa, että kapsaisiinin nauttiminen ennen ateriaa, olipa se sitten kapseleina tai laimennettuna tomaattimehuun, lisää kylläisyyttä ja vähentää energian saantia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Capsimaxin pitkäaikaisia vaikutuksia ruokahalun tuntemuksiin ja energiankulutukseen kohtalaisen energianrajoituksen olosuhteissa sekä arvioida Capsimaxin pitkän aikavälin vaikutuksia energian saantiin ja kulutukseen kohtalaisen energiarajoituksen olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Québec, Kanada, G1V0A6
- PEPS-Université Laval
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Premenopausaaliset naiset
- 18 ja 50 vuoden välillä
- Terve
- Tupakoimaton
- BMI 25-35 kg/m2
- Painon vakaus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai vaihdevuosien nainen
- Laihdutuksen ja lihomisen historia (jojo)
- Lääkkeiden ottaminen diabetekseen, verenpainetautiin, masennukseen tai kilpirauhasen vajaatoimintaan
- Lisäaineen ottaminen painonpudotukseen
- Kasvissyöjä, vegaani, gluteeni- tai pippuri-intoleranssi (tutkimustuote) ja vakava allergia maapähkinöille tai pähkinöille
- Kärsii ärtyvän suolen oireyhtymästä tai gastroesofageaalisesta refluksista
- Kärsi mahahaavoista tai tulehduksista
- Muut vakavat sairaudet, kuten sydän- ja verisuoni-, munuais-, maksa- ja keuhkosairaudet
- Huumeiden väärinkäytön historia ja nykyinen alkoholin väärinkäyttö
- Kaikkien lääkkeiden käyttö (mukaan lukien käsikauppalääkkeet ja yrttilääkkeet), kuten greippimehu, piperiini, tulehduskipulääkkeet jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Capsimax
|
Capsimax, 2 kapselia päivässä, 12 viikon ajan Lääkeaine: Capsicum annuum Määrä (per kapseli): 100,0 mg
Yksilöllinen ruokavaliosuunnitelma, jonka tavoitteena on 500 kcal/päivä energiarajoitus
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Placebo, 2 kapselia päivässä, 12 viikon ajan
|
Yksilöllinen ruokavaliosuunnitelma, jonka tavoitteena on 500 kcal/päivä energiarajoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokahalun tuntemusten, energiansaannin ja ruokamieltymysten muutos lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Visuaaliset analogiset vaa'at, joita käytetään standardoidun aamiaisen ja buffet-tyyppisen aterian jälkeen nälän, kylläisyyden, kylläisyyden ja ruokahalun mittaamiseen.
|
12 viikkoa
|
|
Energiankulutuksen muutos lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Energiankulutus mitattuna paastovaiheessa, 15 minuutin levon jälkeen, epäsuoralla kalorimetrialla
|
12 viikkoa
|
|
Kehonpainon ja rasvan muutos lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Paino ja rasva mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
|
12 viikkoa
|
|
Verenpaineen muutos lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Verenpaine mitattiin 30 minuutin välein 3 tunnin mittauksen aikana
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mikrobiston perusanalyysistä viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
16S DNA:n sekvensointi mikrobiotan kehityksen arvioimiseksi ruokavalion mukaan.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos endokannabinoidien perusjärjestelmän analyysistä viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Endokannabinoidijärjestelmän arviointi suoritettiin OpenArray TaqManilla tämän järjestelmän noin viidenkymmenen geenin RNA:ssa ilmentymisen ja niiden kvantifioinnin perusteella MS/MS-massaspektrometriaan kytketyllä HPLC:llä ja/tai ionien sieppauksella.
IT-TOF
|
12 viikkoa
|
|
Muutos perusunilaadusta (PSQI) viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on validoitu kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja häiriöitä yhden kuukauden aikavälillä. PSQI antaa pisteytyksen seitsemälle eri komponentille: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unen käyttö. lääkitys ja päiväsaikaan toimintahäiriö |
12 viikkoa
|
|
Muutos perusruokintakäyttäytymisestä (TFEQ ja ruokahalukysely) viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ruokintakäyttäytymistä mitataan kahdella validoidulla kyselylomakkeella: Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ), joka mittaa kolmea ihmisen syömiskäyttäytymisen pääulottuvuutta, kuten kognitiivista rajoittuneisuutta, estokykyä ja nälkäherkkyyttä, sekä Food cravings -kyselylomake.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteen ahdistuksesta (BDI ja STAI) viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on yleisesti käytetty piirteen ja tilan ahdistuneisuuden mitta.
Sitä voidaan käyttää kliinisissä olosuhteissa ahdistuneisuuden diagnosoimiseen ja sen erottamiseen masennusoireyhtymistä.
Beck Depression Inventory (BDI) on 21 kohdasta koostuva itseraportoitu luokitusluettelo, joka mittaa masennukselle ominaisia asenteita ja oireita.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Angelo Tremblay, Laval University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAPSIMAX
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .