Effets de Capsimax sur l'appétit, l'apport énergétique et la tension artérielle
L'obésité est un problème de santé publique majeur et persistant dans la plupart des pays du monde pour lequel l'industrie agroalimentaire reste encore décriée en raison de l'offre abondante d'aliments à forte densité énergétique en sucres, lipides, notamment dans le secteur de la restauration rapide. La pression sociétale qui en résulte sur l'industrie agroalimentaire explique probablement en partie les efforts qui ont été déployés pour rechercher des principes actifs naturels et développer des aliments fonctionnels influençant favorablement le bilan énergétique. La capsaïcine est un constituant alimentaire non nutritif dont il a été démontré qu'il diminue les sensations d'appétit et l'apport énergétique qui en résulte. La mesure de la variabilité de la fréquence cardiaque a révélé une association entre l'augmentation de l'activité du système nerveux sympathique (SNS) et les effets rassasiants induits par la capsaïcine. Ceci est concordant avec l'observation selon laquelle la prise préprandiale de capsaïcine, qu'elle soit en gélules ou diluée dans du jus de tomate, augmente la satiété et diminue l'apport énergétique.
L'objectif de cette étude est d'évaluer les effets à long terme de Capsimax sur les sensations d'appétit et la dépense énergétique dans des conditions de restriction énergétique modérée et d'évaluer les effets à long terme de Capsimax sur l'apport et la dépense énergétiques dans des conditions de restriction énergétique modérée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Québec, Canada, G1V0A6
- PEPS-Université Laval
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes préménopausées
- Entre 18 et 50 ans
- En bonne santé
- Non fumeur
- IMC entre 25 et 35 kg/m2
- Stabilité du poids
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte ou ménopausée
- Antécédents de perte et de prise de poids (yo-yo)
- Prendre des médicaments pour le diabète, l'hypertension, la dépression ou l'hypothyroïdie
- Prendre un supplément pour perdre du poids
- Végétarien, végétalien, intolérant au gluten ou au poivre (produit expérimental), et allergie sévère aux arachides ou aux noix
- Souffre du syndrome du côlon irritable ou de reflux gastro-oesophagien
- Souffre d'ulcères d'estomac ou d'inflammation
- Autres affections graves telles que les maladies cardiovasculaires, rénales, hépatiques et pulmonaires
- Antécédents de toxicomanie et alcoolisme actuel
- Utilisation de tout médicament (y compris les médicaments en vente libre et les remèdes à base de plantes) tels que le jus de pamplemousse, la pipérine, les AINS, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Capsimax
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Capsimax, 2 capsules par jour, pendant 12 semaines Ingrédient médicinal : Capsicum annuum Quantité (par capsule) : 100,0 mg
Régime alimentaire personnalisé ciblant une restriction énergétique de 500 kcal/jour
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo, 2 gélules par jour, pendant 12 semaines
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Régime alimentaire personnalisé ciblant une restriction énergétique de 500 kcal/jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base des sensations d'appétit, de l'apport énergétique et des préférences alimentaires à la semaine 12
Délai: 12 semaines
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Échelles visuelles analogiques utilisées après un petit-déjeuner standardisé et un repas de type buffet pour mesurer la faim, la satiété, la satiété et l'envie de manger.
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12 semaines
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Changement par rapport à la valeur initiale de la dépense énergétique à la semaine 12
Délai: 12 semaines
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Dépense énergétique mesurée à jeun, après 15 minutes de repos, par calorimétrie indirecte
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12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base du poids corporel et de la graisse à la semaine 12
Délai: 12 semaines
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Poids corporel et graisse mesurés par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA)
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12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de la pression artérielle à la semaine 12
Délai: 12 semaines
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Tension artérielle mesurée toutes les 30 minutes lors d'un test de 3h
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à l'analyse de base du microbiote à la semaine 12
Délai: 12 semaines
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Séquençage de l'ADN 16S pour évaluer l'évolution du microbiote en fonction de l'alimentation.
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12 semaines
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Changement par rapport à l'analyse du système de base des endocannabinoïdes à la semaine 12
Délai: 12 semaines
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L'évaluation du système endocannabinoïde se fait sur OpenArray TaqMan selon l'expression en ARN d'une cinquantaine de gènes de ce système et par leur quantification par HPLC couplée à la spectrométrie de masse MS/MS et/ou par capture ionique.
IT-TOF
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12 semaines
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Changement par rapport à la qualité de sommeil de base (PSQI) à la semaine 12
Délai: 12 semaines
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Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) est un questionnaire validé qui évalue la qualité et les perturbations du sommeil sur un intervalle de temps d'un mois. Le PSQI donne un score pour sept composantes différentes : qualité subjective du sommeil, latence d'endormissement, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation du sommeil. médicaments et dysfonctionnement diurne |
12 semaines
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Changement par rapport aux comportements alimentaires de base (TFEQ et questionnaire sur les fringales) à la semaine 12
Délai: 12 semaines
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Les comportements alimentaires mesurés par deux questionnaires validés : Le Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) qui mesure trois dimensions principales des comportements alimentaires humains tels que la retenue cognitive, la désinhibition et la susceptibilité à la faim et le Food cravings questionnaire
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12 semaines
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Changement par rapport à l'anxiété de base (BDI et STAI) à la semaine 12
Délai: 12 semaines
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Le State-Trait Anxiety Inventory (STAI) est une mesure couramment utilisée de l'anxiété liée aux traits et à l'état.
Il peut être utilisé en milieu clinique pour diagnostiquer l'anxiété et la distinguer des syndromes dépressifs.
Le Beck Depression Inventory (BDI) est un inventaire d'auto-évaluation en 21 éléments qui mesure les attitudes et les symptômes caractéristiques de la dépression.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Angelo Tremblay, Laval University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAPSIMAX
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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