Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raskausajan diabeteksen hallinta suunniteltuun käyttäytymisteoriaan perustuen

keskiviikko 19. tammikuuta 2022 päivittänyt: Koç University

Suunniteltujen käyttäytymisteoriaan perustuvan koulutusmallin vaikutus synnytystulokseen ja diabeteksen hallintaan raskausdiabetesta sairastavilla naisilla

Tutkimuksemme suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi selvittääksemme suunniteltuun käyttäytymisteoriaan perustuvan koulutusmallin vaikutusta diabeteksen hallintaan ja raskauden tuloksiin raskausdiabetes mellitus -potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokeilussa arvioidaan mallin tehokkuutta ja selvitetään Planned Behavior Theory -pohjaisen koulutustoimen vaikutusta diabeteksen hallintaan ja raskauden tuloksiin. Tutkimus tehdään Istanbulin naisten koulutus- ja tutkimussairaaloissa. Näyteryhmässä on 70 koehenkilöä tehoanalyysillä laskettuna. Tapaus- ja kontrolliryhmät määritetään yksinkertaisella satunnaistamalla. Otoksen valintakriteerit; 24-28. he ovat raskaana olevia naisia, joilla on diagnosoitu GDM raskausviikkojen välillä, osaavat kommunikoida turkkiksi, ovat lukutaitoisia, heillä ei ole GDM:ää edellisissä raskauksissa, heillä on henkilökohtainen yhteysnumero ja sähköpostiosoite ja he suunnittelevat synnyttävänsä sairaalassa. missä tutkimus tehdään. Tutkija kerää tutkimusdataa 28. raskausviikon ja 12. synnytyksen jälkeisen viikon välisenä aikana diabeteksen aikomus-, asenne- ja käyttäytymiskyselyn, henkilötiedonkeruulomakkeen, aineenvaihdunnan hallintamuuttujien lomakkeen, äidin ja lapsen raskaustulosten lomakkeen kautta. tapausryhmä; Sairaalassa annettavan koulutuksen lisäksi suunnitellun käyttäytymisen teoriaan perustuva raskausdiabeteksen koulutus järjestetään kolmessa vaiheessa. Aineiston analysoinnissa käytetään lukuja, prosenttijakaumia, khin neliötestiä, opiskelijan t-testiä ja varianssianalyysiä. Tapausryhmälle tehdyn väliintulon seurauksena; Sen odotetaan vähentävän diabeteksesta johtuvia komplikaatioita äideillä, vauvoilla ja vastasyntyneillä, säätävän äidin aineenvaihduntaa, pitävän hallinnassa äidin painoa ja lyhentävän sairaalahoidon kestoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • İstanbul, Turkki, 34520
        • Kafiye EROĞLU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Esimerkkivalintakriteerit kuvaavat raskaana olevia naisia, joilla on henkilökohtaisia ​​yhteystietoja ja joilla on diagnosoitu GDM raskausviikolla 24-28, jotka ovat lukutaitoisia ja kykenevät kommunikoimaan turkkiksi, joilla ei ole diagnosoitu GDM:ää edellisissä raskauksissaan ja jotka suunnittelevat synnytystä. lapsi sairaalassa, jossa tutkimus suoritetaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ollut ennen keisarileikkausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tapausryhmä
Tapausryhmä saa ensin normaalin diabeteskoulutuksen sairaalasta. 28-30 jälkeen. Suunniteltua käyttäytymistä koskevaan teoriaan perustuvaa diabeteskoulutusta järjestetään kolme kertaa raskausviikkojen välillä. Jokainen harjoitus kestää keskimäärin 45 minuuttia. Tämän jälkeen aloitetaan tietojen arviointivaihe.
Suunniteltu käyttäytymisteorian pohjalta suunnitellaan kolmivaiheista harjoittelua lääketieteelliseen ravitsemukseen, fyysiseen aktiivisuuteen ja raskausdiabeteksen seurantaan.
Muut: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa vain normaalia diabeteskoulutusta sairaalasta. Sitten suoritetaan vain seuranta ja tiedot arvioidaan.
Normaalia raskausdiabeteksen koulutusta annetaan kerran 28 raskausviikolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aineenvaihdunnan säätelymuuttujien arviointilomake (ensimmäinen)
Aikaikkuna: Jokaisen raskaana olevan naisen aineenvaihdunnan säätelymuuttujien tiedot 28. raskausviikolla arvioidaan.
Se on lomake, joka arvioi raskaana olevien naisten verensokeria, veren lipidejä, verenpainetta, painoa ja insuliinin käyttöannoksia.
Jokaisen raskaana olevan naisen aineenvaihdunnan säätelymuuttujien tiedot 28. raskausviikolla arvioidaan.
aineenvaihdunnan säätelymuuttujien arviointilomake (toinen)
Aikaikkuna: Jokaisen raskaana olevan naisen aineenvaihdunnan säätelymuuttujien tiedot 32. raskausviikolla arvioidaan.
Se on lomake, joka arvioi raskaana olevien naisten verensokeria, veren lipidejä, verenpainetta, painoa ja insuliinin käyttöannoksia.
Jokaisen raskaana olevan naisen aineenvaihdunnan säätelymuuttujien tiedot 32. raskausviikolla arvioidaan.
aineenvaihdunnan säätelymuuttujien arviointilomake (kolmas)
Aikaikkuna: Jokaisen raskaana olevan naisen aineenvaihdunnan säätelymuuttujien tiedot 36. raskausviikolla arvioidaan.
Se on lomake, joka arvioi raskaana olevien naisten verensokeria, veren lipidejä, verenpainetta, painoa ja insuliinin käyttöannoksia.
Jokaisen raskaana olevan naisen aineenvaihdunnan säätelymuuttujien tiedot 36. raskausviikolla arvioidaan.
aineenvaihdunnan säätelymuuttujien arviointilomake (neljäs)
Aikaikkuna: Jokaisen raskaana olevan naisen aineenvaihdunnan säätelymuuttujien tiedot 40. raskausviikolla arvioidaan.
Se on lomake, joka arvioi raskaana olevien naisten verensokeria, veren lipidejä, verenpainetta, painoa ja insuliinin käyttöannoksia.
Jokaisen raskaana olevan naisen aineenvaihdunnan säätelymuuttujien tiedot 40. raskausviikolla arvioidaan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskaustulosten arviointilomake äidille ja vauvalle
Aikaikkuna: Jokaisen raskaana olevan naisen tiedot arvioidaan äidin ja vauvan raskaustuloslomakkeella 12 viikon jälkeisenä aikana.
Tällä lomakkeella arvioidaan äidin ja vauvan syntymätiedot, heidän terveydentilansa ja synnytyksen komplikaatiot.
Jokaisen raskaana olevan naisen tiedot arvioidaan äidin ja vauvan raskaustuloslomakkeella 12 viikon jälkeisenä aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kafiye EROĞLU, Prof., Koc University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 17. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 27. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa